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Studio di coorte sull'esito e sui fattori che influenzano la depressione perinatale

14 agosto 2020 aggiornato da: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

Uno studio di coorte sull'esito e sui fattori che influenzano le donne in gravidanza ad alto rischio con depressione perinatale nel terzo trimestre

  1. Ricerca e follow-up del decorso e dell'esito di donne in gravidanza ad alto rischio con depressione perinatale nel terzo trimestre;
  2. Fattori che influenzano l'esito della malattia;
  3. Ricorrenza di PND in gravidanza di nuovo;
  4. L'influenza di diversi metodi di intervento sul decorso della malattia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi della ricerca

  1. Ricerca e follow-up del decorso e dell'esito di donne in gravidanza ad alto rischio con depressione perinatale nel terzo trimestre;
  2. Fattori che influenzano l'esito della malattia;
  3. Ricorrenza di PND in gravidanza di nuovo;
  4. L'influenza di diversi metodi di intervento sul decorso della malattia. Processo di ricerca: 1. Le donne incinte che sono state archiviate presso l'ospedale Xinhua e l'ospedale Tongji e hanno ricevuto cure perinatali da luglio 2019 a dicembre 2019 sono state valutate nel terzo trimestre di gravidanza utilizzando il questionario sulla situazione generale, SSRS, PHQ-9 e GAD-7. Quelli con punteggio PHQ-9 ≥ 5 o GAD ≥ 5 sono stati classificati come aventi sintomi di depressione e ansia e quelli che erano risultati positivi allo screening sono stati inclusi nella coorte dello studio; 42 giorni dopo il parto, 3 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto, 12 mesi dopo il parto, 18 mesi dopo il parto, 24 mesi dopo il parto, utilizzare PHQ-9, scala GAD-7, 6 questionari sulla qualità della vita e SSRS per valutare la coorte. Se il punteggio PHQ-9 è maggiore o uguale a 5 o il GAD è maggiore o uguale a 5, lo psichiatra eseguirà un esame clinico basato sul DSM-IV per fare una diagnosi clinica; l'esito della coorte e l'incidenza ei fattori di influenza; 2 . Durante il processo di follow-up, la coorte ha sviluppato donne incinte ad alto rischio con depressione, sintomi di ansia e altri disturbi depressivi perinatali durante il processo di follow-up. Sulla base della piattaforma WeChat, sono stati realizzati ospedali generali integrati, centri di consulenza psicologica, famiglie sociali e altre risorse di servizio durante il periodo prenatale e del primo parto. Metodi di intervento come l'intervento comunitario per la depressione perinatale che si concentrano sulla completa "fisiologia, psicologia e società" dell'intero processo dopo il primo parto. Le donne incinte con diagnosi di PND saranno valutate da uno psichiatra per determinare il piano di trattamento e il follow-up continuerà.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, Cina, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Donne incinte nel terzo trimestre (dopo 32 settimane di gestazione);
  2. Donne incinte residenti a Shanghai (per il follow-up dopo il parto);
  3. Essere in grado di completare le cure perinatali e i controlli sanitari infantili nell'ospedale di ricerca;
  4. Decidi di partorire nell'ospedale di ricerca;
  5. Disposti a partecipare a questa ricerca e firmare un modulo di consenso informato;

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento sulla droga
Antidepressivo
Scegliere in base ai desideri dei soggetti iscritti e ai risultati della valutazione
Scegliere in base ai desideri dei soggetti iscritti e ai risultati della valutazione
Intervento psicologico
Terapia cognitivo comportamentale, terapia del tavolo di sabbia
Intervento integrale
Intervento psicologico, intervento comunitario combinato con intervento sulla droga
Scegliere in base ai desideri dei soggetti iscritti e ai risultati della valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Destino
Lasso di tempo: 2019.9.1-2022.2.1
Progressione delle donne in gravidanza ad alto rischio con depressione perinatale nel terzo trimestre
2019.9.1-2022.2.1
Fattori influenzanti
Lasso di tempo: 2019.9.1-2022.2.1
Fattori che influenzano la progressione della malattia
2019.9.1-2022.2.1
Impatto dell'intervento
Lasso di tempo: 2019.9.1-2022.2.1
L'influenza di diversi metodi di intervento sul decorso della malattia
2019.9.1-2022.2.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: huhaiping hp hu, Superior

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wcqyyzaywqgwyf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento psicologico

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