Intervention sur l'activité physique de style de vie fournie par Internet pour la vitesse de traitement cognitif dans la sclérose en plaques (BIPAMS-Cog)

Les troubles cognitifs sont répandus, invalidants et mal gérés parmi le million d'Américains atteints de sclérose en plaques (SEP). En effet, 67 % des adultes atteints de SEP ont des troubles cognitifs, en particulier un ralentissement de la vitesse de traitement cognitif (CPS), ce qui est associé à une altération de l'apprentissage et de la mémoire et à une aggravation de la fatigue, de la dépression, de l'anxiété, de la douleur et de la qualité de vie (QOL). Cela souligne l'importance d'identifier des approches efficaces pour gérer la déficience du SPC et ses conséquences chez les personnes atteintes de SEP. Il y a du mérite dans une intervention d'activité physique (AP) à distance pour gérer le dysfonctionnement du SPC lié à la SEP dans la SEP. Nous avons fourni des preuves issues d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote indiquant qu'une intervention d'AP sur Internet a entraîné une amélioration cliniquement significative du SPC chez les personnes atteintes d'une incapacité ambulatoire légère liée à la SEP ; il y avait des améliorations supplémentaires dans la fatigue, la dépression, l'anxiété, la douleur et la qualité de vie. L'ECR pilote n'a pas recruté a priori de personnes atteintes de SEP présentant une altération objective du CPS ni examiné la durabilité des changements du CPS dans le temps, et il impliquait un contrôle de la liste d'attente qui ne tenait pas compte des effets de l'attention et des contacts sociaux. Nous tirons parti de nos expériences et de nos résultats préliminaires, et proposons un ECR de phase II, de puissance appropriée, d'une intervention d'AP hautement développée et raffinée sur Internet, axée sur la marche pendant les activités ambulatoires de la vie quotidienne (pas/jour) pour obtenir des résultats immédiats et des améliorations soutenues du CPS évalué à distance chez les personnes atteintes d'une incapacité ambulatoire légère liée à la SEP qui présentent un CPS altéré. L'étude proposée, si elle réussit, fournira des preuves de classe I concernant l'efficacité d'une intervention d'AP de 6 mois, fournie par Internet, par rapport à une condition de contrôle actif pour améliorer des résultats importants chez 300 adultes atteints de SEP qui présentent à la fois une incapacité ambulatoire légère de SEP et CPS avec facultés affaiblies. Le résultat principal est le test de modalités de chiffre de symbole délivré à distance en tant que mesure du CPS ; les résultats secondaires comprennent une mesure objective de l'apprentissage et de la mémoire fournie à distance et des auto-évaluations de la fatigue, de la dépression, de l'anxiété, de la douleur et de la qualité de vie ; le résultat tertiaire est l'accélérométrie en tant que mesure objective de l'AP basée sur un dispositif. Les conditions seront fournies par des personnes qui ne sont pas impliquées dans la sélection, le recrutement, l'assignation aléatoire et l'évaluation des résultats. Nous recueillerons les résultats à 3 reprises sur une période de 12 mois (c'est-à-dire avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et suivi de 6 mois). Les résultats seront recueillis à l'aide d'un évaluateur en aveugle. Les analyses de données impliqueront des principes d'intention de traiter, des modèles à effets mixtes et une régression logistique. La recherche proposée peut produire des lignes directrices « du monde réel » pour le changement d'AP en vie libre qui peuvent être mises en œuvre pour le traitement de la déficience du SPC dans la SEP. Une telle opportunité de réhabilitation de la fonction cognitive à l'aide d'une approche à large portée et évolutive est primordiale compte tenu de la nature répandue, invalidante et mal gérée de la déficience du SPC dans la SEP et des ressources limitées pour son traitement.