Studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiken av EXPAREL, EXPAREL blandat med bupivacain-HCl vs. bupivacain-HCl administrerat som kombinerade ischias- och saphenösa nervblockader för postkirurgisk analgesi hos patienter som genomgår operationer i nedre extremiteter (STRIDE)

Inklusionskriterier:

1. Friska vuxna manliga eller kvinnliga volontärer i åldern 18 år eller äldre
2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1, 2 eller 3
3. Kunna ge informerat samtycke, följa studieschemat och slutföra alla studiebedömningar
4. Body Mass Index (BMI) ≥18 och ≤40 kg/m2

Exklusions kriterier:

1. Allergi, överkänslighet, intolerans eller kontraindikation mot någon av studiemedicinerna för vilka ett alternativ inte nämns i protokollet (t.ex. lokalanestetika av amidtyp, opioider, bupivakain HCl, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAID])
2. Samtidigt smärtsamt fysiskt tillstånd som kan kräva smärtstillande behandling (såsom långvarig, konsekvent användning av opioider) under efterdoseringsperioden för smärta och som, enligt utredarens uppfattning, kan förvirra bedömningarna efter dosering
3. Historik av, misstänkt eller känt beroende av eller missbruk av olagliga droger, receptbelagda läkemedel eller alkohol under de senaste 2 åren
4. Administrering av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 elimineringshalveringstider för ett sådant prövningsläkemedel, beroende på vilken som är längre, före administrering av studieläkemedel, eller planerad administrering av en annan prövningsprodukt eller procedur under försökspersonens deltagande i denna studie
5. Tidigare deltagande i en EXPAREL-studie
6. Okontrollerad ångest, schizofreni eller annan psykiatrisk störning som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa studiebedömningar eller följsamhet
7. För närvarande gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien
8. Kliniskt signifikant medicinsk sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra deltagande i en klinisk studie olämpligt. Detta inkluderar diabetisk neuropati, koagulations- eller blödningsrubbningar, allvarlig perifer kärlsjukdom, njurinsufficiens, leverdysfunktion eller andra tillstånd som skulle utgöra en kontraindikation för deltagande i studien.
9. För närvarande på ett neuromodulerande medel neuroleptiskt medel (t.ex. gabapentin, pregabalin [Lyrica], duloxetin [Cymbalta], etc.)
10. Otillräcklig sensorisk funktion på foten (monofilamenttest)
11. Kronisk opioidanvändning inom 30 dagar före randomisering (i genomsnitt ≥30 orala morfinekvivalenter/dag)