Internetgestützte Intervention bei körperlicher Aktivität im Lebensstil für die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit bei Multipler Sklerose (BIPAMS-Cog)

Kognitive Beeinträchtigungen sind unter den 1 Million Amerikanern, die mit Multipler Sklerose (MS) leben, weit verbreitet, behindern und werden schlecht behandelt. Tatsächlich haben 67 % der Erwachsenen mit MS kognitive Beeinträchtigungen, insbesondere eine verlangsamte kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit (CPS), und dies ist mit Lern- und Gedächtnisstörungen und schlechterer Müdigkeit, Depression, Angst, Schmerzen und Lebensqualität (QOL) verbunden. Dies unterstreicht, wie wichtig es ist, wirksame Ansätze für den Umgang mit CPS-Beeinträchtigungen und ihren Folgen bei Menschen mit MS zu identifizieren. Es gibt Verdienste in einer Intervention mit körperlicher Aktivität (PA) aus der Ferne zur Behandlung von MS-bedingter CPS-Dysfunktion bei MS. Wir haben Beweise aus einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) vorgelegt, dass eine über das Internet bereitgestellte PA-Intervention zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung des CPS bei Personen mit leichter MS-bedingter Gehbehinderung führte; Es gab zusätzliche Verbesserungen bei Müdigkeit, Depression, Angst, Schmerzen und QOL. Die Pilot-RCT rekrutierte a priori keine Personen mit MS, die eine objektive CPS-Beeinträchtigung hatten, noch untersuchte sie die Nachhaltigkeit von CPS-Veränderungen im Laufe der Zeit, und sie beinhaltete eine Wartelistenkontrolle, die die Auswirkungen von Aufmerksamkeit und sozialem Kontakt nicht berücksichtigte. Wir nutzen unsere Erfahrungen und vorläufigen Ergebnisse und schlagen eine Phase-II-RCT mit angemessener Power für eine hochentwickelte und verfeinerte PA-Intervention im Internet vor, die sich auf das Gehen während ambulanter Aktivitäten des täglichen Lebens (Schritte/Tag) konzentriert, um sofortige und anhaltende Verbesserungen des fernbewerteten CPS bei Personen mit leichter MS-bedingter Gehbehinderung, die einen beeinträchtigten CPS aufweisen. Die vorgeschlagene Studie wird im Erfolgsfall Evidenz der Klasse I hinsichtlich der Wirksamkeit einer 6-monatigen, über das Internet bereitgestellten PA-Intervention im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung zur Verbesserung wichtiger Ergebnisse bei 300 Erwachsenen mit MS liefern, die sowohl eine leichte MS als auch eine Gehbehinderung aufweisen und beeinträchtigtem CPS. Das primäre Ergebnis ist der aus der Ferne bereitgestellte Symbol Digit Modalities Test als Maß für CPS; Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine ferngesteuerte, objektive Messung des Lernens und des Gedächtnisses sowie Selbstberichte zu Müdigkeit, Depression, Angst, Schmerz und Lebensqualität. Das tertiäre Ergebnis ist die Akzelerometrie als objektive, gerätebasierte Messung der PA. Die Bedingungen werden von Personen bereitgestellt, die nicht an Screening, Rekrutierung, zufälliger Zuweisung und Ergebnisbewertung beteiligt sind. Wir werden die Ergebnisse bei 3 Gelegenheiten über einen Zeitraum von 12 Monaten erheben (d. h. vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate Follow-up). Die Ergebnisse werden mit einem verblindeten Gutachter erhoben. Die Datenanalysen umfassen Intent-to-Treat-Prinzipien, Mixed-Effects-Modelle und logistische Regression. Die vorgeschlagene Forschung kann „reale“ Richtlinien für die Veränderung freilebender PA hervorbringen, die für die Behandlung von CPS-Beeinträchtigungen bei MS implementiert werden können. Eine solche Möglichkeit zur Rehabilitation kognitiver Funktionen unter Verwendung eines Ansatzes mit breiter Reichweite und Skalierbarkeit ist von größter Bedeutung, wenn man die weit verbreitete, behindernde und schlecht behandelte Natur der CPS-Beeinträchtigung bei MS und die begrenzten Ressourcen für ihre Behandlung berücksichtigt.