- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04517981
Estudo de Coorte sobre o Resultado e Fatores de Influência da Depressão Perinatal
14 de agosto de 2020 atualizado por: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
Um estudo de coorte sobre os resultados e fatores de influência de mulheres grávidas de alto risco com depressão perinatal no terceiro trimestre
- Pesquisa e acompanhamento da evolução e evolução de gestantes de alto risco com depressão perinatal no terceiro trimestre;
- Fatores que afetam o resultado da doença;
- Recorrência de PND na gravidez novamente;
- A influência de diferentes métodos de intervenção no curso da doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos de pesquisa
- Pesquisa e acompanhamento da evolução e evolução de gestantes de alto risco com depressão perinatal no terceiro trimestre;
- Fatores que afetam o resultado da doença;
- Recorrência de PND na gravidez novamente;
- A influência de diferentes métodos de intervenção no curso da doença. Processo de pesquisa: 1. As gestantes que deram entrada no Hospital Xinhua e no Hospital Tongji e receberam cuidados perinatais de julho de 2019 a dezembro de 2019 foram avaliadas no terceiro trimestre de gravidez por meio do Questionário de Situação Geral, SSRS, PHQ-9 e GAD-7. Aqueles com pontuação no PHQ-9 ≥ 5 ou GAD ≥ 5 foram classificados como tendo sintomas de depressão e ansiedade, e aqueles que foram testados positivos foram incluídos na coorte do estudo; 42 dias após o parto, 3 meses após o parto, 6 meses após o parto, 12 meses após o parto, 18 meses após o parto, 24 meses após o parto, use PHQ-9, escala GAD-7, 6 questionários de qualidade de vida e SSRS para avaliar a coorte. Se a pontuação do PHQ-9 for maior ou igual a 5 ou o GAD for maior ou igual a 5, o psiquiatra realizará um exame clínico baseado no DSM-IV para fazer um diagnóstico clínico; o resultado da coorte e a incidência e fatores de influência; 2 . Durante o processo de acompanhamento, a coorte desenvolveu gestantes de alto risco com depressão, sintomas de ansiedade e outros transtornos depressivos perinatais durante o processo de acompanhamento. Com base na plataforma WeChat, foram realizados hospitais gerais integrados, centros de aconselhamento psicológico, famílias sociais e outros recursos de atendimento durante todo o período de pré-natal e primeiro parto. Métodos de intervenção, como a intervenção comunitária para a depressão perinatal, que se concentram na "fisiologia, psicologia e sociedade" abrangentes de todo o processo após o primeiro parto. As mulheres grávidas diagnosticadas com PND serão avaliadas por um psiquiatra para determinar o plano de tratamento e o acompanhamento continuará.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, China, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Gestantes no terceiro trimestre (após 32 semanas de gestação);
- gestantes residentes em Xangai (para acompanhamento após o parto);
- Ser capaz de completar cuidados perinatais e exames de saúde infantil no hospital de pesquisa;
- Decidir dar à luz no hospital de pesquisa;
- Estar disposto a participar desta pesquisa e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção medicamentosa
Antidepressivo
|
Escolha de acordo com os desejos das disciplinas inscritas e os resultados da avaliação
Escolha de acordo com os desejos das disciplinas inscritas e os resultados da avaliação
|
|
Intervenção psicológica
Terapia cognitivo-comportamental, terapia de mesa de areia
|
|
|
Intervenção abrangente
Intervenção psicológica, intervenção comunitária combinada com intervenção medicamentosa
|
Escolha de acordo com os desejos das disciplinas inscritas e os resultados da avaliação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Destino
Prazo: 2019.9.1-2022.2.1
|
Progressão de gestantes de alto risco com depressão perinatal no terceiro trimestre
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Fatores de influência
Prazo: 2019.9.1-2022.2.1
|
Fatores influenciadores da progressão da doença
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Impacto da intervenção
Prazo: 2019.9.1-2022.2.1
|
A influência de diferentes métodos de intervenção no curso da doença
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: huhaiping hp hu, Superior
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wcqyyzaywqgwyf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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