Étude pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique d'EXPAREL, EXPAREL en mélange avec du chlorhydrate de bupivacaïne par rapport au chlorhydrate de bupivacaïne administré sous forme de blocs combinés des nerfs sciatique et saphène pour l'analgésie post-chirurgicale chez les sujets subissant des chirurgies des membres inférieurs (STRIDE)

Critère d'intégration:

1. Volontaires masculins ou féminins adultes en bonne santé âgés de 18 ans ou plus
2. Statut physique 1, 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
3. Capable de fournir un consentement éclairé, de respecter le calendrier de l'étude et de compléter toutes les évaluations de l'étude
4. Indice de masse corporelle (IMC) ≥18 et ≤40 kg/m2

Critère d'exclusion:

1. Allergie, hypersensibilité, intolérance ou contre-indication à l'un des médicaments à l'étude pour lesquels une alternative n'est pas nommée dans le protocole (par exemple, anesthésiques locaux de type amide, opioïdes, bupivacaïne HCl, anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS])
2. Condition physique douloureuse concomitante pouvant nécessiter un traitement analgésique (comme l'utilisation régulière et à long terme d'opioïdes) dans la période post-dosage pour la douleur et qui, de l'avis de l'investigateur, peut confondre les évaluations post-dosage
3. Antécédents, soupçonnés ou connus de dépendance ou d'abus de drogues illicites, de médicaments sur ordonnance ou d'alcool au cours des 2 dernières années
4. Administration d'un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies d'élimination de ce médicament expérimental, selon la plus longue des deux, avant l'administration du médicament à l'étude, ou l'administration planifiée d'un autre produit ou procédure expérimental pendant la participation du sujet à cette étude
5. Participation antérieure à une étude EXPAREL
6. Anxiété incontrôlée, schizophrénie ou autre trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les évaluations ou la conformité à l'étude
7. Actuellement enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant l'étude
8. Maladie médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation à une étude clinique inappropriée. Cela inclut la neuropathie diabétique, les troubles de la coagulation ou de la coagulation, les maladies vasculaires périphériques graves, l'insuffisance rénale, le dysfonctionnement hépatique ou d'autres conditions qui constitueraient une contre-indication à la participation à l'étude.
9. Actuellement sur un agent neuromodulateur agent neuroleptique (par exemple, gabapentine, prégabaline [Lyrica], duloxétine [Cymbalta], etc.)
10. Fonction sensorielle inadéquate du pied (test monofilament)
11. Consommation chronique d'opioïdes dans les 30 jours précédant la randomisation (moyenne ≥ 30 équivalents de morphine orale/jour)