Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse om udfaldet og indflydelsesfaktorerne ved perinatal depression

14. august 2020 opdateret af: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

En kohorteundersøgelse om udfaldet og indflydelsesfaktorerne for højrisikogravide kvinder med perinatal depression i tredje trimester

  1. Forskning og opfølgning af forløb og resultat af højrisiko gravide kvinder med perinatal depression i tredje trimester;
  2. Faktorer, der påvirker udfaldet af sygdommen;
  3. Gentagelse af PND under graviditeten igen;
  4. Forskellige interventionsmetoders indflydelse på sygdomsforløbet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmål

  1. Forskning og opfølgning af forløb og resultat af højrisiko gravide kvinder med perinatal depression i tredje trimester;
  2. Faktorer, der påvirker udfaldet af sygdommen;
  3. Gentagelse af PND under graviditeten igen;
  4. Forskellige interventionsmetoders indflydelse på sygdomsforløbet. Forskningsproces: 1. De gravide kvinder, der blev indgivet på Xinhua Hospital og Tongji Hospital og modtog perinatal pleje fra juli 2019 til december 2019, blev evalueret i tredje trimester af graviditeten ved hjælp af General Situation Questionnaire, SSRS, PHQ-9 og GAD-7. Dem med PHQ-9-score ≥ 5 eller GAD ≥ 5 blev klassificeret som havende symptomer på depression og angst, og dem, der blev screenet positive, blev inkluderet i studiekohorten; 42 dage efter fødslen, 3 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen, 18 måneder efter fødslen, 24 måneder efter fødslen, brug PHQ-9, GAD-7 skala, 6 livskvalitetsspørgeskemaer og SSRS til at evaluere kohorten. Hvis PHQ-9-score er større end eller lig med 5 eller GAD er større end eller lig med 5, vil psykiateren udføre en klinisk undersøgelse baseret på DSM-IV for at stille en klinisk diagnose; kohortens udfald og forekomsten og påvirkningsfaktorerne; 2 . I løbet af opfølgningsforløbet udviklede kohorten højrisiko-gravide kvinder med depression, angstsymptomer og andre perinatale depressive lidelser under opfølgningsforløbet. Baseret på WeChat-platformen blev integrerede almene hospitaler, psykologiske rådgivningscentre, sociale familier og andre serviceressourcer udført i hele prænatale og første fødselsperiode. Interventionsmetoder såsom samfundsintervention for perinatal depression, der fokuserer på den omfattende "fysiologi, psykologi og samfund" af hele processen efter den første fødsel. Gravide kvinder diagnosticeret med PND vil blive evalueret af en psykiater for at fastlægge behandlingsplanen, og opfølgningen vil fortsætte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, Kina, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Gravide kvinder i tredje trimester (efter 32 ugers graviditet);
  2. Shanghai bosiddende gravide kvinder (til opfølgning efter fødslen);
  3. Være i stand til at gennemføre perinatal pleje og spædbørns sundhedstjek på forskningshospitalet;
  4. Beslut dig for at føde på forskningshospitalet;
  5. Villig til at deltage i denne forskning og underskrive en informeret samtykkeerklæring;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lægemiddelintervention
Antidepressivt middel
Vælg efter de tilmeldte fags ønsker og resultaterne af evalueringen
Vælg efter de tilmeldte fags ønsker og resultaterne af evalueringen
Psykologisk intervention
Kognitiv adfærdsterapi, sandbordsterapi
Omfattende intervention
Psykologisk intervention, samfundsintervention kombineret med narkotikaintervention
Vælg efter de tilmeldte fags ønsker og resultaterne af evalueringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skæbne
Tidsramme: 2019.9.1-2022.2.1
Progression af højrisikogravide kvinder med perinatal depression i tredje trimester
2019.9.1-2022.2.1
Påvirkningsfaktorer
Tidsramme: 2019.9.1-2022.2.1
Faktorer, der påvirker sygdomsprogression
2019.9.1-2022.2.1
Virkning af intervention
Tidsramme: 2019.9.1-2022.2.1
Forskellige interventionsmetoders indflydelse på sygdomsforløbet
2019.9.1-2022.2.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: huhaiping hp hu, Superior

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk intervention

Abonner