- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04517981
Kohortstudie om resultatet och påverkande faktorer av perinatal depression
14 augusti 2020 uppdaterad av: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
En kohortstudie om resultatet och påverkansfaktorer hos högriskgravida kvinnor med perinatal depression under tredje trimestern
- Forskning och uppföljning av kursen och utfallet av högriskgravida kvinnor med perinatal depression i tredje trimestern;
- Faktorer som påverkar utfallet av sjukdomen;
- Återkommande av PND under graviditeten igen;
- Olika interventionsmetoders inverkan på sjukdomsförloppet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsmål
- Forskning och uppföljning av kursen och utfallet av högriskgravida kvinnor med perinatal depression i tredje trimestern;
- Faktorer som påverkar utfallet av sjukdomen;
- Återkommande av PND under graviditeten igen;
- Olika interventionsmetoders inverkan på sjukdomsförloppet. Forskningsprocess: 1. De gravida kvinnorna som lämnades in på Xinhua Hospital och Tongji Hospital och fick perinatal vård från juli 2019 till december 2019 utvärderades under graviditetens tredje trimester med hjälp av General Situation Questionnaire, SSRS, PHQ-9 och GAD-7. De med PHQ-9-poäng ≥ 5 eller GAD ≥ 5 klassificerades som symtom på depression och ångest, och de som screenades positiva inkluderades i studiekohorten; 42 dagar efter förlossningen, 3 månader efter förlossningen, 6 månader efter förlossningen, 12 månader efter förlossningen, 18 månader efter förlossningen, 24 månader efter förlossningen, använd PHQ-9, GAD-7-skalan, 6 livskvalitetsfrågeformulär och SSRS för att utvärdera kohorten. Om PHQ-9-poängen är större än eller lika med 5 eller GAD är större än eller lika med 5, kommer psykiatern att utföra en klinisk undersökning baserad på DSM-IV för att ställa en klinisk diagnos; utfallet av kohorten och förekomsten och påverkande faktorer; 2 . Under uppföljningsprocessen utvecklade kohorten högriskgravida kvinnor med depression, ångestsymtom och andra perinatala depressiva störningar under uppföljningsprocessen. Baserat på WeChat-plattformen genomfördes integrerade allmänna sjukhus, psykologiska rådgivningscenter, sociala familjer och andra serviceresurser under hela prenatala och första leveransperioden. Interventionsmetoder såsom samhällsintervention för perinatal depression som fokuserar på den omfattande "fysiologin, psykologin och samhället" i hela processen efter den första förlossningen. Gravida kvinnor med diagnosen PND kommer att utvärderas av en psykiater för att fastställa behandlingsplanen, och uppföljningen kommer att fortsätta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Kina, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Gravida kvinnor i tredje trimestern (efter 32 veckors graviditet);
- gravida kvinnor bosatta i Shanghai (för uppföljning efter förlossningen);
- Kunna genomföra perinatal vård och spädbarnshälsokontroller på forskningssjukhuset;
- Bestäm dig för att föda barn på forskningssjukhuset;
- Villig att delta i denna forskning och underteckna ett informerat samtycke;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Läkemedelsintervention
Antidepressivt medel
|
Välj efter önskemål från de inskrivna ämnena och resultatet av utvärderingen
Välj efter önskemål från de inskrivna ämnena och resultatet av utvärderingen
|
|
Psykologisk intervention
Kognitiv beteendeterapi, sandbordsterapi
|
|
|
Omfattande ingripande
Psykologisk intervention, samhällsintervention kombinerad med drogintervention
|
Välj efter önskemål från de inskrivna ämnena och resultatet av utvärderingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öde
Tidsram: 2019.9.1-2022.2.1
|
Progression av högriskgravida kvinnor med perinatal depression under tredje trimestern
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Påverkande faktorer
Tidsram: 2019.9.1-2022.2.1
|
Påverkande faktorer för sjukdomsprogression
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Effekten av intervention
Tidsram: 2019.9.1-2022.2.1
|
Olika interventionsmetoders inverkan på sjukdomsförloppet
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: huhaiping hp hu, Superior
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wcqyyzaywqgwyf
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .