- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04517981
Kohorteundersøgelse om udfaldet og indflydelsesfaktorerne ved perinatal depression
14. august 2020 opdateret af: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
En kohorteundersøgelse om udfaldet og indflydelsesfaktorerne for højrisikogravide kvinder med perinatal depression i tredje trimester
- Forskning og opfølgning af forløb og resultat af højrisiko gravide kvinder med perinatal depression i tredje trimester;
- Faktorer, der påvirker udfaldet af sygdommen;
- Gentagelse af PND under graviditeten igen;
- Forskellige interventionsmetoders indflydelse på sygdomsforløbet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsmål
- Forskning og opfølgning af forløb og resultat af højrisiko gravide kvinder med perinatal depression i tredje trimester;
- Faktorer, der påvirker udfaldet af sygdommen;
- Gentagelse af PND under graviditeten igen;
- Forskellige interventionsmetoders indflydelse på sygdomsforløbet. Forskningsproces: 1. De gravide kvinder, der blev indgivet på Xinhua Hospital og Tongji Hospital og modtog perinatal pleje fra juli 2019 til december 2019, blev evalueret i tredje trimester af graviditeten ved hjælp af General Situation Questionnaire, SSRS, PHQ-9 og GAD-7. Dem med PHQ-9-score ≥ 5 eller GAD ≥ 5 blev klassificeret som havende symptomer på depression og angst, og dem, der blev screenet positive, blev inkluderet i studiekohorten; 42 dage efter fødslen, 3 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen, 18 måneder efter fødslen, 24 måneder efter fødslen, brug PHQ-9, GAD-7 skala, 6 livskvalitetsspørgeskemaer og SSRS til at evaluere kohorten. Hvis PHQ-9-score er større end eller lig med 5 eller GAD er større end eller lig med 5, vil psykiateren udføre en klinisk undersøgelse baseret på DSM-IV for at stille en klinisk diagnose; kohortens udfald og forekomsten og påvirkningsfaktorerne; 2 . I løbet af opfølgningsforløbet udviklede kohorten højrisiko-gravide kvinder med depression, angstsymptomer og andre perinatale depressive lidelser under opfølgningsforløbet. Baseret på WeChat-platformen blev integrerede almene hospitaler, psykologiske rådgivningscentre, sociale familier og andre serviceressourcer udført i hele prænatale og første fødselsperiode. Interventionsmetoder såsom samfundsintervention for perinatal depression, der fokuserer på den omfattende "fysiologi, psykologi og samfund" af hele processen efter den første fødsel. Gravide kvinder diagnosticeret med PND vil blive evalueret af en psykiater for at fastlægge behandlingsplanen, og opfølgningen vil fortsætte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Kina, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Gravide kvinder i tredje trimester (efter 32 ugers graviditet);
- Shanghai bosiddende gravide kvinder (til opfølgning efter fødslen);
- Være i stand til at gennemføre perinatal pleje og spædbørns sundhedstjek på forskningshospitalet;
- Beslut dig for at føde på forskningshospitalet;
- Villig til at deltage i denne forskning og underskrive en informeret samtykkeerklæring;
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lægemiddelintervention
Antidepressivt middel
|
Vælg efter de tilmeldte fags ønsker og resultaterne af evalueringen
Vælg efter de tilmeldte fags ønsker og resultaterne af evalueringen
|
|
Psykologisk intervention
Kognitiv adfærdsterapi, sandbordsterapi
|
|
|
Omfattende intervention
Psykologisk intervention, samfundsintervention kombineret med narkotikaintervention
|
Vælg efter de tilmeldte fags ønsker og resultaterne af evalueringen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skæbne
Tidsramme: 2019.9.1-2022.2.1
|
Progression af højrisikogravide kvinder med perinatal depression i tredje trimester
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Påvirkningsfaktorer
Tidsramme: 2019.9.1-2022.2.1
|
Faktorer, der påvirker sygdomsprogression
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Virkning af intervention
Tidsramme: 2019.9.1-2022.2.1
|
Forskellige interventionsmetoders indflydelse på sygdomsforløbet
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: huhaiping hp hu, Superior
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2020
Først opslået (Faktiske)
19. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wcqyyzaywqgwyf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk intervention
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada