Diastasis Recti Abdominis Association avec le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque et du plancher pelvien chez les femmes ayant subi une césarienne après l'accouchement
17 août 2021 mis à jour par: Enas Mohammad Taher Abu Saleh, Dubai Health Authority
Une étude transversale pour déterminer l'association entre le diastasis recti abdominis et les résultats de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque et du plancher pelvien chez les femmes post-partum ayant subi une césarienne aux EAU
Objectif : Le but de l'étude proposée est d'examiner la capacité de la diastasis recti abdominis à prédire les résultats du dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque et du dysfonctionnement du plancher pelvien.
- Échantillon : L'étude utilisera un échantillonnage raisonné pour sélectionner 120 sujets, âgés de 18 à 45 ans, dans la période post-partum entre 12 semaines et 48 semaines. Tous les sujets doivent avoir résidé aux EAU au moins 6 mois avant de participer à l'étude.
L'analyse des données:
- La tranche d'âge des sujets ainsi que l'âge moyen avec écart-type seront déterminés.
- Les données seront analysées à l'aide d'une analyse de régression linéaire multivariée pour la question de recherche principale.
- Pour les questions de recherche secondaires, la différence de DRA sera analysée comme suit :
- Dysfonctionnement SIJ (régression logistique-rapport de cotes)
- PFDI (faible, modéré, élevé) (test ANOVA/Kruskal Wallace Wallis)
- Excursion du fascia pelvien (faible, modéré, élevé). (Test ANOVA/Kruskal Wallace Wallis)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données enregistrées pour chaque sujet comprendront : le numéro de dossier médical (MRN), le type d'accouchement, les valeurs de mesure et la présence ou l'absence de DRA ainsi que les informations générales sur la santé recueillies dans le questionnaire de dépistage de la santé. Tous les identifiants seront conservés séparément et protégés par un mot de passe uniquement accessible par le chercheur principal. Sauf si la loi l'exige ou en cas d'urgence médicale, le MRN d'un sujet ne sera divulgué à personne par l'investigateur. En aucun cas, l'identité personnelle d'un sujet ne sera révélée sous quelque forme que ce soit de publication ou de présentation.
À l'exception du numéro de dossier médical du sujet ainsi que des formulaires signés (consentement et questionnaire de santé), toutes les données d'étude enregistrées seront identifiées à l'aide d'un seul numéro unique pour chaque sujet. Une liste principale sur papier sera conservée qui associe chaque numéro de dossier médical à leur numéro d'identification et conservée dans une armoire verrouillée et sécurisée séparée du reste des données. En dehors de cela, les formulaires signés, toutes les autres données seront enregistrées dans un premier temps sur une feuille de papier puis transférées dans un tableur électronique. Lorsqu'ils ne sont pas sous la supervision directe de l'enquêteur, tous les dossiers papier seront conservés en lieu sûr dans des classeurs verrouillés, accessibles uniquement à l'enquêteur. Toutes les données stockées électroniquement seront conservées et sauvegardées dans un format crypté avec le mot de passe connu uniquement de l'enquêteur. Les sujets recevront une photocopie du formulaire de consentement signé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dubai, Emirats Arabes Unis, 00971
- Dubai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
• L'étude utilisera un échantillonnage raisonné de 120 sujets, âgés de 18 à 45 ans, dans la période post-partum entre 12 semaines et 48 semaines.
Tous les sujets vivront aux Émirats arabes unis au moins 6 mois avant de participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant éligible doit être âgé de 12 à 48 semaines après l'accouchement et âgé de 18 à 45 ans
- Maximum deux accouchements par césarienne sans accouchement vaginal.
Critère d'exclusion:
● Le participant sera exclu (identifié à l'aide d'un questionnaire de dépistage médical) :
- Antécédents de lésion traumatique de la région lombo-pelvienne, de la hanche ou des membres inférieurs
- Obésité morbide : les participants ayant un indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2 seront exclus.
- Antécédents de maladie systémique affectant les systèmes musculo-squelettique, neuromusculaire et cardiopulmonaire
- Maladie cardiovasculaire affectant la fonction pulmonaire.
- Antécédents de lésion traumatique de la région lombo-pelvienne, de la hanche ou des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence de Diastasis Recti Abdominus
Délai: 48 semaines
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Résultat primaire
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48 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dysfonctionnement somatique de l'articulation sacro-iliaque
Délai: 48 semaines
|
Résultat secondaire
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48 semaines
|
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Trouble du plancher pelvien
Délai: 48 semaines
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résultat secondaire
|
48 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Barton A, Serrao C, Thompson J, Briffa K. Transabdominal ultrasound to assess pelvic floor muscle performance during abdominal curl in exercising women. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1789-95. doi: 10.1007/s00192-015-2791-9. Epub 2015 Jul 28.
- Bruno PA, Millar DP, Goertzen DA. Inter-rater agreement, sensitivity, and specificity of the prone hip extension test and active straight leg raise test. Chiropr Man Therap. 2014 Jun 16;22:23. doi: 10.1186/2045-709X-22-23. eCollection 2014.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
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- Mota P, Pascoal AG, Sancho F, Bo K. Test-retest and intrarater reliability of 2-dimensional ultrasound measurements of distance between rectus abdominis in women. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Nov;42(11):940-6. doi: 10.2519/jospt.2012.4115. Epub 2012 Jul 18.
- Ostgaard HC, Roos-Hansson E, Zetherstrom G. Regression of back and posterior pelvic pain after pregnancy. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 1;21(23):2777-80. doi: 10.1097/00007632-199612010-00013.
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- Butowicz CM, Ebaugh DD, Noehren B, Silfies SP. VALIDATION OF TWO CLINICAL MEASURES OF CORE STABILITY. Int J Sports Phys Ther. 2016 Feb;11(1):15-23.
- Fonseca H, Silva AM, Matos MG, Esteves I, Costa P, Guerra A, Gomes-Pedro J. Validity of BMI based on self-reported weight and height in adolescents. Acta Paediatr. 2010 Jan;99(1):83-8. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01518.x.
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- Bo K, Hilde G, Tennfjord MK, Sperstad JB, Engh ME. Pelvic floor muscle function, pelvic floor dysfunction and diastasis recti abdominis: Prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2017 Mar;36(3):716-721. doi: 10.1002/nau.23005. Epub 2016 Mar 31.
- Gillard S, Ryan CG, Stokes M, Warner M, Dixon J. Effects of posture and anatomical location on inter-recti distance measured using ultrasound imaging in parous women. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Apr;34:1-7. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.010. Epub 2017 Nov 22.
- Mota P., Pascoal A.G., Vaz C., João F., Veloso A., Bø K. (2018) Diastasis Recti During Pregnancy and Postpartum. In: Brandão S., Da Roza T., Ramos I., Mascarenhas T. (eds) Women's Health and Biomechanics. Lecture Notes in Computational Vision and Biomechanics, vol 29. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-71574-2_10
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Première publication (Réel)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DubaiHA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Si l'association de prédiction est évidente entre la diastasis recti abdominis et la dysfonction de l'articulation sacro-iliaque, le numéro de dossier médical et les scores de mesure seront utilisés pour une analyse plus approfondie afin de fournir une étude expérimentale.
Dans laquelle l'intervention sera appliquée pour la diastasis recti abdominis et en observant l'effet de celle-ci sur le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque.
Délai de partage IPD
un ans
Critères d'accès au partage IPD
seuls les enquêteurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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