Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie om resultatet och påverkande faktorer av perinatal depression

14 augusti 2020 uppdaterad av: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

En kohortstudie om resultatet och påverkansfaktorer hos högriskgravida kvinnor med perinatal depression under tredje trimestern

  1. Forskning och uppföljning av kursen och utfallet av högriskgravida kvinnor med perinatal depression i tredje trimestern;
  2. Faktorer som påverkar utfallet av sjukdomen;
  3. Återkommande av PND under graviditeten igen;
  4. Olika interventionsmetoders inverkan på sjukdomsförloppet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsmål

  1. Forskning och uppföljning av kursen och utfallet av högriskgravida kvinnor med perinatal depression i tredje trimestern;
  2. Faktorer som påverkar utfallet av sjukdomen;
  3. Återkommande av PND under graviditeten igen;
  4. Olika interventionsmetoders inverkan på sjukdomsförloppet. Forskningsprocess: 1. De gravida kvinnorna som lämnades in på Xinhua Hospital och Tongji Hospital och fick perinatal vård från juli 2019 till december 2019 utvärderades under graviditetens tredje trimester med hjälp av General Situation Questionnaire, SSRS, PHQ-9 och GAD-7. De med PHQ-9-poäng ≥ 5 eller GAD ≥ 5 klassificerades som symtom på depression och ångest, och de som screenades positiva inkluderades i studiekohorten; 42 dagar efter förlossningen, 3 månader efter förlossningen, 6 månader efter förlossningen, 12 månader efter förlossningen, 18 månader efter förlossningen, 24 månader efter förlossningen, använd PHQ-9, GAD-7-skalan, 6 livskvalitetsfrågeformulär och SSRS för att utvärdera kohorten. Om PHQ-9-poängen är större än eller lika med 5 eller GAD är större än eller lika med 5, kommer psykiatern att utföra en klinisk undersökning baserad på DSM-IV för att ställa en klinisk diagnos; utfallet av kohorten och förekomsten och påverkande faktorer; 2 . Under uppföljningsprocessen utvecklade kohorten högriskgravida kvinnor med depression, ångestsymtom och andra perinatala depressiva störningar under uppföljningsprocessen. Baserat på WeChat-plattformen genomfördes integrerade allmänna sjukhus, psykologiska rådgivningscenter, sociala familjer och andra serviceresurser under hela prenatala och första leveransperioden. Interventionsmetoder såsom samhällsintervention för perinatal depression som fokuserar på den omfattande "fysiologin, psykologin och samhället" i hela processen efter den första förlossningen. Gravida kvinnor med diagnosen PND kommer att utvärderas av en psykiater för att fastställa behandlingsplanen, och uppföljningen kommer att fortsätta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, Kina, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Gravida kvinnor i tredje trimestern (efter 32 veckors graviditet);
  2. gravida kvinnor bosatta i Shanghai (för uppföljning efter förlossningen);
  3. Kunna genomföra perinatal vård och spädbarnshälsokontroller på forskningssjukhuset;
  4. Bestäm dig för att föda barn på forskningssjukhuset;
  5. Villig att delta i denna forskning och underteckna ett informerat samtycke;

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Läkemedelsintervention
Antidepressivt medel
Välj efter önskemål från de inskrivna ämnena och resultatet av utvärderingen
Välj efter önskemål från de inskrivna ämnena och resultatet av utvärderingen
Psykologisk intervention
Kognitiv beteendeterapi, sandbordsterapi
Omfattande ingripande
Psykologisk intervention, samhällsintervention kombinerad med drogintervention
Välj efter önskemål från de inskrivna ämnena och resultatet av utvärderingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öde
Tidsram: 2019.9.1-2022.2.1
Progression av högriskgravida kvinnor med perinatal depression under tredje trimestern
2019.9.1-2022.2.1
Påverkande faktorer
Tidsram: 2019.9.1-2022.2.1
Påverkande faktorer för sjukdomsprogression
2019.9.1-2022.2.1
Effekten av intervention
Tidsram: 2019.9.1-2022.2.1
Olika interventionsmetoders inverkan på sjukdomsförloppet
2019.9.1-2022.2.1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: huhaiping hp hu, Superior

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera