Варьирование потребления пищи, физической активности и психологического стресса при колебаниях 24-часового уровня глюкозы в плазме

Это обсервационное исследование с участием свободно живущих участников в течение 14 дней подряд. Обоснование состоит в том, что этот период предоставит достаточно индивидуальных данных для изучения поведенческих и психологических детерминант колебаний уровня глюкозы в крови. С помощью приложений для мобильных телефонов будут собираться многочисленные повторяющиеся данные об образе жизни, а в течение всего периода исследования будут объективно отслеживаться суточные концентрации глюкозы и физическая активность.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Поскольку это пилотное исследование, будут набраны 36 участников с ожидаемым отсевом 15%, в результате чего останется 30 участников. Цель набора определяется на основе того, что является финансово осуществимым и достаточным для достижения целей исследования. Иерархическая кластеризация будет использоваться для выявления субъектов с аналогичными непрерывными траекториями уровня глюкозы в крови в течение 1 недели путем их классификации по группам. Затем следует оценка того, связаны ли групповые метки из кластерного анализа с различиями в рационе питания, физической активностью и психологическим стрессом с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, где это уместно. Для количественной оценки влияния конкретных событий (например, рациона питания, физической активности и влияния стресса) на непрерывную траекторию уровня глюкозы в крови в течение двух часов после события будут использоваться линейные модели с обобщенными оценочными уравнениями, где характеристики события социально-демографические переменные субъекта и время, прошедшее с момента события, являются предикторами в модели при учете корреляций от повторяющегося непрерывного уровня глюкозы в крови у одного и того же человека из нескольких событий. В этом исследовании также будет оцениваться, являются ли характеристики события и социально-демографические переменные потенциальными модификаторами влияния на связь между временем и постоянным уровнем глюкозы в крови. Чтобы обеспечить гибкость при моделировании времени и непрерывного уровня глюкозы в крови, также будет использоваться сглаживающий сплайн.

НАБОР ПЕРСОНАЛА:

С участниками когорты Сингапурских исследований здоровья населения, которые согласились на участие в других исследованиях, свяжутся по телефону и пригласят принять участие в настоящем исследовании (телефонный сценарий и анкета для скрининга; это будет сделано в соответствии с Законом о защите персональных данных). (НДПА) 2012. Подходящие участники будут приглашены в отделение исследовательской медицины NUH.

Участники будут проинструктированы воздерживаться от тяжелых физических упражнений в течение 48 часов до процедуры и пройти ночное голодание (10-12 часов) до начала процедуры. За 24 часа до процедуры исследования нельзя употреблять алкоголь. Участников попросят воздержаться от приема витамина С, поливитаминов и аспирина в течение одиннадцатидневного периода исследования.

ТЕСТОВАЯ СЕССИЯ 1 (ДЕНЬ 1):

Первый ознакомительный визит займет около 3 часов. При посещении клиники информированное согласие будет получено в частном порядке, приложение для мобильного телефона будет загружено на телефоны участников для обеспечения совместимости, а также измерено артериальное давление, рост, вес и окружность талии. Непрерывный монитор уровня глюкозы (Freestyle Libre; Abbott Diabetes Care, Witney, Oxon, UK) будет установлен на верхней части недоминантной руки. Если у участника много волос на руках, эта область будет выбрита. На устройство накладывается водостойкий пластырь.

Будет проведен тест на толерантность к смешанной пище (MMTT). Продолжительность MMTT будет длиться около 2 из 3 часов, отведенных на тестовую сессию 1. Участников попросят сесть на кровать, и им будет установлена ​​канюля в одну из антекубитальных вен в ямке локтя участникам. рычаг с трехходовым стопором. Образец крови будет взят через канюлю. Затем участников попросят съесть стандартную еду (жареный рис). Во время стандартного приема пищи участники будут записываться на видео с помощью веб-камеры ноутбука на уровне лица. Реакция на чувство сытости после еды с использованием визуальной аналоговой шкалы будет собираться на ноутбуке каждые 15 минут. Образцы крови будут собираться через антекубитальный катетер перед едой (11 мл), а затем через 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут (по 8 мл каждый) после завершения еды. Общий объем взятой крови составит 65-75 мл. Кровь будет немедленно отправлена ​​в реферальную лабораторию NUH для анализа.

Анкеты будут проводиться по демографии и образу жизни, включая обычное питание (FFQ с оценкой частоты от «никогда или редко» до «6+ в день») и физическую активность (опросник GPAQ - Да/Нет и ввод фактической продолжительности активности), прием пищи поведения (опросник TFEQ по 4-балльной шкале от «определенно верно» до «определенно неверно»), употребление алкоголя (да/нет), курение (да/нет), стресс (K10 по шкале Лайкерта от «все время» до «Ни разу», где более высокий балл указывает на больший стресс), и сон (Питтсбургский индекс качества сна — ввод времени и продолжительности сна, а также вопросы по 4-балльной шкале от «Никогда в течение последнего месяца» до «Три или более раз неделя"). Глюкоза и уровень ежедневной физической активности будут контролироваться с помощью датчика непрерывного мониторинга уровня глюкозы и носимого на запястье акселерометра. Прием пищи, физическая активность и время сна будут регистрироваться участниками с помощью опроса экологической мгновенной оценки (EMA), который будет запущен через приложение для мобильных телефонов.

