互联网提供的生活方式体育活动干预对多发性硬化症认知处理速度的影响 (BIPAMS-Cog)

在患有多发性硬化症 (MS) 的 100 万美国人中，认知障碍普遍存在、致残且管理不善。 事实上，67% 的成人 MS 存在认知障碍，尤其是认知处理速度 (CPS) 减慢，这与学习和记忆受损以及疲劳、抑郁、焦虑、疼痛和生活质量 (QOL) 恶化有关。 这强调了确定有效方法来管理 CPS 损伤及其在 MS 患者中的后果的重要性。 远程提供的身体活动 (PA) 干预对于管理 MS 中与 MS 相关的 CPS 功能障碍有好处。 我们从一项试点随机对照试验 (RCT) 中提供了证据，证明互联网提供的 PA 干预对轻度 MS 相关行走障碍患者的 CPS 产生了具有临床意义的改善；在疲劳、抑郁、焦虑、疼痛和生活质量方面还有其他改善。 试点 RCT 没有先验招募具有客观 CPS 损伤的 MS 患者，也没有检查 CPS 随时间变化的可持续性，并且它涉及未考虑注意力和社会接触影响的候补名单控制。 我们利用我们的经验和初步结果，并提出一个适当动力的、第二阶段的随机对照试验，该随机对照试验是一种高度发达和完善的互联网提供的 PA 干预，重点是在日常生活的门诊活动（步数/天）中行走，以产生即时和在表现出 CPS 受损的轻度 MS 相关门诊残疾者中，远程评估的 CPS 持续改善。 拟议的研究如果成功，将提供 I 类证据，说明 6 个月、互联网提供的 PA 干预与主动控制条件相比改善 300 名患有轻度 MS 门诊残疾的 MS 成人的重要结果的效果和受损的 CPS。 主要结果是远程交付的符号数字模式测试作为 CPS 的衡量标准；次要结果包括远程提供的学习和记忆客观测量以及疲劳、抑郁、焦虑、疼痛和生活质量的自我报告；第三个结果是加速度计作为一种客观的、基于设备的 PA 测量。 这些条件将由未参与筛选、招募、随机分配和结果评估的人员提供。 我们将在 12 个月内收集 3 次结果（即干预前、干预后立即和 6 个月随访）。 将使用盲法评估员收集结果。 数据分析将涉及意向治疗原则、混合效应模型和逻辑回归。 拟议的研究可能会产生“真实世界”的自由生活 PA 变化指南，可用于治疗 MS 的 CPS 损伤。 考虑到 MS 中 CPS 损伤的普遍性、致残性和管理不善的性质及其治疗资源有限，这种使用具有广泛影响力和可扩展性的方法来恢复认知功能的机会至关重要。