Variação na ingestão de alimentos, atividade física e estresse psicológico nas flutuações nos níveis de glicose plasmática de 24 horas

Este é um estudo observacional em participantes de vida livre por até 14 dias consecutivos. A justificativa é que esse período fornecerá dados intraindividuais suficientes para explorar os determinantes comportamentais e psicológicos da flutuação da glicose no sangue. Vários pontos de dados repetidos sobre comportamentos de estilo de vida serão coletados por meio de aplicativos de telefone celular, e as concentrações de glicose e atividade física de 24 horas serão monitoradas objetivamente durante o período do estudo.

DESIGN DE ESTUDO:

Como este é um estudo piloto, 36 participantes serão recrutados com 15% de abandono antecipado, resultando em 30 participantes restantes. A meta de recrutamento é determinada com base no que é financeiramente viável e suficiente para atingir os objetivos do estudo. O agrupamento hierárquico será usado para identificar indivíduos com trajetórias semelhantes de glicose no sangue contínuas ao longo de 1 semana, classificando-os em grupos. Em seguida, avaliamos se os rótulos dos grupos da análise de cluster estão associados à variação na ingestão alimentar, atividade física e estresse psicológico usando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, quando apropriado. Para quantificar o efeito de eventos específicos (por exemplo, ingestão alimentar, atividade física e efeito do estresse) na trajetória contínua da glicemia dentro da janela de duas horas após um evento, serão usados ​​modelos lineares com equações de estimativa generalizada, onde as características do evento, as variáveis ​​sociodemográficas do sujeito e o tempo desde o evento são preditores no modelo, ao mesmo tempo em que contabilizam as correlações da glicemia contínua repetida no mesmo indivíduo de vários eventos. Este estudo também avaliará se as características do evento e variáveis ​​sociodemográficas são potenciais modificadores de efeito na associação entre tempo e glicemia contínua. Para permitir flexibilidade no tempo de modelagem e na glicemia contínua, o spline de suavização também será usado.

RECRUTAMENTO:

Os participantes da coorte Singapore Population Health Studies que concordaram em ser contatados para outros estudos serão contatados por telefone e convidados a participar do presente estudo (roteiro por telefone e questionário de triagem; e isso será feito em conformidade com a Lei de Proteção de Dados Pessoais (PDPA) 2012. Os participantes elegíveis serão convidados a frequentar a Unidade de Medicina Investigacional do NUH.

Os participantes serão instruídos a abster-se de exercícios extenuantes por 48 horas antes do procedimento e a fazer jejum noturno (10 a 12 horas) antes do início do procedimento. Nenhum álcool pode ser consumido por 24 horas antes do procedimento do estudo. Os participantes serão solicitados a abster-se de tomar vitamina C, multivitaminas e aspirina durante o período de estudo de onze dias.

SESSÃO DE TESTE 1 (DIA 1):

A primeira visita de estudo levará aproximadamente 3 horas. Na visita clínica, o consentimento informado será obtido em um espaço privado, um aplicativo de celular será baixado nos telefones dos participantes para garantir a compatibilidade e a pressão arterial, altura, peso e circunferência da cintura serão medidos. Um monitor contínuo de glicose (Freestyle Libre; Abbott Diabetes Care, Witney, Oxon, Reino Unido) será instalado na parte superior do braço não dominante. Se o participante tiver muitos pelos no braço, a área será depilada. Um gesso à prova d'água será colocado sobre o dispositivo.

Será realizado um teste de tolerância a refeições mistas (MMTT). A duração do MMTT durará cerca de 2 das 3 horas alocadas para a sessão de teste 1. Os participantes serão solicitados a se sentar em uma cama e uma cânula será inserida em uma das veias antecubitais na fossa do cotovelo dos participantes braço com uma rolha de 3 vias. Uma amostra de sangue será coletada através da cânula. Os participantes serão então convidados a ingerir uma refeição padronizada (arroz frito). Enquanto comem a refeição padronizada, os participantes serão gravados em vídeo usando uma webcam de laptop no nível do rosto. As respostas de saciedade pós-refeição usando uma escala analógica visual serão coletadas em um laptop a cada 15 minutos. Amostras de sangue serão coletadas por meio de um cateter antecubital antes de comer (11ml) e depois em 5 min, 10 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min e 120 min (8ml cada) após o término da refeição. O volume total de sangue coletado será de 65-75ml. O sangue será enviado imediatamente ao Laboratório de Referência do NUH para análises.

Serão administrados questionários sobre dados demográficos e estilo de vida, incluindo dieta habitual (FFQ com classificação de frequência de "nunca ou raramente" a "6+ por dia") e atividade física (Questionário GPAQ-Sim/Não e entrada da duração real da atividade), alimentação comportamentais (TFEQ Questionnaire em escala de 4 pontos de "definitivamente verdadeiro" a "definitivamente falso"), consumo de álcool (Sim/Não), tabagismo (Sim/Não), estresse (K10 na escala likert de "Todo o tempo" a "Nunca", onde pontuações mais altas indicam maior estresse) e sono (Input de tempo e duração do índice de qualidade do sono de Pittsburgh e perguntas em uma escala de 4 pontos de "Não durante o último mês" a "Três ou mais vezes uma semana"). A glicose e o nível de atividade física diária serão monitorados usando um sensor de monitor de glicose contínuo e um acelerômetro de pulso. A ingestão de alimentos, a atividade física e o tempo de sono serão registrados pelos participantes por meio de uma pesquisa de avaliação ecológica momentânea (EMA) enviada por meio de um aplicativo de celular.