Поведение при пероральной обработке и свойства слюны болюса с тестовой пищей: размер частиц болюса (показатель поведения при пероральной обработке) и поглощение слюны (свойства слюны) будут оцениваться путем предложения участникам прожевать фиксированную порцию тестовой пищи до тех пор, пока они не будут готовы проглотить. затем отхаркивая его в чашку. Продолжительность орального поведения и измерения свойств слюны будет длиться около 10 минут из 3 часов, отведенных на тестовую сессию 1.

После завершения MMTT будут измерены основные показатели жизнедеятельности (артериальное давление и частота пульса). Канюля будет удалена, а на место кровотечения будет наложено локальное давление. Исследователи должны убедиться, что участник чувствует себя хорошо и у него нет головокружения, прежде чем продолжить протокол.

ДЕНЬ 2-10 (ВНЕ ПЛОЩАДКИ):

Участники будут проинструктированы постоянно носить датчик непрерывного мониторинга глюкозы в течение 10 дней. Участникам будет предложено сканировать датчик с помощью считывающего устройства не реже чем каждые 6 часов в часы бодрствования, а также непосредственно перед и после сна. Дисплей считывателя будет закрыт наклейкой, чтобы участники не могли видеть свои показания уровня глюкозы. Участники также будут снабжены акселерометром для ношения на запястье (Actigraph — модель wGT3x+ BT), небольшим электронным устройством с защитой от несанкционированного доступа, которое можно носить на несъемном ремешке на запястье неведущей руки. Несмотря на то, что акселерометр можно носить во время принятия душа и плавания, участникам будет предоставлен один дополнительный ремешок на случай, если потребуется их снятие. записывать в приложении потребление пищи, физическую активность и время сна. Обученный интервьюер продемонстрирует, как использовать приложение, и у участника будет возможность задать вопросы. Участники получат напоминание через приложение, и им будет предложено начать запись действий с 4-го дня исследования.

Начиная с четвертого дня, участники будут получать одноминутные опросы через приложение до шести раз в день, в которых участников будут спрашивать об уровне голода, стрессе и психологическом состоянии. Участникам будет предоставлен номер телефона и адрес электронной почты, чтобы они могли связаться с исследовательской группой, если у участников возникнут проблемы во время исследования. Участникам также будут выданы бумажные раздаточные материалы с напоминаниями об использовании приложения и датчика. Участникам, чьи модели телефонов несовместимы с приложением во время исследовательского визита 1 или позже в период исследования, будет выдан телефон, на котором участники смогут отслеживать образ жизни и проходить опросы EMA. В конце четвертого дня участникам позвонят по телефону и спросят, не возникали ли у участников какие-либо технические проблемы. По вопросам, которые нельзя решить по телефону, участников попросят встретиться с исследователями в Школе общественного здравоохранения Со Суи Хока или в другом удобном для них месте. Если проблема связана с датчиком глюкозы, при необходимости участникам будет предложено возобновить период мониторинга, и им будет установлен новый датчик глюкозы.

ТЕСТОВАЯ СЕССИЯ 2 (ДЕНЬ 11):

Последний учебный визит состоится на 11-й день и займет примерно 2 часа. Состав тела участников будет измеряться с использованием системы отслеживания состава тела BOD POD Gold Standard (COSMED, Concord, CA, USA) — плетизмографа с вытеснением воздуха, который использует денситометрию всего тела для определения состава тела (жировая и безжировая масса). Участникам будет предложено переодеться в купальники и посидеть в машине в течение 5 минут. Участникам будут предоставлены результаты по составу их тела.

Поведение при оральной обработке и свойства слюны: у участника будут приняты меры по анализу слюны. Будет взята слюна в состоянии покоя, попросив участника откашляться в пробирку (примерно 5 мл), в то время как стимулированные образцы целой слюны будут собраны, попросив участника жевать чистый, нетоксичный инертный квадрат парафильма и отхаркивая в течение 5 минут. (примерно 5-10мл). Продолжительность слюноотделения составляет около 30 минут. Объем рта будет измеряться путем просьбы участников принять максимальный объем фильтрованной воды, который участники могут удержать, а затем отхаркивать ее в мерный цилиндр. Участников также попросят жевать 3 тестируемых продукта (белый рис, рисовый пирог, сырую морковь), используя фиксированный протокол жевания (т. поведение при обработке на основе свойств болюса, включая поглощение слюны и распределение частиц по размерам. Продолжительность примерно 1 час.

Участники вернут акселерометр, считыватель глюкометра и телефон для исследования (если он выдан). Научный сотрудник снимет датчик глюкозы с руки участника.

Перед тем, как покинуть отделение, участников попросят принять участие в 15-минутном открытом интервью об участии в этом исследовании, сосредоточив внимание на своем опыте использования монитора глюкозы и исследовательского приложения. Участники получат письмо с отчетом о следующих измерениях и результатах, полученных в ходе исследования: артериальное давление, рост, вес, ИМТ, концентрация HbA1C и концентрация глюкозы натощак. Отчет будет включать информацию об интерпретации результатов и случаях, когда рекомендуется обратиться к врачу.