- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04517981
Kohortenstudie zu Verlauf und Einflussfaktoren der perinatalen Depression
14. August 2020 aktualisiert von: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
Eine Kohortenstudie zu Verlauf und Einflussfaktoren von Hochrisikoschwangeren mit perinataler Depression im dritten Trimenon
- Erforschung und Verlaufskontrolle von Risikoschwangeren mit perinataler Depression im dritten Trimenon;
- Faktoren, die den Ausgang der Krankheit beeinflussen;
- Wiederauftreten von PND in der Schwangerschaft;
- Der Einfluss verschiedener Interventionsmethoden auf den Krankheitsverlauf.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsschwerpunkte
- Erforschung und Verlaufskontrolle von Risikoschwangeren mit perinataler Depression im dritten Trimenon;
- Faktoren, die den Ausgang der Krankheit beeinflussen;
- Wiederauftreten von PND in der Schwangerschaft;
- Der Einfluss verschiedener Interventionsmethoden auf den Krankheitsverlauf. Rechercheprozess: 1. Die schwangeren Frauen, die im Xinhua-Krankenhaus und im Tongji-Krankenhaus eingeliefert wurden und von Juli 2019 bis Dezember 2019 perinatale Versorgung erhielten, wurden im dritten Trimenon der Schwangerschaft anhand des Fragebogens zur allgemeinen Situation, SSRS, PHQ-9 und GAD-7 untersucht. Diejenigen mit einem PHQ-9-Score ≥ 5 oder GAD ≥ 5 wurden als Symptome von Depression und Angstzuständen eingestuft, und diejenigen, die positiv gescreent wurden, wurden in die Studienkohorte aufgenommen; 42 Tage nach der Geburt, 3 Monate nach der Geburt, 6 Monate nach der Geburt, 12 Monate nach der Geburt, 18 Monate nach der Geburt, 24 Monate nach der Geburt, verwenden Sie PHQ-9, GAD-7-Skala, 6 Fragebögen zur Lebensqualität und SSRS, um die Kohorte zu bewerten. Wenn der PHQ-9-Score größer oder gleich 5 oder die GAD größer oder gleich 5 ist, führt der Psychiater eine klinische Untersuchung auf der Grundlage von DSM-IV durch, um eine klinische Diagnose zu stellen; das Ergebnis der Kohorte und die Inzidenz und Einflussfaktoren; 2 . Während des Follow-up-Prozesses entwickelte die Kohorte Risikoschwangere mit Depressionen, Angstsymptomen und anderen perinatalen depressiven Störungen während des Follow-up-Prozesses. Basierend auf der WeChat-Plattform wurden während der gesamten vorgeburtlichen und ersten Entbindungszeit integrierte allgemeine Krankenhäuser, psychologische Beratungsstellen, soziale Familien und andere Serviceressourcen durchgeführt. Interventionsmethoden wie die Gemeinschaftsintervention bei perinataler Depression, die sich auf die umfassende "Physiologie, Psychologie und Gesellschaft" des gesamten Prozesses nach der ersten Geburt konzentrieren. Schwangere mit PND-Diagnose werden von einem Psychiater untersucht, um den Behandlungsplan festzulegen, und die Nachsorge wird fortgesetzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, China, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Schwangere im dritten Trimester (nach 32 Schwangerschaftswochen);
- Schwangere Frauen mit Wohnsitz in Shanghai (zur Nachsorge nach der Entbindung);
- In der Lage sein, perinatale Versorgung und Säuglingsgesundheitsuntersuchungen im Forschungskrankenhaus abzuschließen;
- Entscheiden Sie sich für eine Geburt im Forschungskrankenhaus;
- Bereit, an dieser Forschung teilzunehmen und eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen;
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Medikamentöse Intervention
Antidepressivum
|
Wählen Sie nach den Wünschen der eingeschriebenen Probanden und den Ergebnissen der Evaluation
Wählen Sie nach den Wünschen der eingeschriebenen Probanden und den Ergebnissen der Evaluation
|
|
Psychologische Intervention
Kognitive Verhaltenstherapie, Sandtischtherapie
|
|
|
Umfassender Eingriff
Psychologische Intervention, Gemeinschaftsintervention kombiniert mit medikamentöser Intervention
|
Wählen Sie nach den Wünschen der eingeschriebenen Probanden und den Ergebnissen der Evaluation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schicksal
Zeitfenster: 2019.9.1-2022.2.1
|
Progression von Risikoschwangeren mit perinataler Depression im dritten Trimester
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Beeinflussende Faktoren
Zeitfenster: 2019.9.1-2022.2.1
|
Einflussfaktoren des Krankheitsverlaufs
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Auswirkung des Eingriffs
Zeitfenster: 2019.9.1-2022.2.1
|
Der Einfluss verschiedener Interventionsmethoden auf den Krankheitsverlauf
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: huhaiping hp hu, Superior
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wcqyyzaywqgwyf
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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