Когортное исследование исхода и влияющих факторов перинатальной депрессии
14 августа 2020 г. обновлено: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
Когортное исследование исходов и влияющих факторов у беременных женщин из группы высокого риска с перинатальной депрессией в третьем триместре
- Изучение и динамическое наблюдение за течением и исходом беременных группы высокого риска с перинатальной депрессией в третьем триместре;
- Факторы, влияющие на исход заболевания;
- Повторный рецидив ПНД при беременности;
- Влияние различных методов вмешательства на течение заболевания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Научно-исследовательские цели
- Изучение и динамическое наблюдение за течением и исходом беременных группы высокого риска с перинатальной депрессией в третьем триместре;
- Факторы, влияющие на исход заболевания;
- Повторный рецидив ПНД при беременности;
- Влияние различных методов вмешательства на течение заболевания. Процесс исследования: 1. Беременные женщины, которые были зарегистрированы в больнице Синьхуа и больнице Тунцзи и получали перинатальную помощь с июля 2019 года по декабрь 2019 года, были оценены в третьем триместре беременности с использованием опросника общей ситуации, SSRS, PHQ-9 и GAD-7. Лица с оценкой PHQ-9 ≥ 5 или ГТР ≥ 5 были классифицированы как имеющие симптомы депрессии и тревоги, а те, у кого был положительный результат скрининга, были включены в когорту исследования; 42 дня после родов, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов, 12 месяцев после родов, 18 месяцев после родов, 24 месяца после родов, используйте шкалу PHQ-9, GAD-7, 6 опросников качества жизни и SSRS для оценки когорты. Если показатель PHQ-9 больше или равен 5 или GAD больше или равен 5, психиатр проведет клиническое обследование на основе DSM-IV для постановки клинического диагноза; исход когорты, заболеваемость и влияющие факторы; 2 . В процессе последующего наблюдения в когорте беременных женщин с высоким риском развития депрессии, тревожных симптомов и других перинатальных депрессивных расстройств в процессе последующего наблюдения появились беременные женщины высокого риска. На базе платформы WeChat интегрированные больницы общего профиля, центры психологического консультирования, социальные семьи и другие сервисные ресурсы осуществлялись на протяжении всего пренатального периода и периода первых родов. Методы вмешательства, такие как вмешательство сообщества при перинатальной депрессии, которые сосредоточены на комплексной «физиологии, психологии и обществе» всего процесса после первых родов. Беременные женщины с диагнозом ПНР будут обследованы психиатром для определения плана лечения, после чего будет продолжено наблюдение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Китай, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Беременные женщины в третьем триместре (после 32 недель беременности);
- беременные женщины, проживающие в Шанхае (для наблюдения после родов);
- Иметь возможность пройти перинатальный уход и обследование здоровья младенцев в исследовательской больнице;
- Решите родить в исследовательской больнице;
- Готовы принять участие в этом исследовании и подписать форму информированного согласия;
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лекарственное вмешательство
Антидепрессант
|
Выбирайте в соответствии с пожеланиями зачисленных предметов и результатами оценивания
Выбирайте в соответствии с пожеланиями зачисленных предметов и результатами оценивания
|
|
Психологическое вмешательство
Когнитивно-поведенческая терапия, терапия песочным столом
|
|
|
Комплексное вмешательство
Психологическое вмешательство, общественное вмешательство в сочетании с лекарственным вмешательством
|
Выбирайте в соответствии с пожеланиями зачисленных предметов и результатами оценивания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Судьба
Временное ограничение: 2019.9.1-2022.2.1
|
Прогрессирование перинатальной депрессии у беременных группы высокого риска в третьем триместре
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Влияющие факторы
Временное ограничение: 2019.9.1-2022.2.1
|
Влияющие факторы на прогрессирование заболевания
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Влияние вмешательства
Временное ограничение: 2019.9.1-2022.2.1
|
Влияние различных методов вмешательства на течение заболевания
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: huhaiping hp hu, Superior
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wcqyyzaywqgwyf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .