Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortstudie om utfall og påvirkningsfaktorer ved perinatal depresjon

14. august 2020 oppdatert av: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

En kohortstudie om utfallet og påvirkningsfaktorene til høyrisikogravide kvinner med perinatal depresjon i tredje trimester

  1. Forskning og oppfølging av forløp og utfall av høyrisiko gravide kvinner med perinatal depresjon i tredje trimester;
  2. Faktorer som påvirker utfallet av sykdommen;
  3. Tilbakefall av PND i svangerskapet igjen;
  4. Påvirkningen av ulike intervensjonsmetoder på sykdomsforløpet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsmål

  1. Forskning og oppfølging av forløp og utfall av høyrisiko gravide kvinner med perinatal depresjon i tredje trimester;
  2. Faktorer som påvirker utfallet av sykdommen;
  3. Tilbakefall av PND i svangerskapet igjen;
  4. Påvirkningen av ulike intervensjonsmetoder på sykdomsforløpet. Forskningsprosess: 1. De gravide kvinnene som ble arkivert ved Xinhua Hospital og Tongji Hospital og som mottok perinatal omsorg fra juli 2019 til desember 2019, ble evaluert i tredje trimester av svangerskapet ved hjelp av General Situation Questionnaire, SSRS, PHQ-9 og GAD-7. De med PHQ-9-score ≥ 5 eller GAD ≥ 5 ble klassifisert som å ha symptomer på depresjon og angst, og de som ble screenet positive ble inkludert i studiekohorten; 42 dager postpartum, 3 måneder postpartum, 6 måneder postpartum, 12 måneder postpartum, 18 måneder postpartum, 24 måneder postpartum, bruk PHQ-9, GAD-7 skala, 6 livskvalitetsspørreskjemaer og SSRS for å evaluere kohorten. Hvis PHQ-9-skåren er større enn eller lik 5 eller GAD er større enn eller lik 5, vil psykiateren utføre en klinisk undersøkelse basert på DSM-IV for å stille en klinisk diagnose; utfallet av kohorten og forekomst og påvirkningsfaktorer; 2 . Under oppfølgingsprosessen utviklet kohorten høyrisikogravide kvinner med depresjon, angstsymptomer og andre perinatale depressive lidelser under oppfølgingsprosessen. Basert på WeChat-plattformen ble det utført integrerte allmennsykehus, psykologiske rådgivningssentre, sosiale familier og andre tjenesteressurser gjennom prenatal- og førstefødselsperioden. Intervensjonsmetoder som fellesskapsintervensjon for perinatal depresjon som fokuserer på den omfattende "fysiologien, psykologien og samfunnet" i hele prosessen etter den første fødselen. Gravide kvinner diagnostisert med PND vil bli vurdert av en psykiater for å fastsette behandlingsplanen, og oppfølgingen vil fortsette.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, Kina, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Gravide kvinner i tredje trimester (etter 32 ukers svangerskap);
  2. gravide kvinner bosatt i Shanghai (for oppfølging etter fødsel);
  3. Kunne gjennomføre perinatal omsorg og spedbarnshelseundersøkelser på forskningssykehuset;
  4. Bestem deg for å føde på forskningssykehuset;
  5. Villig til å delta i denne forskningen og signere et informert samtykkeskjema;

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medikamentell intervensjon
Antidepressivum
Velg etter ønske fra de påmeldte fagene og resultatene av evalueringen
Velg etter ønske fra de påmeldte fagene og resultatene av evalueringen
Psykologisk intervensjon
Kognitiv atferdsterapi, sandbordsterapi
Omfattende intervensjon
Psykologisk intervensjon, samfunnsintervensjon kombinert med rusintervensjon
Velg etter ønske fra de påmeldte fagene og resultatene av evalueringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjebne
Tidsramme: 2019.9.1-2022.2.1
Progresjon av høyrisikogravide kvinner med perinatal depresjon i tredje trimester
2019.9.1-2022.2.1
Påvirkningsfaktorer
Tidsramme: 2019.9.1-2022.2.1
Påvirkningsfaktorer for sykdomsprogresjon
2019.9.1-2022.2.1
Virkning av intervensjon
Tidsramme: 2019.9.1-2022.2.1
Påvirkningen av ulike intervensjonsmetoder på sykdomsforløpet
2019.9.1-2022.2.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: huhaiping hp hu, Superior

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere