Undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​EXPAREL, EXPAREL blandet med bupivacain-HCl vs. bupivacain-HCl administreret som kombinerede iskias- og saphenøse nerveblokke til postkirurgisk analgesi hos forsøgspersoner, der gennemgår operationer i nedre ekstremiteter (STRIDE)

Inklusionskriterier:

1. Sunde voksne mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18 år eller ældre
2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1, 2 eller 3
3. I stand til at give informeret samtykke, overholde studieplanen og gennemføre alle undersøgelsesvurderinger
4. Body Mass Index (BMI) ≥18 og ≤40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi, overfølsomhed, intolerance eller kontraindikation over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen, for hvilke et alternativ ikke er nævnt i protokollen (f.eks. lokalbedøvelsesmidler af amidtypen, opioider, bupivacain HCl, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er])
2. Samtidig smertefuld fysisk tilstand, der kan kræve smertestillende behandling (såsom langvarig, konsekvent brug af opioider) i perioden efter dosering for smerte, og som efter investigators mening kan forvirre vurderingerne efter dosering
3. Anamnese med, mistanke om eller kendt afhængighed af eller misbrug af ulovlige stoffer, receptpligtig medicin eller alkohol inden for de seneste 2 år
4. Administration af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 eliminationshalveringstider af sådant forsøgslægemiddel, alt efter hvad der er længst, før forsøgslægemiddeladministration eller planlagt administration af et andet forsøgsprodukt eller -procedure under forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse
5. Tidligere deltagelse i en EXPAREL undersøgelse
6. Ukontrolleret angst, skizofreni eller anden psykiatrisk lidelse, der efter investigatorens mening kunne forstyrre undersøgelsesvurderinger eller compliance
7. Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
8. Klinisk signifikant medicinsk sygdom, der efter investigators mening ville gøre deltagelse i en klinisk undersøgelse uhensigtsmæssig. Dette omfatter diabetisk neuropati, koagulations- eller blødningsforstyrrelser, alvorlig perifer vaskulær sygdom, nyreinsufficiens, leverdysfunktion eller andre tilstande, der ville udgøre en kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen.
9. I øjeblikket på et neuromodulerende middel neuroleptisk middel (f.eks. gabapentin, pregabalin [Lyrica], duloxetin [Cymbalta] osv.)
10. Utilstrækkelig sensorisk funktion på foden (monofilamenttest)
11. Kronisk opioidbrug inden for 30 dage før randomisering (gennemsnit ≥30 orale morfinækvivalenter/dag)