Comportamentos de processamento oral e propriedades da saliva do bolo de refeição de teste: O tamanho da partícula do bolo (medida do comportamento de processamento oral) e a absorção de saliva (propriedades da saliva) serão avaliados pedindo aos participantes que mastiguem um bocado fixo da refeição de teste até que estejam prontos para engolir, depois expectorando-o em um copo. A duração dos comportamentos de processamento oral e das medidas das propriedades da saliva durará cerca de 10 minutos das 3 horas alocadas para a sessão de teste 1.

Assim que o MMTT estiver concluído, os sinais vitais (pressão arterial e pulsação) serão medidos. A cânula será removida e a pressão aplicada localmente no local do sangramento. Os pesquisadores garantirão que o participante esteja se sentindo bem e não esteja tonto antes de continuar com o protocolo.

DIA 2 a 10 (FORA DO LOCAL):

Os participantes serão instruídos a usar o sensor do monitor contínuo de glicose continuamente por 10 dias. Os participantes serão solicitados a digitalizar o sensor com um dispositivo de leitura pelo menos a cada 6 horas durante as horas de vigília e imediatamente antes e depois de dormir. A exibição do leitor será mascarada com um adesivo para que os participantes não possam ver suas leituras de glicose. Os participantes também receberão um acelerômetro de pulso (Actigraph - Modelo wGT3x+ BT), um pequeno dispositivo eletrônico inviolável que pode ser usado em uma pulseira não removível no pulso da mão não dominante. Embora o acelerômetro possa ser usado durante o banho e natação, os participantes receberão uma tira adicional caso seja necessário removê-los. registrar dentro do aplicativo, sua ingestão de alimentos, atividade física e horas de sono. Um entrevistador treinado demonstrará como usar o aplicativo e o participante terá a chance de fazer perguntas. Os participantes receberão um lembrete por meio do aplicativo e serão solicitados a começar a registrar as atividades prospectivamente a partir do dia 4 do estudo.

A partir do dia 4, os participantes receberão pesquisas acionadas por tempo de um minuto por meio do aplicativo até seis vezes por dia, nas quais os participantes serão questionados sobre os níveis de fome, estresse e estados psicológicos. Um número de telefone e endereço de e-mail serão fornecidos aos participantes para que eles entrem em contato com a equipe do estudo se os participantes enfrentarem problemas durante o estudo. Os participantes também receberão um folheto em papel com lembretes sobre o uso do aplicativo e do sensor. Os participantes com modelos de telefone que forem descobertos como incompatíveis com o aplicativo durante a visita de estudo 1 ou posteriormente no período do estudo receberão um aparelho de telefone no qual os participantes podem concluir o rastreamento de estilo de vida e pesquisas EMA. No final do dia 4, os participantes serão telefonados e perguntados se tiveram algum problema técnico. Para questões que não podem ser resolvidas por telefone, os participantes serão convidados a se encontrar com os pesquisadores da Escola de Saúde Pública Saw Swee Hock ou em um local de sua conveniência. Se o problema estiver relacionado ao sensor de glicose, se necessário, os participantes serão solicitados a reiniciar o período de monitoramento e receberão um novo sensor de glicose.

SESSÃO DE TESTE 2 (DIA 11):

A visita final do estudo ocorrerá no dia 11 e levará aproximadamente 2 horas. A composição corporal dos participantes será medida usando um BOD POD Gold Standard Body Composition Tracking System (COSMED, Concord, CA, EUA) é um pletismógrafo de deslocamento de ar que usa densitometria de corpo inteiro para determinar a composição corporal (gordura e massa livre de gordura). Os participantes serão solicitados a vestir roupas de banho e sentar-se dentro da máquina por 5 minutos. Os participantes receberão resultados sobre sua composição corporal.

Comportamentos de processamento oral e propriedades da saliva: Serão feitas medições da saliva do participante. A saliva em repouso será coletada pedindo ao participante para expectorar em um tubo (aproximadamente 5 ml), enquanto amostras de saliva total estimulada serão coletadas pedindo ao participante para mastigar um quadrado de Parafilm inerte limpo e não tóxico e expectorando por um período de 5 minutos (aproximadamente 5-10ml). A duração da saliva mede em cerca de 30 minutos. O volume da boca será medido pedindo aos participantes que absorvam o volume máximo de água filtrada que os participantes possam reter e, em seguida, expectorando-o em um cilindro volumétrico. Os participantes também serão solicitados a mastigar 3 alimentos de teste (arroz branco, bolo de arroz, cenoura crua) usando um protocolo de mastigação fixo (ou seja, 15 mastigações, 30 mastigações e mastigar até o ponto da primeira deglutição) e então expectorar o bolo alimentar para avaliar sua ingestão oral comportamento de processamento com base nas propriedades do bolo, incluindo absorção de saliva e distribuição de tamanho de partícula. A duração é de aproximadamente 1 hora.

Os participantes devolverão o acelerômetro, o leitor do monitor de glicose e o telefone do estudo (se fornecido). Um assistente de pesquisa removerá o sensor de glicose do braço do participante.

Antes de deixar a unidade, os participantes serão convidados a participar de uma entrevista aberta de 15 minutos sobre a participação nesta pesquisa, com foco em suas experiências usando o monitor de glicose e o aplicativo de pesquisa. Os participantes receberão uma carta relatando as seguintes medidas e resultados coletados durante o estudo: pressão arterial, altura, peso, IMC, concentração de HbA1C e concentração de glicose em jejum. O relatório incluirá informações sobre a interpretação dos resultados e as ocasiões em que é aconselhável consultar um médico