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Kohortenstudie zu Verlauf und Einflussfaktoren der perinatalen Depression

14. August 2020 aktualisiert von: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

Eine Kohortenstudie zu Verlauf und Einflussfaktoren von Hochrisikoschwangeren mit perinataler Depression im dritten Trimenon

  1. Erforschung und Verlaufskontrolle von Risikoschwangeren mit perinataler Depression im dritten Trimenon;
  2. Faktoren, die den Ausgang der Krankheit beeinflussen;
  3. Wiederauftreten von PND in der Schwangerschaft;
  4. Der Einfluss verschiedener Interventionsmethoden auf den Krankheitsverlauf.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsschwerpunkte

  1. Erforschung und Verlaufskontrolle von Risikoschwangeren mit perinataler Depression im dritten Trimenon;
  2. Faktoren, die den Ausgang der Krankheit beeinflussen;
  3. Wiederauftreten von PND in der Schwangerschaft;
  4. Der Einfluss verschiedener Interventionsmethoden auf den Krankheitsverlauf. Rechercheprozess: 1. Die schwangeren Frauen, die im Xinhua-Krankenhaus und im Tongji-Krankenhaus eingeliefert wurden und von Juli 2019 bis Dezember 2019 perinatale Versorgung erhielten, wurden im dritten Trimenon der Schwangerschaft anhand des Fragebogens zur allgemeinen Situation, SSRS, PHQ-9 und GAD-7 untersucht. Diejenigen mit einem PHQ-9-Score ≥ 5 oder GAD ≥ 5 wurden als Symptome von Depression und Angstzuständen eingestuft, und diejenigen, die positiv gescreent wurden, wurden in die Studienkohorte aufgenommen; 42 Tage nach der Geburt, 3 Monate nach der Geburt, 6 Monate nach der Geburt, 12 Monate nach der Geburt, 18 Monate nach der Geburt, 24 Monate nach der Geburt, verwenden Sie PHQ-9, GAD-7-Skala, 6 Fragebögen zur Lebensqualität und SSRS, um die Kohorte zu bewerten. Wenn der PHQ-9-Score größer oder gleich 5 oder die GAD größer oder gleich 5 ist, führt der Psychiater eine klinische Untersuchung auf der Grundlage von DSM-IV durch, um eine klinische Diagnose zu stellen; das Ergebnis der Kohorte und die Inzidenz und Einflussfaktoren; 2 . Während des Follow-up-Prozesses entwickelte die Kohorte Risikoschwangere mit Depressionen, Angstsymptomen und anderen perinatalen depressiven Störungen während des Follow-up-Prozesses. Basierend auf der WeChat-Plattform wurden während der gesamten vorgeburtlichen und ersten Entbindungszeit integrierte allgemeine Krankenhäuser, psychologische Beratungsstellen, soziale Familien und andere Serviceressourcen durchgeführt. Interventionsmethoden wie die Gemeinschaftsintervention bei perinataler Depression, die sich auf die umfassende "Physiologie, Psychologie und Gesellschaft" des gesamten Prozesses nach der ersten Geburt konzentrieren. Schwangere mit PND-Diagnose werden von einem Psychiater untersucht, um den Behandlungsplan festzulegen, und die Nachsorge wird fortgesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, China, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Schwangere im dritten Trimester (nach 32 Schwangerschaftswochen);
  2. Schwangere Frauen mit Wohnsitz in Shanghai (zur Nachsorge nach der Entbindung);
  3. In der Lage sein, perinatale Versorgung und Säuglingsgesundheitsuntersuchungen im Forschungskrankenhaus abzuschließen;
  4. Entscheiden Sie sich für eine Geburt im Forschungskrankenhaus;
  5. Bereit, an dieser Forschung teilzunehmen und eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medikamentöse Intervention
Antidepressivum
Wählen Sie nach den Wünschen der eingeschriebenen Probanden und den Ergebnissen der Evaluation
Wählen Sie nach den Wünschen der eingeschriebenen Probanden und den Ergebnissen der Evaluation
Psychologische Intervention
Kognitive Verhaltenstherapie, Sandtischtherapie
Umfassender Eingriff
Psychologische Intervention, Gemeinschaftsintervention kombiniert mit medikamentöser Intervention
Wählen Sie nach den Wünschen der eingeschriebenen Probanden und den Ergebnissen der Evaluation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schicksal
Zeitfenster: 2019.9.1-2022.2.1
Progression von Risikoschwangeren mit perinataler Depression im dritten Trimester
2019.9.1-2022.2.1
Beeinflussende Faktoren
Zeitfenster: 2019.9.1-2022.2.1
Einflussfaktoren des Krankheitsverlaufs
2019.9.1-2022.2.1
Auswirkung des Eingriffs
Zeitfenster: 2019.9.1-2022.2.1
Der Einfluss verschiedener Interventionsmethoden auf den Krankheitsverlauf
2019.9.1-2022.2.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: huhaiping hp hu, Superior

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Psychologische Intervention

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