Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kohorsztanulmány a perinatális depresszió kimeneteléről és befolyásoló tényezőiről

2020. augusztus 14. frissítette: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

Kohorsztanulmány a harmadik trimeszterben perinatális depresszióban szenvedő, nagy kockázatú terhes nők kimeneteléről és befolyásoló tényezőiről

  1. A harmadik trimeszterben perinatális depresszióban szenvedő, nagy kockázatú terhes nők lefolyásának és kimenetelének kutatása és nyomon követése;
  2. A betegség kimenetelét befolyásoló tényezők;
  3. A PND ismételt kiújulása terhesség alatt;
  4. A különböző beavatkozási módszerek hatása a betegség lefolyására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási célok

  1. A harmadik trimeszterben perinatális depresszióban szenvedő, nagy kockázatú terhes nők lefolyásának és kimenetelének kutatása és nyomon követése;
  2. A betegség kimenetelét befolyásoló tényezők;
  3. A PND ismételt kiújulása terhesség alatt;
  4. A különböző beavatkozási módszerek hatása a betegség lefolyására. A kutatás folyamata: 1. A Xinhua Kórházba és a Tongji Kórházba bejelentett, 2019 júliusa és 2019 decembere között perinatális ellátásban részesülő várandós nőket a terhesség harmadik trimeszterében értékelték az Általános helyzetkérdőív, az SSRS, a PHQ-9 és a GAD-7 segítségével. Azokat, akiknél a PHQ-9 pontszám ≥ 5 vagy GAD ≥ 5, a depresszió és a szorongás tüneteivel rendelkezők közé sorolták, és a szűrt pozitívak bekerültek a vizsgálati kohorszba; 42 nappal a szülés után, 3 hónappal a szülés után, 6 hónappal a szülés után, 12 hónappal a szülés után, 18 hónappal a szülés után, 24 hónappal a szülés után használja a PHQ-9-et, a GAD-7 skálát, 6 életminőség-kérdőívet és SSRS-t a kohorsz értékeléséhez. Ha a PHQ-9 pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 5, vagy a GAD nagyobb vagy egyenlő, mint 5, a pszichiáter klinikai vizsgálatot végez a DSM-IV alapján a klinikai diagnózis felállítása érdekében; a kohorsz kimenetele és az előfordulási gyakoriság és a befolyásoló tényezők; 2. A követési folyamat során a kohorszban magas kockázatú terhes nők alakultak ki, akik depresszióval, szorongásos tünetekkel és egyéb perinatális depressziós rendellenességekkel küzdöttek a követési folyamat során. A WeChat platformra alapozva integrált általános kórházak, pszichológiai tanácsadó központok, szociális családok és egyéb szolgáltatási források kerültek kialakításra a prenatális és az első szülés időszakában. Beavatkozási módszerek, mint például a perinatális depresszió közösségi beavatkozása, amelyek az első szülés utáni teljes folyamat átfogó „fiziológiájára, pszichológiájára és társadalomára” összpontosítanak. A PND-vel diagnosztizált terhes nőket pszichiáter értékeli a kezelési terv meghatározása érdekében, és a nyomon követés folytatódik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, Kína, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Terhes nők a harmadik trimeszterben (32. terhességi hét után);
  2. Sanghajban élő terhes nők (szülés utáni nyomon követésre);
  3. Legyen képes befejezni a perinatális ellátást és a csecsemő-egészségügyi vizsgálatokat a kutatókórházban;
  4. Döntse el, hogy a kutatókórházban szül;
  5. hajlandó részt venni ebben a kutatásban, és aláírni egy tájékozott beleegyezési űrlapot;

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyógyszeres beavatkozás
Antidepresszáns
Válasszon a beiratkozott tantárgyak kívánsága és az értékelés eredményei alapján
Válasszon a beiratkozott tantárgyak kívánsága és az értékelés eredményei alapján
Pszichológiai beavatkozás
Kognitív viselkedésterápia, homokasztal terápia
Átfogó beavatkozás
Pszichológiai beavatkozás, közösségi beavatkozás gyógyszeres beavatkozással kombinálva
Válasszon a beiratkozott tantárgyak kívánsága és az értékelés eredményei alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sors
Időkeret: 2019.9.1-2022.2.1
A perinatális depresszióban szenvedő, nagy kockázatú terhes nők progressziója a harmadik trimeszterben
2019.9.1-2022.2.1
Befolyásoló tényezők
Időkeret: 2019.9.1-2022.2.1
A betegség progresszióját befolyásoló tényezők
2019.9.1-2022.2.1
A beavatkozás hatása
Időkeret: 2019.9.1-2022.2.1
A különböző beavatkozási módszerek hatása a betegség lefolyására
2019.9.1-2022.2.1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: huhaiping hp hu, Superior

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai beavatkozás

3
Iratkozz fel