Variation i fødeindtag, fysisk aktivitet og psykologisk stress på udsving i 24-timers plasmaglukoseniveauer

Dette er et observationsstudie i fritlevende deltagere over op til 14 på hinanden følgende dage. Begrundelsen er, at denne periode vil give tilstrækkelige intra-individuelle data til at udforske adfærdsmæssige og psykologiske determinanter for blodsukkerudsving. Flere gentagne datapunkter om livsstilsadfærd vil blive indsamlet gennem mobiltelefonapplikationer, og 24-timers glukosekoncentrationer og fysisk aktivitet vil blive overvåget objektivt i løbet af undersøgelsesperioden.

STUDERE DESIGN:

Da dette er en pilotundersøgelse, vil 36 deltagere blive rekrutteret med forventet 15% frafald, hvilket resulterer i 30 resterende deltagere. Rekrutteringsmålet bestemmes ud fra, hvad der er økonomisk muligt og tilstrækkeligt til at opfylde undersøgelsens mål. Hierarkisk clustering vil blive brugt til at identificere forsøgspersoner med lignende kontinuerlige blodsukkerforløb over 1 uge ved at klassificere dem i grupper. Efterfulgt af vurdering af, om gruppemærkningerne fra klyngeanalysen er forbundet med variationen i kostindtag, fysisk aktivitet og psykisk stress ved brug af Chi-square test eller Fisher Exact test, hvor det er relevant. For at kvantificere effekten af ​​specifikke hændelser (f.eks. kostindtag, fysisk aktivitet og stresspåvirkning) på kontinuerlig blodsukkerbane inden for to timers vinduet efter en hændelse, vil der blive brugt lineære modeller med generaliserede estimeringsligninger, hvor hændelsens karakteristika, sociodemografiske variabler for emnet og tid siden hændelse er prædiktorer i modellen, mens de tager højde for korrelationerne fra gentagne kontinuerlige blodsukker hos det samme individ fra flere hændelser. Denne undersøgelse vil også vurdere, om hændelsens karakteristika og sociodemografiske variabler er potentielle effektmodifikatorer på sammenhængen mellem tid og kontinuerlig blodsukker. For at give mulighed for fleksibilitet i modelleringstid og kontinuerlig blodsukker, vil udjævning af spline også blive brugt.

REKRUTTERING:

Deltagere i Singapore Population Health Studies-kohorten, som har indvilget i at blive kontaktet for andre undersøgelser, vil blive kontaktet telefonisk og inviteret til at deltage i denne undersøgelse (telefonmanuskript og screeningsspørgeskema; ​​og dette vil blive gjort i overensstemmelse med loven om beskyttelse af persondata). (PDPA) 2012. Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at deltage i NUH Investigational Medicine Unit.

Deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra anstrengende træning i 48 timer før proceduren, og at gennemgå faste natten over (10-12 timer) før starten af ​​proceduren. Der må ikke indtages alkohol i 24 timer før undersøgelsesproceduren. Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra at tage C-vitamin, multivitaminer og aspirin i løbet af den elleve dages undersøgelsesperiode.

TESTSESSION 1 (DAG 1):

Det første studiebesøg vil tage cirka 3 timer. Ved klinikbesøget vil informeret samtykke blive indhentet i et privat rum, en mobiltelefonapplikation vil blive downloadet til deltagernes telefoner for at sikre kompatibilitet, og blodtryk, højde, vægt og taljeomkreds måles. En kontinuerlig glukosemonitor (Freestyle Libre; Abbott Diabetes Care, Witney, Oxon, UK) vil blive monteret på den øvre del af deres ikke-dominante arm. Hvis deltageren har mange armhår, vil området blive barberet. Et vandtæt plaster vil blive placeret over enheden.

