- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04517981
Kohorsztanulmány a perinatális depresszió kimeneteléről és befolyásoló tényezőiről
2020. augusztus 14. frissítette: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
Kohorsztanulmány a harmadik trimeszterben perinatális depresszióban szenvedő, nagy kockázatú terhes nők kimeneteléről és befolyásoló tényezőiről
- A harmadik trimeszterben perinatális depresszióban szenvedő, nagy kockázatú terhes nők lefolyásának és kimenetelének kutatása és nyomon követése;
- A betegség kimenetelét befolyásoló tényezők;
- A PND ismételt kiújulása terhesség alatt;
- A különböző beavatkozási módszerek hatása a betegség lefolyására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási célok
- A harmadik trimeszterben perinatális depresszióban szenvedő, nagy kockázatú terhes nők lefolyásának és kimenetelének kutatása és nyomon követése;
- A betegség kimenetelét befolyásoló tényezők;
- A PND ismételt kiújulása terhesség alatt;
- A különböző beavatkozási módszerek hatása a betegség lefolyására. A kutatás folyamata: 1. A Xinhua Kórházba és a Tongji Kórházba bejelentett, 2019 júliusa és 2019 decembere között perinatális ellátásban részesülő várandós nőket a terhesség harmadik trimeszterében értékelték az Általános helyzetkérdőív, az SSRS, a PHQ-9 és a GAD-7 segítségével. Azokat, akiknél a PHQ-9 pontszám ≥ 5 vagy GAD ≥ 5, a depresszió és a szorongás tüneteivel rendelkezők közé sorolták, és a szűrt pozitívak bekerültek a vizsgálati kohorszba; 42 nappal a szülés után, 3 hónappal a szülés után, 6 hónappal a szülés után, 12 hónappal a szülés után, 18 hónappal a szülés után, 24 hónappal a szülés után használja a PHQ-9-et, a GAD-7 skálát, 6 életminőség-kérdőívet és SSRS-t a kohorsz értékeléséhez. Ha a PHQ-9 pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 5, vagy a GAD nagyobb vagy egyenlő, mint 5, a pszichiáter klinikai vizsgálatot végez a DSM-IV alapján a klinikai diagnózis felállítása érdekében; a kohorsz kimenetele és az előfordulási gyakoriság és a befolyásoló tényezők; 2. A követési folyamat során a kohorszban magas kockázatú terhes nők alakultak ki, akik depresszióval, szorongásos tünetekkel és egyéb perinatális depressziós rendellenességekkel küzdöttek a követési folyamat során. A WeChat platformra alapozva integrált általános kórházak, pszichológiai tanácsadó központok, szociális családok és egyéb szolgáltatási források kerültek kialakításra a prenatális és az első szülés időszakában. Beavatkozási módszerek, mint például a perinatális depresszió közösségi beavatkozása, amelyek az első szülés utáni teljes folyamat átfogó „fiziológiájára, pszichológiájára és társadalomára” összpontosítanak. A PND-vel diagnosztizált terhes nőket pszichiáter értékeli a kezelési terv meghatározása érdekében, és a nyomon követés folytatódik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Kína, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Terhes nők a harmadik trimeszterben (32. terhességi hét után);
- Sanghajban élő terhes nők (szülés utáni nyomon követésre);
- Legyen képes befejezni a perinatális ellátást és a csecsemő-egészségügyi vizsgálatokat a kutatókórházban;
- Döntse el, hogy a kutatókórházban szül;
- hajlandó részt venni ebben a kutatásban, és aláírni egy tájékozott beleegyezési űrlapot;
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyógyszeres beavatkozás
Antidepresszáns
|
Válasszon a beiratkozott tantárgyak kívánsága és az értékelés eredményei alapján
Válasszon a beiratkozott tantárgyak kívánsága és az értékelés eredményei alapján
|
Pszichológiai beavatkozás
Kognitív viselkedésterápia, homokasztal terápia
|
|
Átfogó beavatkozás
Pszichológiai beavatkozás, közösségi beavatkozás gyógyszeres beavatkozással kombinálva
|
Válasszon a beiratkozott tantárgyak kívánsága és az értékelés eredményei alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sors
Időkeret: 2019.9.1-2022.2.1
|
A perinatális depresszióban szenvedő, nagy kockázatú terhes nők progressziója a harmadik trimeszterben
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Befolyásoló tényezők
Időkeret: 2019.9.1-2022.2.1
|
A betegség progresszióját befolyásoló tényezők
|
2019.9.1-2022.2.1
|
A beavatkozás hatása
Időkeret: 2019.9.1-2022.2.1
|
A különböző beavatkozási módszerek hatása a betegség lefolyására
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: huhaiping hp hu, Superior
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wcqyyzaywqgwyf
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai beavatkozás
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterBefejezveAlkoholfogyasztási zavar | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezve
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... és más munkatársakToborzásIdőszakos kopogtatás | Perifériás artériás betegség (PAD)Portugália