Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie naar de uitkomst en beïnvloedende factoren van perinatale depressie

14 augustus 2020 bijgewerkt door: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

Een cohortstudie naar de uitkomst en beïnvloedende factoren van hoogrisicozwangere vrouwen met perinatale depressie in het derde trimester

  1. Onderzoek en follow-up van het beloop en de uitkomst van hoogrisicozwangeren met perinatale depressie in het derde trimester;
  2. Factoren die de uitkomst van de ziekte beïnvloeden;
  3. Opnieuw terugkeren van PND tijdens de zwangerschap;
  4. De invloed van verschillende interventiemethoden op het ziekteverloop.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdoelstellingen

  1. Onderzoek en follow-up van het beloop en de uitkomst van hoogrisicozwangeren met perinatale depressie in het derde trimester;
  2. Factoren die de uitkomst van de ziekte beïnvloeden;
  3. Opnieuw terugkeren van PND tijdens de zwangerschap;
  4. De invloed van verschillende interventiemethoden op het ziekteverloop. Onderzoeksproces: 1. De zwangere vrouwen die werden aangemeld bij het Xinhua-ziekenhuis en het Tongji-ziekenhuis en perinatale zorg kregen van juli 2019 tot december 2019, werden geëvalueerd in het derde trimester van de zwangerschap met behulp van de algemene situatievragenlijst, SSRS, PHQ-9 en GAD-7. Degenen met een PHQ-9-score ≥ 5 of GAD ≥ 5 werden geclassificeerd als symptomen van depressie en angst, en degenen die positief werden gescreend, werden opgenomen in het studiecohort; 42 dagen na de bevalling, 3 maanden na de bevalling, 6 maanden na de bevalling, 12 maanden na de bevalling, 18 maanden na de bevalling, 24 maanden na de bevalling, gebruik PHQ-9, GAD-7-schaal, 6 vragenlijsten over kwaliteit van leven en SSRS om het cohort te evalueren. Als de PHQ-9-score groter is dan of gelijk is aan 5 of de GAS groter is dan of gelijk is aan 5, zal de psychiater een klinisch onderzoek uitvoeren op basis van de DSM-IV om een ​​klinische diagnose te stellen; de uitkomst van het cohort en de incidentie en beïnvloedende factoren; 2 . Tijdens het follow-upproces ontwikkelde het cohort tijdens het follow-upproces hoogrisicozwangeren met depressie, angstsymptomen en andere perinatale depressieve stoornissen. Op basis van het WeChat-platform werden geïntegreerde algemene ziekenhuizen, psychologische begeleidingscentra, sociale gezinnen en andere hulpdiensten uitgevoerd gedurende de prenatale en eerste bevallingsperiode. Interventiemethoden zoals gemeenschapsinterventie voor perinatale depressie die zich richten op de alomvattende "fysiologie, psychologie en samenleving" van het hele proces na de eerste bevalling. Zwangere vrouwen met de diagnose PND zullen worden geëvalueerd door een psychiater om het behandelplan te bepalen en de follow-up zal worden voortgezet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, China, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Zwangere vrouwen in het derde trimester (na 32 weken zwangerschap);
  2. Zwangere vrouwen die in Shanghai wonen (voor follow-up na de bevalling);
  3. In staat zijn om perinatale zorg en babygezondheidscontroles in het onderzoeksziekenhuis uit te voeren;
  4. Beslissen om te bevallen in het onderzoeksziekenhuis;
  5. Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en een toestemmingsformulier te ondertekenen;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Drugs interventie
Antidepressiva
Kies op basis van de wensen van de ingeschreven proefpersonen en de resultaten van de evaluatie
Kies op basis van de wensen van de ingeschreven proefpersonen en de resultaten van de evaluatie
Psychologische interventie
Cognitieve gedragstherapie, zandtafeltherapie
Uitgebreide tussenkomst
Psychologische interventie, gemeenschapsinterventie gecombineerd met drugsinterventie
Kies op basis van de wensen van de ingeschreven proefpersonen en de resultaten van de evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lot
Tijdsspanne: 2019.9.1-2022.2.1
Progressie van risicovolle zwangere vrouwen met perinatale depressie in het derde trimester
2019.9.1-2022.2.1
Beïnvloedende factoren
Tijdsspanne: 2019.9.1-2022.2.1
Beïnvloedende factoren van ziekteprogressie
2019.9.1-2022.2.1
Impact van interventie
Tijdsspanne: 2019.9.1-2022.2.1
De invloed van verschillende interventiemethoden op het ziekteverloop
2019.9.1-2022.2.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: huhaiping hp hu, Superior

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren