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围产期抑郁结局及影响因素的队列研究

2020年8月14日 更新者:Haiping Hu、Shanghai Mental Health Center, Jingan District

围产期抑郁高危孕妇妊娠晚期结局及影响因素的队列研究

  1. 围产期抑郁症高危孕妇孕晚期病程及结局的研究与随访;
  2. 影响疾病结果的因素;
  3. 再次妊娠PND复发;
  4. 不同干预方式对病程的影响。

研究概览

详细说明

研究目标

  1. 围产期抑郁症高危孕妇孕晚期病程及结局的研究与随访;
  2. 影响疾病结果的因素;
  3. 再次妊娠PND复发;
  4. 不同干预方式对病程的影响。 研究过程: 1。 对2019年7月至2019年12月期间在新华医院和同济医院就诊并接受围产期护理的孕妇,采用一般情况问卷、SSRS、PHQ-9和GAD-7进行妊娠晚期评估。 PHQ-9评分≥5或GAD≥5者归类为有抑郁和焦虑症状,筛查阳性者纳入研究队列;产后42天、产后3个月、产后6个月、产后12个月、产后18个月、产后24个月,采用PHQ-9、GAD-7量表、6份生活质量问卷、SSRS对队列进行评估。 如果PHQ-9评分大于或等于5分或GAD大于或等于5分,精神科医生将根据DSM-IV进行临床检查,做出临床诊断;队列的结果和发生率及影响因素; 2. 在随访过程中,队列中出现了在随访过程中出现抑郁、焦虑症状等围产期抑郁障碍的高危孕妇。 以微信平台为依托,整合综合医院、心理咨询中心、社会家庭等服务资源,贯穿产前、初产期。 围产期抑郁症的社区干预等干预方式着眼于第一次生育后全过程的综合“生理、心理、社会”。 被诊断患有 PND 的孕妇将由精神科医生进行评估以确定治疗方案,并继续进行随访。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jing'an District
      • Shanghai、Jing'an District、中国、200436
        • Jing'an District Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

  1. 妊娠晚期的孕妇(妊娠 32 周后);
  2. 上海市居民孕妇(产后随访);
  3. 能够在研究医院完成围产期护理和婴儿健康检查;
  4. 决定在研究医院分娩;
  5. 愿意参加本研究并签署知情同意书;

描述

纳入标准:

-

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
药物干预
抗抑郁药
根据入选对象的意愿和评价结果选择
根据入选对象的意愿和评价结果选择
心理干预
认知行为疗法、沙盘疗法
综合干预
心理干预、社区干预结合药物干预
根据入选对象的意愿和评价结果选择

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
命运
大体时间:2019.9.1-2022.2.1
围产期抑郁症高危孕妇妊娠晚期进展情况
2019.9.1-2022.2.1
影响因素
大体时间:2019.9.1-2022.2.1
疾病进展的影响因素
2019.9.1-2022.2.1
干预的影响
大体时间:2019.9.1-2022.2.1
不同干预方式对病程的影响
2019.9.1-2022.2.1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:huhaiping hp hu、Superior

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月14日

首次发布 (实际的)

2020年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月14日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • wcqyyzaywqgwyf

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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