En blandet måltidstolerancetest (MMTT) vil blive udført. Varigheden af ​​MMTT vil vare i ca. 2 ud af de 3 timer, der er afsat til testsession 1. Deltagerne vil blive bedt om at sidde på en seng, og en kanyle vil blive monteret i en af ​​de antecubitale vener i albuehulen på deltagerne arm med 3-vejs stop. Der tages en blodprøve via kanylen. Deltagerne vil derefter blive bedt om at indtage et standardiseret måltid (stegte ris). Mens de spiser det standardiserede måltid, vil deltagerne blive videooptaget ved hjælp af et bærbart webcam på ansigtsniveau. Mæthedsreaktioner efter måltid ved hjælp af en visuel analog skala vil blive indsamlet på en bærbar computer hvert 15. minut. Blodprøver vil blive indsamlet via et antecubital kateter før spisning (11 ml) og derefter 5 min, 10 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min og 120 min (8 ml hver) efter afslutningen af ​​måltidet. Den samlede blodvolumen, der tages, vil være 65-75 ml. Blod vil straks blive sendt til NUH Referral Lab til analyser.

Spørgeskemaer vil blive administreret om demografi og livsstil, herunder sædvanlig kost (FFQ med frekvensvurdering fra "aldrig eller sjældent" til "6+ om dagen") og fysisk aktivitet (GPAQ-spørgeskema-Ja/Nej og input af faktisk aktivitetsvarighed), spisning adfærd (TFEQ-spørgeskema på 4-trins skala fra "bestemt sandt" til "bestemt falsk"), alkoholforbrug (Ja/Nej), rygning (Ja/Nej), stress (K10 på likert-skalaen fra "Hele tiden" til "Ingen af ​​tiden", hvor højere score indikerer større stress) og søvn (Pittsburgh søvnkvalitetsindeks-input af søvntid og varighed og spørgsmål på 4-punkts skala fra "Ikke i løbet af den seneste måned" til "Tre eller flere gange en uge"). Glukose og niveau af daglig fysisk aktivitet vil blive overvåget ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitorsensor og et håndledsbåret accelerometer. Fødeindtagelse, fysisk aktivitet og søvntid vil blive registreret af deltagerne gennem en økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) undersøgelse skubbet ud via mobiltelefonapplikation.

Oral bearbejdningsadfærd og spytegenskaber ved testmåltidsbolus: Boluspartikelstørrelse (mål for oral bearbejdningsadfærd) og spytoptagelse (spytegenskaber) vil blive vurderet ved, at deltagerne bliver bedt om at tygge en fast mundfuld af testmåltidet, indtil de er klar til at synke, derefter opspyt det i en kop. Varigheden af ​​oral behandlingsadfærd og målinger af spytegenskaber vil vare i omkring 10 minutter ud af de 3 timer, der er afsat til testsession 1.

Når MMTT er afsluttet, vil vitale tegn (blodtryk og pulsfrekvens) blive målt. Kanylen fjernes, og tryk påføres lokalt på blødningsstedet. Forskere vil sikre, at deltageren har det godt og ikke er svimmel, før de fortsætter med protokollen.

DAG 2 til 10 (OFF-SITE):

Deltagerne vil blive instrueret i at bære den kontinuerlige glukosemonitorsensor kontinuerligt i 10 dage. Deltagerne vil blive bedt om at scanne sensoren med en læseenhed mindst hver 6. time i de vågne timer og umiddelbart før og efter søvn. Læserdisplayet vil være maskeret med et klistermærke, så deltagerne ikke vil være i stand til at se deres glukosemålinger. Deltagerne vil også blive udstyret med et håndledsbåret accelerometer (Actigraph - Model wGT3x+ BT), en lille manipulationssikker elektronisk enhed, der kan bæres på en ikke-aftagelig rem på håndleddet på den ikke-dominerende hånd. Selvom accelerometeret kan bæres under brusebad og svømning, vil deltagerne få udleveret en ekstra strop, hvis det er nødvendigt at fjerne. Deltagerne vil blive vejledt i brugen af ​​EMA-mobiltelefonapplikationen under baseline-besøget og blive bedt om at registrere i appen deres madindtag, fysiske aktivitet og søvntider. En trænet interviewer vil demonstrere, hvordan appen bruges, og deltageren vil have mulighed for at stille spørgsmål. Deltagerne vil modtage en påmindelse via appen og vil blive bedt om at begynde at registrere aktiviteter prospektivt fra dag 4 af undersøgelsen.

