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Estudo de Coorte sobre o Resultado e Fatores de Influência da Depressão Perinatal

14 de agosto de 2020 atualizado por: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

Um estudo de coorte sobre os resultados e fatores de influência de mulheres grávidas de alto risco com depressão perinatal no terceiro trimestre

  1. Pesquisa e acompanhamento da evolução e evolução de gestantes de alto risco com depressão perinatal no terceiro trimestre;
  2. Fatores que afetam o resultado da doença;
  3. Recorrência de PND na gravidez novamente;
  4. A influência de diferentes métodos de intervenção no curso da doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos de pesquisa

  1. Pesquisa e acompanhamento da evolução e evolução de gestantes de alto risco com depressão perinatal no terceiro trimestre;
  2. Fatores que afetam o resultado da doença;
  3. Recorrência de PND na gravidez novamente;
  4. A influência de diferentes métodos de intervenção no curso da doença. Processo de pesquisa: 1. As gestantes que deram entrada no Hospital Xinhua e no Hospital Tongji e receberam cuidados perinatais de julho de 2019 a dezembro de 2019 foram avaliadas no terceiro trimestre de gravidez por meio do Questionário de Situação Geral, SSRS, PHQ-9 e GAD-7. Aqueles com pontuação no PHQ-9 ≥ 5 ou GAD ≥ 5 foram classificados como tendo sintomas de depressão e ansiedade, e aqueles que foram testados positivos foram incluídos na coorte do estudo; 42 dias após o parto, 3 meses após o parto, 6 meses após o parto, 12 meses após o parto, 18 meses após o parto, 24 meses após o parto, use PHQ-9, escala GAD-7, 6 questionários de qualidade de vida e SSRS para avaliar a coorte. Se a pontuação do PHQ-9 for maior ou igual a 5 ou o GAD for maior ou igual a 5, o psiquiatra realizará um exame clínico baseado no DSM-IV para fazer um diagnóstico clínico; o resultado da coorte e a incidência e fatores de influência; 2 . Durante o processo de acompanhamento, a coorte desenvolveu gestantes de alto risco com depressão, sintomas de ansiedade e outros transtornos depressivos perinatais durante o processo de acompanhamento. Com base na plataforma WeChat, foram realizados hospitais gerais integrados, centros de aconselhamento psicológico, famílias sociais e outros recursos de atendimento durante todo o período de pré-natal e primeiro parto. Métodos de intervenção, como a intervenção comunitária para a depressão perinatal, que se concentram na "fisiologia, psicologia e sociedade" abrangentes de todo o processo após o primeiro parto. As mulheres grávidas diagnosticadas com PND serão avaliadas por um psiquiatra para determinar o plano de tratamento e o acompanhamento continuará.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, China, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Gestantes no terceiro trimestre (após 32 semanas de gestação);
  2. gestantes residentes em Xangai (para acompanhamento após o parto);
  3. Ser capaz de completar cuidados perinatais e exames de saúde infantil no hospital de pesquisa;
  4. Decidir dar à luz no hospital de pesquisa;
  5. Estar disposto a participar desta pesquisa e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção medicamentosa
Antidepressivo
Escolha de acordo com os desejos das disciplinas inscritas e os resultados da avaliação
Escolha de acordo com os desejos das disciplinas inscritas e os resultados da avaliação
Intervenção psicológica
Terapia cognitivo-comportamental, terapia de mesa de areia
Intervenção abrangente
Intervenção psicológica, intervenção comunitária combinada com intervenção medicamentosa
Escolha de acordo com os desejos das disciplinas inscritas e os resultados da avaliação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Destino
Prazo: 2019.9.1-2022.2.1
Progressão de gestantes de alto risco com depressão perinatal no terceiro trimestre
2019.9.1-2022.2.1
Fatores de influência
Prazo: 2019.9.1-2022.2.1
Fatores influenciadores da progressão da doença
2019.9.1-2022.2.1
Impacto da intervenção
Prazo: 2019.9.1-2022.2.1
A influência de diferentes métodos de intervenção no curso da doença
2019.9.1-2022.2.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: huhaiping hp hu, Superior

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção psicológica

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