- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04517981
Studio di coorte sull'esito e sui fattori che influenzano la depressione perinatale
14 agosto 2020 aggiornato da: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
Uno studio di coorte sull'esito e sui fattori che influenzano le donne in gravidanza ad alto rischio con depressione perinatale nel terzo trimestre
- Ricerca e follow-up del decorso e dell'esito di donne in gravidanza ad alto rischio con depressione perinatale nel terzo trimestre;
- Fattori che influenzano l'esito della malattia;
- Ricorrenza di PND in gravidanza di nuovo;
- L'influenza di diversi metodi di intervento sul decorso della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi della ricerca
- Ricerca e follow-up del decorso e dell'esito di donne in gravidanza ad alto rischio con depressione perinatale nel terzo trimestre;
- Fattori che influenzano l'esito della malattia;
- Ricorrenza di PND in gravidanza di nuovo;
- L'influenza di diversi metodi di intervento sul decorso della malattia. Processo di ricerca: 1. Le donne incinte che sono state archiviate presso l'ospedale Xinhua e l'ospedale Tongji e hanno ricevuto cure perinatali da luglio 2019 a dicembre 2019 sono state valutate nel terzo trimestre di gravidanza utilizzando il questionario sulla situazione generale, SSRS, PHQ-9 e GAD-7. Quelli con punteggio PHQ-9 ≥ 5 o GAD ≥ 5 sono stati classificati come aventi sintomi di depressione e ansia e quelli che erano risultati positivi allo screening sono stati inclusi nella coorte dello studio; 42 giorni dopo il parto, 3 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto, 12 mesi dopo il parto, 18 mesi dopo il parto, 24 mesi dopo il parto, utilizzare PHQ-9, scala GAD-7, 6 questionari sulla qualità della vita e SSRS per valutare la coorte. Se il punteggio PHQ-9 è maggiore o uguale a 5 o il GAD è maggiore o uguale a 5, lo psichiatra eseguirà un esame clinico basato sul DSM-IV per fare una diagnosi clinica; l'esito della coorte e l'incidenza ei fattori di influenza; 2 . Durante il processo di follow-up, la coorte ha sviluppato donne incinte ad alto rischio con depressione, sintomi di ansia e altri disturbi depressivi perinatali durante il processo di follow-up. Sulla base della piattaforma WeChat, sono stati realizzati ospedali generali integrati, centri di consulenza psicologica, famiglie sociali e altre risorse di servizio durante il periodo prenatale e del primo parto. Metodi di intervento come l'intervento comunitario per la depressione perinatale che si concentrano sulla completa "fisiologia, psicologia e società" dell'intero processo dopo il primo parto. Le donne incinte con diagnosi di PND saranno valutate da uno psichiatra per determinare il piano di trattamento e il follow-up continuerà.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Cina, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Donne incinte nel terzo trimestre (dopo 32 settimane di gestazione);
- Donne incinte residenti a Shanghai (per il follow-up dopo il parto);
- Essere in grado di completare le cure perinatali e i controlli sanitari infantili nell'ospedale di ricerca;
- Decidi di partorire nell'ospedale di ricerca;
- Disposti a partecipare a questa ricerca e firmare un modulo di consenso informato;
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Intervento sulla droga
Antidepressivo
|
Scegliere in base ai desideri dei soggetti iscritti e ai risultati della valutazione
Scegliere in base ai desideri dei soggetti iscritti e ai risultati della valutazione
|
|
Intervento psicologico
Terapia cognitivo comportamentale, terapia del tavolo di sabbia
|
|
|
Intervento integrale
Intervento psicologico, intervento comunitario combinato con intervento sulla droga
|
Scegliere in base ai desideri dei soggetti iscritti e ai risultati della valutazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Destino
Lasso di tempo: 2019.9.1-2022.2.1
|
Progressione delle donne in gravidanza ad alto rischio con depressione perinatale nel terzo trimestre
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Fattori influenzanti
Lasso di tempo: 2019.9.1-2022.2.1
|
Fattori che influenzano la progressione della malattia
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Impatto dell'intervento
Lasso di tempo: 2019.9.1-2022.2.1
|
L'influenza di diversi metodi di intervento sul decorso della malattia
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: huhaiping hp hu, Superior
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wcqyyzaywqgwyf
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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