Fra dag 4 og fremefter vil deltagerne modtage et minuts tidsudløste undersøgelser via appen op til seks gange om dagen, hvor deltagerne vil blive spurgt om sultniveauer, stress og psykologiske tilstande. Et telefonnummer og en e-mailadresse vil blive givet til deltagerne, så de kan kontakte undersøgelsesteamet, hvis deltagerne oplever problemer under undersøgelsen. Deltagerne vil også få udleveret et papiruddelingsark med påmindelser om brug af appen og sensoren. Deltagere med telefonmodeller, der opdages at være inkompatible med appen under studiebesøg 1 eller senere i studieperioden, vil få udleveret et telefonrør, hvor deltagerne kan gennemføre livsstilssporing og EMA-undersøgelser. I slutningen af ​​dag 4 vil deltagerne blive ringet op og spurgt, om deltagerne har oplevet tekniske problemer. For problemer, der ikke kan løses over telefonen, vil deltagerne blive bedt om at møde forskere på Saw Swee Hock School of Public Health eller et sted, hvor de passer dem. Hvis problemet vedrører glukosesensoren, vil deltagerne om nødvendigt blive bedt om at genstarte overvågningsperioden og vil blive udstyret med en ny glukosesensor.

TESTSESSION 2 (DAG 11):

Det sidste studiebesøg finder sted på dag 11 og vil tage cirka 2 timer. Deltagernes kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af et BOD POD Gold Standard Body Composition Tracking System (COSMED, Concord, CA, USA) er en luftfortrængningsplethysmograf, som bruger helkropsdensitometri til at bestemme kropssammensætning (fedt- og fedtfri masse). Deltagerne vil blive bedt om at skifte til badetøj og sidde inde i maskinen i 5 minutter. Deltagerne vil blive forsynet med resultater om deres kropssammensætning.

Oral behandlingsadfærd og spytegenskaber: Spytforanstaltninger vil blive taget fra deltageren. Hvilende spyt vil blive taget ved at bede deltageren om at ekspektorere ind i et rør (ca. 5 ml), mens stimulerede hele spytprøver vil blive indsamlet ved at bede deltageren om at tygge på en ren, ikke-toksisk inert Parafilm-firkant og ekspektorere over en periode på 5 minutter (ca. 5-10 ml). Varigheden for spyt måler omkring 30 minutter. Mundens volumen vil blive målt ved at bede deltagerne om at tage den maksimale mængde af filtreret vand, deltagerne kan holde, og derefter opspytte det i en volumetrisk cylinder. Deltagerne vil også blive bedt om at tygge på 3 testfødevarer (hvide ris, riskage, rå gulerod) ved hjælp af en fast tyggeprotokol (dvs. 15 tygninger, 30 tygninger og tygge indtil det første synkepunkt) og derefter opspytte bolusen for at vurdere deres orale forarbejdningsadfærd baseret på bolusegenskaber, herunder spytoptagelse og partikelstørrelsesfordeling. Varigheden er cirka 1 time.

Deltagerne returnerer accelerometeret, glukosemonitorlæseren og studietelefonen (hvis udstedt). En forskningsassistent vil fjerne glukosesensoren fra deltagerens arm.

Inden de forlader afdelingen, vil deltagerne blive bedt om at deltage i et 15 minutters åbent interview om at deltage i denne forskning, med fokus på deres erfaringer med at bruge glukosemonitoren og forskningsappen. Deltagerne vil modtage et brev, der rapporterer følgende målinger og resultater indsamlet under undersøgelsen: blodtryk, højde, vægt, BMI, HbA1C-koncentration og fastende glukosekoncentration. Rapporten vil indeholde oplysninger om fortolkning af resultaterne og lejligheder, hvor det anbefales at søge læge