Stimulation du nerf vague auriculaire dans l'arthrose érosive douloureuse et inflammatoire de la main (ESTIVAL)

L'arthrose symptomatique de la main (HOA) touche 8 à 16 % de la population générale de plus de 50 ans et touche les articulations interphalangiennes (IP). Les symptômes de l'HOA comprennent la douleur, la raideur et sont responsables d'un handicap et d'un fardeau important. L'HOA érosive (EHOA) (prévalence de 10 % parmi les HOA symptomatiques de la population générale et de 40 à 50 % dans les centres tertiaires) est le phénotype d'HOA le plus grave caractérisé par des poussées inflammatoires, davantage de destruction des articulations IP, des douleurs, des articulations à gonflement doux (c'est-à-dire, synovite), et plus d'invalidité (similaire à la polyarthrite rhumatoïde (PR)) que son homologue non érosif.

Les traitements pharmacologiques symptomatiques actuels de l'HOA ou de l'EHOA ont une faible efficacité sur la douleur (c'est-à-dire le paracétamol) ou des problèmes de sécurité (c'est-à-dire les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)) dans cette population vieillissante avec des comorbidités fréquentes. L'inflammation systémique et articulaire contribue à l'EHOA mais 4 études utilisant des anti-TNF, 2 utilisant de l'hydroxychloroquine, 1 utilisant du méthotrexate et 1 utilisant un nouvel anti-IL1α/β n'ont pas montré d'efficacité sur la douleur dans l'HOA ou dans l'EHOA. Des approches thérapeutiques innovantes sont donc attendues.

La stimulation du nerf vague (SNV), appartenant au système parasympathique, freine la production de cytokines pro-inflammatoires par les macrophages spléniques, jusqu'à la liaison du neurotransmetteur acétylcholine au récepteur α7nicotinique des macrophages : c'est la voie anti-inflammatoire cholinergique (PAC). La stimulation VN (VNS) par dispositif cervical implantable activant CAP a donné des résultats prometteurs chez les patients atteints de PR réfractaire. Au-delà de ses effets anti-inflammatoires, le VNS est antalgique dans les troubles chroniques douloureux (céphalées, fibromyalgie). Cependant, l'utilisation d'un tel dispositif implantable est limitée par la nécessité d'une chirurgie cervicale et les effets secondaires potentiels ultérieurs.

Outre les dispositifs implantables, la VNS peut également être réalisée à l'aide de la VNS transcutanée (tVNS) de la branche auriculaire ascendante du VN qui innerve sélectivement la zone cutanée de la cymba conchae de l'oreille gauche. Le tVNS auriculaire évite la neurochirurgie invasive et ses effets secondaires potentiels et est moins coûteux que le VNS implantable, ce qui en fait un candidat attractif pour la neurostimulation. Le tVNS auriculaire a donné des résultats positifs dans la migraine chronique et est actuellement testé dans la PR, la maladie de Crohn, les douleurs généralisées, le syndrome du côlon irritable et les douleurs musculo-squelettiques liées au lupus systémique.

Nous émettons l'hypothèse que la tVNS auriculaire utilisant un dispositif de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pourrait être un nouveau traitement analgésique et anti-inflammatoire simple et bien toléré de l'EHOA symptomatique (c'est-à-dire douloureux) et inflammatoire.

ESTIVAL est un essai contrôlé randomisé de 12 semaines portant sur l'efficacité symptomatique et l'innocuité du tVNS chez les patients atteints d'EHOA symptomatique et inflammatoire.

La tVNS sera réalisée à l'aide d'un dispositif de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) actif ou fictif connecté à une électrode auriculaire stimulant la zone cutanée de l'oreille gauche innervée par la branche ascendante auriculaire du nerf vague.

Les études exploratoires et ancillaires incluront i) les changements des biomarqueurs sériques de l'inflammation et de la dégradation du cartilage qui seront évalués à l'inclusion et à la semaine 12 ii) l'IRM de la main à S0 et S12 de l'articulation la plus symptomatique à l'inclusion pour HOAMRIS socring à S0 et S12 pour le centre de Saint Antoine.

Un appel téléphonique à J7± 3 jours par le technicien de recherche clinique ou l'infirmier clinicien ou le médecin ayant réalisé l'enseignement lors de la visite de J0 pour vérifier la bonne utilisation du dispositif.