- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04517981
Estudio de cohorte sobre el resultado y los factores que influyen en la depresión perinatal
14 de agosto de 2020 actualizado por: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
Un estudio de cohorte sobre el resultado y los factores que influyen en mujeres embarazadas de alto riesgo con depresión perinatal en el tercer trimestre
- Investigación y seguimiento de la evolución y evolución de gestantes de alto riesgo con depresión perinatal en el tercer trimestre;
- Factores que afectan el resultado de la enfermedad;
- Recurrencia de PND en el embarazo nuevamente;
- La influencia de los diferentes métodos de intervención en el curso de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar objetivos
- Investigación y seguimiento de la evolución y evolución de gestantes de alto riesgo con depresión perinatal en el tercer trimestre;
- Factores que afectan el resultado de la enfermedad;
- Recurrencia de PND en el embarazo nuevamente;
- La influencia de los diferentes métodos de intervención en el curso de la enfermedad. Proceso de investigación: 1. Las mujeres embarazadas que fueron ingresadas en el Hospital Xinhua y el Hospital Tongji y que recibieron atención perinatal desde julio de 2019 hasta diciembre de 2019 fueron evaluadas en el tercer trimestre del embarazo mediante el Cuestionario de situación general, SSRS, PHQ-9 y GAD-7. Aquellos con una puntuación de PHQ-9 ≥ 5 o GAD ≥ 5 se clasificaron con síntomas de depresión y ansiedad, y aquellos que resultaron positivos se incluyeron en la cohorte del estudio; 42 días posparto, 3 meses posparto, 6 meses posparto, 12 meses posparto, 18 meses posparto, 24 meses posparto, utilizar PHQ-9, escala GAD-7, 6 cuestionarios de calidad de vida y SSRS para evaluar la cohorte. Si la puntuación del PHQ-9 es mayor o igual a 5 o el GAD es mayor o igual a 5, el psiquiatra realizará un examen clínico basado en el DSM-IV para realizar un diagnóstico clínico; el resultado de la cohorte y la incidencia y los factores influyentes; 2 . Durante el proceso de seguimiento, la cohorte desarrolló embarazadas de alto riesgo con depresión, síntomas de ansiedad y otros trastornos depresivos perinatales durante el proceso de seguimiento. Con base en la plataforma WeChat, durante todo el período prenatal y del primer parto se realizaron hospitales generales integrados, centros de consejería psicológica, familias sociales y otros recursos de servicio. Métodos de intervención como la intervención comunitaria para la depresión perinatal que se centran en la integral "fisiología, psicología y sociedad" de todo el proceso posterior al primer parto. Las mujeres embarazadas diagnosticadas con PND serán evaluadas por un psiquiatra para determinar el plan de tratamiento y se continuará con el seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Porcelana, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Mujeres embarazadas en el tercer trimestre (después de 32 semanas de gestación);
- Mujeres embarazadas residentes en Shanghái (para seguimiento después del parto);
- Ser capaz de completar la atención perinatal y los chequeos de salud infantil en el hospital de investigación;
- Decidir dar a luz en el hospital de investigación;
- Dispuesto a participar en esta investigación y firmar un formulario de consentimiento informado;
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intervención de drogas
Antidepresivo
|
Elegir de acuerdo con los deseos de los sujetos inscritos y los resultados de la evaluación
Elegir de acuerdo con los deseos de los sujetos inscritos y los resultados de la evaluación
|
|
Intervención psicológica
Terapia cognitiva conductual, terapia de mesa de arena
|
|
|
Intervención integral
Intervención psicológica, intervención comunitaria combinada con intervención de drogas
|
Elegir de acuerdo con los deseos de los sujetos inscritos y los resultados de la evaluación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Destino
Periodo de tiempo: 2019.9.1-2022.2.1
|
Evolución de gestantes de alto riesgo con depresión perinatal en el tercer trimestre
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Factores de influencia
Periodo de tiempo: 2019.9.1-2022.2.1
|
Factores que influyen en la progresión de la enfermedad
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Impacto de la intervención
Periodo de tiempo: 2019.9.1-2022.2.1
|
La influencia de los diferentes métodos de intervención en el curso de la enfermedad.
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: huhaiping hp hu, Superior
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wcqyyzaywqgwyf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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