- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04517981
주산기 우울증의 결과 및 영향요인에 관한 코호트 연구
2020년 8월 14일 업데이트: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
임신 후기 주산기 우울증 고위험 산모의 결과 및 영향요인에 관한 코호트 연구
- 3분기에 주산기 우울증이 있는 고위험 임산부의 경과 및 결과에 대한 연구 및 후속 조치;
- 질병의 결과에 영향을 미치는 요인;
- 임신 중 PND의 재발;
- 질병 경과에 대한 다양한 개입 방법의 영향.
연구 개요
상세 설명
연구 목표
- 3분기에 주산기 우울증이 있는 고위험 임산부의 경과 및 결과에 대한 연구 및 후속 조치;
- 질병의 결과에 영향을 미치는 요인;
- 임신 중 PND의 재발;
- 질병 경과에 대한 다양한 개입 방법의 영향. 연구 과정: 1. 신화병원과 통지병원에 접수되어 2019년 7월부터 2019년 12월까지 주산기 진료를 받은 임산부를 대상으로 일반상황질문지, SSRS, PHQ-9, GAD-7을 이용해 임신 3분기 평가를 진행했다. PHQ-9 점수 ≥ 5 또는 GAD ≥ 5인 사람은 우울증 및 불안 증상이 있는 것으로 분류되었고 양성으로 선별된 사람은 연구 코호트에 포함되었습니다. 산후 42일, 산후 3개월, 산후 6개월, 산후 12개월, 산후 18개월, 산후 24개월, PHQ-9, GAD-7 척도, 6가지 삶의 질 설문지 및 SSRS를 사용하여 코호트를 평가합니다. PHQ-9 점수가 5 이상이거나 GAD가 5 이상인 경우 정신과 의사는 DSM-IV를 기반으로 임상 검사를 수행하여 임상 진단을 내립니다. 코호트의 결과, 발병률 및 영향 요인; 2 . 후속 과정에서 코호트는 후속 과정에서 우울증, 불안 증상 및 기타 주산기 우울 장애가 있는 고위험 임산부를 개발했습니다. 위챗 플랫폼을 기반으로 통합 종합병원, 심리상담센터, 사회가족 등 서비스 자원을 산전 및 초산 기간에 걸쳐 진행했다. 초산 이후의 전 과정에 대한 포괄적인 "생리, 심리, 사회"에 초점을 맞춘 주산기 우울증에 대한 지역사회 개입 등의 개입 방법. PND 진단을 받은 임산부는 치료 계획을 결정하기 위해 정신과 의사의 평가를 받고 후속 조치가 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, 중국, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 임신 3기(임신 32주 후)의 임산부;
- 상하이 거주 임산부(출산 후 후속 조치용);
- 연구 병원에서 주산기 관리 및 유아 건강 검진을 완료할 수 있습니다.
- 연구 병원에서 출산하기로 결정합니다.
- 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
약물 개입
항우울제
|
등록 대상자의 희망과 평가 결과에 따라 선택
등록 대상자의 희망과 평가 결과에 따라 선택
|
|
심리적 개입
인지행동치료, 모래판치료
|
|
|
포괄적 개입
심리적 개입, 약물 개입과 결합된 지역사회 개입
|
등록 대상자의 희망과 평가 결과에 따라 선택
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운명
기간: 2019.9.1-2022.2.1
|
3분기에 주산기 우울증이 있는 고위험 임산부의 진행
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
영향 요인
기간: 2019.9.1-2022.2.1
|
질병 진행에 영향을 미치는 요인
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
개입의 영향
기간: 2019.9.1-2022.2.1
|
질병 경과에 대한 다양한 개입 방법의 영향
|
2019.9.1-2022.2.1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: huhaiping hp hu, Superior
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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