Interventie voor fysieke activiteit via internet via levensstijl voor cognitieve verwerkingssnelheid bij multiple sclerose (BIPAMS-Cog)

Cognitieve stoornissen komen veel voor, zijn invaliderend en worden slecht beheerd onder de 1 miljoen Amerikanen die leven met multiple sclerose (MS). Inderdaad, 67% van de volwassenen met MS heeft cognitieve stoornissen, met name een vertraagde cognitieve verwerkingssnelheid (CPS), en dit wordt geassocieerd met verminderd leren en geheugen en erger vermoeidheid, depressie, angst, pijn en kwaliteit van leven (QOL). Dit onderstreept het belang van het identificeren van effectieve benaderingen voor het omgaan met CPS-stoornissen en de gevolgen daarvan bij mensen met MS. Er is verdienste in een op afstand geleverde fysieke activiteit (PA) -interventie voor het beheersen van MS-gerelateerde CPS-disfunctie bij MS. We hebben bewijs geleverd uit een pilot, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) dat een via internet geleverde PA-interventie resulteerde in een klinisch betekenisvolle verbetering van CPS bij mensen met een milde MS-gerelateerde ambulante handicap; er waren extra verbeteringen in vermoeidheid, depressie, angst, pijn en kwaliteit van leven. De proef-RCT rekruteerde niet a priori personen met MS die een objectieve CPS-stoornis hadden, noch onderzocht de duurzaamheid van CPS-veranderingen in de loop van de tijd, en het omvatte een wachtlijstcontrole die geen rekening hield met de effecten van aandacht en sociaal contact. We maken gebruik van onze ervaringen en voorlopige resultaten, en stellen een Fase II RCT met een passende kracht voor van een hoogontwikkelde en verfijnde PA-interventie via internet die zich richt op lopen tijdens ambulante activiteiten van het dagelijks leven (stappen/dag) om onmiddellijke en aanhoudende verbeteringen in op afstand beoordeelde CPS bij personen met een milde MS-gerelateerde ambulante handicap die een verminderde CPS vertonen. De voorgestelde studie zal, indien succesvol, Klasse I-bewijs leveren met betrekking tot de werkzaamheid van een 6 maanden durende, via internet geleverde, PA-interventie in vergelijking met een actieve-controleconditie voor het verbeteren van belangrijke resultaten bij 300 volwassenen met MS die zich presenteren met zowel milde MS ambulante handicap en gestoorde CPS. Het primaire resultaat is de op afstand geleverde Symbol Digit Modalities Test als maatstaf voor CPS; de secundaire uitkomsten omvatten een op afstand geleverde, objectieve meting van leren en geheugen en zelfrapportages van vermoeidheid, depressie, angst, pijn en kwaliteit van leven; de tertiaire uitkomst is accelerometrie als een objectieve, apparaatgebaseerde meting van PA. De voorwaarden worden verstrekt door personen die niet betrokken zijn bij screening, werving, willekeurige toewijzing en uitkomstbeoordeling. We zullen resultaten verzamelen bij 3 gelegenheden gedurende een periode van 12 maanden (d.w.z. pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 6 maanden follow-up). De uitkomsten worden verzameld met behulp van een geblindeerde beoordelaar. Gegevensanalyses omvatten intent-to-treat-principes, modellen met gemengde effecten en logistische regressie. Het voorgestelde onderzoek kan 'real-world'-richtlijnen opleveren voor vrijlevende PA-verandering die kan worden geïmplementeerd voor de behandeling van CPS-stoornissen bij MS. Een dergelijke mogelijkheid voor herstel van de cognitieve functie met behulp van een benadering met een breed bereik en schaalbaarheid is van het grootste belang gezien de veel voorkomende, invaliderende en slecht beheerde aard van CPS-stoornissen bij MS en de beperkte middelen voor de behandeling ervan.