Estimulação do nervo vago auricular na osteoartrite erosiva dolorosa e inflamatória da mão (ESTIVAL)

A osteoartrite sintomática da mão (OAH) afeta 8-16% da população geral acima de 50 anos e envolve as articulações interfalângicas (IP). Os sintomas da HOA incluem dor, rigidez e são responsáveis ​​por incapacidade e carga substancial. Erosive HOA (EHOA) (prevalência de 10% entre HOA sintomático da população em geral e prevalência de 40-50% em centros terciários) é o fenótipo de HOA mais grave caracterizado por surtos inflamatórios, mais destruição da articulação IP, dor, inchaço das articulações (ou seja, sinovite) e mais incapacidade (semelhante à artrite reumatóide (AR)) do que sua contraparte não erosiva.

Os tratamentos farmacológicos sintomáticos atuais de HOA ou EHOA têm baixa eficácia na dor (ou seja, paracetamol) ou problemas de segurança (ou seja, anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs)) nessa população idosa com comorbidades frequentes. Inflamação sistêmica e articular contribuem para EHOA, mas 4 estudos usando inibidores de TNF, 2 usando hidroxicloroquina, 1 usando metotrexato e 1 usando um novo anti-IL1α/β falharam em mostrar qualquer eficácia na dor em OAH ou em EHOA. Portanto, abordagens terapêuticas inovadoras são aguardadas.

A estimulação do nervo vago (VNS), pertencente ao sistema parassimpático, amortece a produção de citocinas pró-inflamatórias pelos macrófagos esplênicos, através da ligação do neurotransmissor acetilcolina ao receptor α7nicotínico nos macrófagos: esta é a via anti-inflamatória colinérgica (CAP). A estimulação VN (VNS) por dispositivo implantável cervical ativando CAP tem dado resultados promissores em pacientes com AR refratária. Além de seus efeitos antiinflamatórios, o VNS é analgésico em distúrbios de dor crônica (cefaléia, fibromialgia). No entanto, o uso de tal dispositivo implantável é limitado pela necessidade de cirurgia cervical e efeitos colaterais potenciais subsequentes.

Além dos dispositivos implantáveis, a VNS também pode ser realizada por meio da VNS transcutânea (tVNS) do ramo auricular ascendente da VN que inerva seletivamente a zona cutânea das conchas cimba da orelha esquerda. O tVNS auricular evita a neurocirurgia invasiva e seus possíveis efeitos colaterais e é mais barato que o VNS implantável, tornando-o um candidato atraente para a neuroestimulação. O tVNS auricular deu resultados positivos na enxaqueca crônica e atualmente é testado na AR, doença de Crohn, dor generalizada, síndrome do intestino irritável e dor musculoesquelética relacionada ao lúpus sistêmico.

Nossa hipótese é que o tVNS auricular usando um dispositivo de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) pode ser um novo, simples e bem tolerado tratamento analgésico e antiinflamatório de EHOA sintomático (ou seja, doloroso) e inflamatório.

ESTIVAL é um estudo randomizado controlado simulado de 12 semanas que investiga a eficácia sintomática e a segurança da tVNS em pacientes com EHOA sintomática e inflamatória.

A tVNS será realizada usando um dispositivo de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) ativo ou simulado conectado a um eletrodo auricular estimulando a área cutânea da orelha esquerda inervada pelo ramo ascendente auricular do nervo vago.

Estudos exploratórios e auxiliares incluirão i) alterações de biomarcadores séricos de inflamação e degradação da cartilagem que serão avaliados na inclusão e na semana 12 ii) ressonância magnética da mão na S0 e S12 da articulação mais sintomática na inclusão para HOAMRIS socring na S0 e S12 para o centro de Saint Antoine.

Um telefonema em D7± 3 dias pelo técnico de pesquisa clínica ou enfermeira clínica ou médico que realizou a educação durante a visita D0 para verificar o uso adequado do dispositivo.