周産期うつ病の転帰と影響因子に関するコホート研究
2020年8月14日 更新者：Haiping Hu、Shanghai Mental Health Center, Jingan District
妊娠後期の周産期うつ病のハイリスク妊婦の転帰と影響因子に関するコホート研究
- 妊娠後期の周産期うつ病のハイリスク妊婦の経過と転帰の研究とフォローアップ;
- 病気の転帰に影響を与える要因;
- 妊娠中のPNDの再発;
- 病気の経過に対するさまざまな介入方法の影響。
調査の概要
詳細な説明
研究目的
- 妊娠後期の周産期うつ病のハイリスク妊婦の経過と転帰の研究とフォローアップ;
- 病気の転帰に影響を与える要因;
- 妊娠中のPNDの再発;
- 病気の経過に対するさまざまな介入方法の影響。 研究プロセス: 1. 新華病院と同済病院に入院し、2019 年 7 月から 2019 年 12 月まで周産期ケアを受けていた妊婦は、一般状況質問票、SSRS、PHQ-9、および GAD-7 を使用して、妊娠の第 3 期に評価されました。 PHQ-9 スコアが 5 以上または GAD が 5 以上の人は、うつ病と不安の症状があると分類され、スクリーニングで陽性と判定された人が研究コホートに含まれました。産後 42 日、産後 3 か月、産後 6 か月、産後 12 か月、産後 18 か月、産後 24 か月、PHQ-9、GAD-7 スケール、6 つの QOL アンケート、SSRS を使用してコホートを評価します。 PHQ-9 スコアが 5 以上または GAD が 5 以上の場合、精神科医は DSM-IV に基づいて臨床診断を行います。コホートの結果と発生率および影響因子。 2. フォローアップの過程で、コホートは、フォローアップの過程で、うつ病、不安症状、およびその他の周産期うつ障害を有するハイリスクの妊婦を発症しました。 WeChat プラットフォームに基づいて、統合された総合病院、心理カウンセリング センター、社会的家族、およびその他のサービス リソースが、出生前および最初の出産期間を通じて実施されました。 初産以降の全過程の「生理・心理・社会」を総合的に捉えた周産期うつに対するコミュニティ・インターベンションなどの介入法。 PNDと診断された妊婦は、治療計画を決定するために精神科医によって評価され、フォローアップが継続されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jing'an District
-
Shanghai、Jing'an District、中国、200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 妊娠第三期の妊婦（妊娠32週以降）;
- 上海在住の妊婦（出産後の経過観察用）;
- 研究病院で周産期ケアと乳児健康診断を完了することができます。
- 研究病院での出産を決意。
- -この研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある;
説明
包含基準:
-
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
薬物介入
抗うつ薬
|
受講者の希望と評価結果に応じて選択
受講者の希望と評価結果に応じて選択
|
|
心理的介入
認知行動療法、砂テーブル療法
|
|
|
包括的介入
心理的介入、薬物介入を併用したコミュニティ介入
|
受講者の希望と評価結果に応じて選択
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運命
時間枠：2019.9.1～2022.2.1
|
妊娠後期のハイリスク妊婦の周産期うつ病の進行
|
2019.9.1～2022.2.1
|
|
影響要因
時間枠：2019.9.1～2022.2.1
|
病気の進行に影響を与える要因
|
2019.9.1～2022.2.1
|
|
介入の影響
時間枠：2019.9.1～2022.2.1
|
病気の経過に対するさまざまな介入方法の影響
|
2019.9.1～2022.2.1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：huhaiping hp hu、Superior
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月14日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月14日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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