Variation des apports alimentaires, de l'activité physique et du stress psychologique sur les fluctuations des niveaux de glucose plasmatique sur 24 heures

Il s'agit d'une étude observationnelle chez des participants vivant en liberté pendant jusqu'à 14 jours consécutifs. Le raisonnement est que cette période fournira suffisamment de données intra-individuelles pour explorer les déterminants comportementaux et psychologiques de la fluctuation de la glycémie. De multiples points de données répétés sur les comportements liés au mode de vie seront collectés via des applications de téléphonie mobile, et les concentrations de glucose sur 24 heures et l'activité physique seront surveillées objectivement au cours de la période d'étude.

ÉTUDIER LE DESIGN:

Comme il s'agit d'une étude pilote, 36 participants seront recrutés avec un taux d'abandon prévu de 15 %, soit 30 participants restants. L'objectif de recrutement est déterminé en fonction de ce qui est financièrement faisable et suffisant pour atteindre les objectifs de l'étude. Le regroupement hiérarchique sera utilisé pour identifier les sujets ayant des trajectoires glycémiques continues similaires sur 1 semaine en les classant en groupes. Suivi en évaluant si les étiquettes de groupe de l'analyse par grappes sont associées à la variation des apports alimentaires, de l'activité physique et du stress psychologique à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, le cas échéant. Pour quantifier l'effet d'événements spécifiques (par exemple, l'apport alimentaire, l'activité physique et l'effet du stress) sur la trajectoire continue de la glycémie dans la fenêtre de deux heures après un événement, des modèles linéaires avec des équations d'estimation généralisées seront utilisés, où les caractéristiques de l'événement, les variables sociodémographiques du sujet et le temps écoulé depuis l'événement sont des prédicteurs dans le modèle tout en tenant compte des corrélations de la glycémie continue répétée chez le même individu à partir de plusieurs événements. Cette étude évaluera également si les caractéristiques de l'événement et les variables sociodémographiques sont des modificateurs d'effet potentiels sur l'association entre le temps et la glycémie continue. Pour permettre une flexibilité dans le temps de modélisation et la glycémie continue, une spline de lissage sera également utilisée.

RECRUTEMENT:

Les participants de la cohorte Singapore Population Health Studies qui ont accepté d'être contactés pour d'autres études seront contactés par téléphone et invités à participer à la présente étude (scénario téléphonique et questionnaire de sélection ; et cela se fera conformément à la loi sur la protection des données personnelles (PDPA) 2012. Les participants éligibles seront invités à assister à l'unité de médecine expérimentale du NUH.

Les participants seront invités à s'abstenir de tout exercice intense pendant 48 heures avant la procédure et à jeûner pendant la nuit (10 à 12 heures) avant le début de la procédure. Aucun alcool ne peut être consommé pendant 24 heures avant la procédure d'étude. Les participants seront invités à s'abstenir de prendre de la vitamine C, des multivitamines et de l'aspirine pendant la période d'étude de onze jours.

SESSION DE TEST 1 (JOUR 1):

La première visite d'étude durera environ 3 heures. Lors de la visite à la clinique, le consentement éclairé sera obtenu dans un espace privé, une application pour téléphone portable sera téléchargée sur les téléphones des participants pour assurer la compatibilité, et la pression artérielle, la taille, le poids et le tour de taille seront mesurés. Un glucomètre en continu (Freestyle Libre ; Abbott Diabetes Care, Witney, Oxon, Royaume-Uni) sera installé sur la partie supérieure de leur bras non dominant. Si le participant a beaucoup de poils sur les bras, la zone sera rasée. Un pansement étanche sera placé sur l'appareil.

Un test de tolérance aux repas mixtes (MMTT) sera effectué. La durée du MMTT durera environ 2 des 3 heures allouées pour la session de test 1. Les participants seront invités à s'asseoir sur un lit et une canule sera installée dans l'une des veines antécubitales au creux du coude sur les participants. bras avec un bouchon à 3 voies. Un échantillon de sang sera prélevé via la canule. Les participants seront ensuite invités à ingérer un repas standardisé (riz frit). Pendant qu'ils mangent le repas standardisé, les participants seront enregistrés sur vidéo à l'aide d'une webcam d'ordinateur portable au niveau du visage. Les réponses de satiété post-repas à l'aide d'une échelle visuelle analogique seront recueillies sur un ordinateur portable toutes les 15 minutes. Des échantillons de sang seront prélevés via un cathéter antécubital avant de manger (11 ml) puis à 5 min, 10 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min et 120 min (8 ml chacun) après la fin du repas. Le volume sanguin total prélevé sera de 65 à 75 ml. Le sang sera envoyé immédiatement au laboratoire de référence NUH pour analyses.

Des questionnaires seront administrés sur les données démographiques et le mode de vie, y compris l'alimentation habituelle (FFQ avec fréquence de "jamais ou rarement" à "6+ par jour") et l'activité physique (Questionnaire GPAQ-Oui/Non et saisie de la durée réelle de l'activité), l'alimentation comportements (Questionnaire TFEQ sur une échelle de 4 points allant de "tout à fait vrai" à "tout à fait faux"), consommation d'alcool (Oui/Non), tabagisme (Oui/Non), stress (K10 sur échelle de Likert de "Tout le temps" à "Aucun du temps", où un score plus élevé indique un plus grand stress) et le sommeil (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - entrée du temps et de la durée du sommeil et questions sur une échelle à 4 points de "Pas au cours du mois dernier" à "Trois fois ou plus une semaine"). La glycémie et le niveau d'activité physique quotidienne seront surveillés à l'aide d'un capteur de glycémie en continu et d'un accéléromètre porté au poignet. L'apport alimentaire, l'activité physique et le temps de sommeil seront enregistrés par les participants grâce à une enquête d'évaluation écologique momentanée (EMA) diffusée via une application de téléphonie mobile.

Comportements de traitement oral et propriétés de la salive du bolus de repas test : la taille des particules du bolus (mesure du comportement de traitement oral) et l'absorption de salive (propriétés de la salive) seront évaluées en demandant aux participants de mâcher une bouchée fixe du repas test jusqu'à ce qu'ils soient prêts à avaler, puis l'expectorer dans une tasse. La durée des mesures des comportements de traitement oral et des propriétés de la salive durera environ 10 minutes sur les 3 heures allouées à la session de test 1.

Une fois le MMTT terminé, les signes vitaux (tension artérielle et pouls) seront mesurés. La canule sera retirée et une pression sera appliquée localement sur le site du saignement. Les chercheurs s'assureront que le participant se sent bien et qu'il n'est pas étourdi avant de poursuivre le protocole.

JOUR 2 à 10 (HORS SITE) :

Les participants seront invités à porter le capteur de glycémie en continu pendant 10 jours. Les participants seront invités à scanner le capteur avec un appareil de lecture au moins toutes les 6 heures pendant les heures d'éveil, et immédiatement avant et après le sommeil. L'affichage du lecteur sera masqué par un autocollant afin que les participants ne puissent pas voir leurs lectures de glucose. Les participants seront également équipés d'un accéléromètre de poignet (Actigraph - Modèle wGT3x+ BT), un petit appareil électronique inviolable qui peut être porté sur une sangle non amovible au poignet de la main non dominante. Bien que l'accéléromètre puisse être porté pendant la douche et la natation, les participants recevront une sangle supplémentaire au cas où un retrait serait nécessaire. enregistrer dans l'application, leur apport alimentaire, leur activité physique et leurs temps de sommeil. Un enquêteur formé démontrera comment utiliser l'application et le participant aura la possibilité de poser des questions. Les participants recevront un rappel via l'application et seront invités à commencer à enregistrer les activités de manière prospective à partir du quatrième jour de l'étude.

À partir du jour 4, les participants recevront des enquêtes d'une minute déclenchées par le temps via l'application jusqu'à six fois par jour dans lesquelles les participants seront interrogés sur les niveaux de faim, le stress et les états psychologiques. Un numéro de téléphone et une adresse e-mail seront fournis aux participants pour qu'ils puissent contacter l'équipe de l'étude si les participants rencontrent des problèmes pendant l'étude. Les participants recevront également un document papier avec des rappels sur l'utilisation de l'application et du capteur. Les participants dont les modèles de téléphone sont découverts comme étant incompatibles avec l'application lors de la visite d'étude 1 ou plus tard au cours de la période d'étude recevront un combiné téléphonique sur lequel les participants pourront effectuer un suivi du mode de vie et des enquêtes EMA. À la fin du jour 4, les participants seront téléphonés et on leur demandera s'ils ont rencontré des problèmes techniques. Pour les problèmes qui ne peuvent être résolus par téléphone, les participants seront invités à rencontrer des chercheurs à l'école de santé publique Saw Swee Hock ou à un endroit de leur convenance. Si le problème concerne le capteur de glucose, si nécessaire, les participants seront invités à redémarrer la période de surveillance et seront équipés d'un nouveau capteur de glucose.

SESSION DE TEST 2 (JOUR 11):

La visite d'étude finale aura lieu le jour 11 et prendra environ 2 heures. La composition corporelle des participants sera mesurée à l'aide d'un système de suivi de la composition corporelle BOD POD Gold Standard (COSMED, Concord, Californie, États-Unis) qui est un pléthysmographe à déplacement d'air qui utilise la densitométrie du corps entier pour déterminer la composition corporelle (masse grasse et sans graisse). Les participants seront invités à se changer en maillot de bain et à s'asseoir à l'intérieur de la machine pendant 5 minutes. Les participants recevront des résultats sur leur composition corporelle.

Comportements de traitement oral et propriétés de la salive : des mesures de la salive seront prises du participant. La salive au repos sera prélevée en demandant au participant d'expectorer dans un tube (environ 5 ml) tandis que des échantillons de salive entière stimulés seront collectés en demandant au participant de mâcher un carré de Parafilm inerte propre et non toxique et d'expectorer sur une période de 5 minutes (environ 5-10 ml). La durée de la salive mesure environ 30 minutes. Le volume de la bouche sera mesuré en demandant aux participants de prendre le volume maximum d'eau filtrée que les participants peuvent contenir, puis de l'expectorer dans un cylindre volumétrique. Les participants seront également invités à mâcher 3 aliments de test (riz blanc, gâteau de riz, carotte crue) en utilisant un protocole de mastication fixe (c. comportement de traitement basé sur les propriétés du bolus, y compris l'absorption de la salive et la distribution de la taille des particules. La durée est d'environ 1 heure.

Les participants rendront l'accéléromètre, le lecteur de glycémie et le téléphone d'étude (le cas échéant). Un assistant de recherche retirera le capteur de glucose du bras du participant.

Avant de quitter l'unité, les participants seront invités à participer à une entrevue ouverte de 15 minutes sur la participation à cette recherche, en se concentrant sur leurs expériences d'utilisation du moniteur de glycémie et de l'application de recherche. Les participants recevront une lettre rapportant les mesures et résultats suivants recueillis au cours de l'étude : pression artérielle, taille, poids, IMC, concentration d'HbA1C et concentration de glucose à jeun. Le rapport comprendra des informations sur l'interprétation des résultats et les occasions où il est conseillé de consulter un médecin