A táplálékfelvétel, a fizikai aktivitás és a pszichológiai stressz változása a 24 órás plazma glükózszint ingadozása miatt

Ez egy megfigyeléses vizsgálat szabadon élő résztvevőkkel, legfeljebb 14 egymást követő napon keresztül. Az indoklás az, hogy ez az időszak elegendő egyénen belüli adatot fog szolgáltatni a vércukor-ingadozás viselkedési és pszichológiai meghatározóinak feltárásához. Mobiltelefon-alkalmazásokon keresztül több, ismétlődő adatpontot gyűjtenek az életmódbeli viselkedésről, és objektíven követik a 24 órás glükózkoncentrációt és a fizikai aktivitást a vizsgálati időszak alatt.

DIZÁJNT TANULNI:

Mivel ez egy kísérleti tanulmány, 36 résztvevőt vesznek fel, akiknek várhatóan 15%-a lemorzsolódik, aminek eredményeként 30 résztvevő marad. A toborzási célt az alapján határozzák meg, hogy mi az anyagilag megvalósítható és elegendő a vizsgálati célok eléréséhez. Hierarchikus klaszterezést alkalmaznak az egy hét alatt hasonló folyamatos vércukorszint-pályával rendelkező alanyok csoportokba sorolásával történő azonosítására. Ezt követi annak felmérése, hogy a klaszteranalízisből származó csoportcímkék összefüggésben állnak-e a táplálékbevitel, a fizikai aktivitás és a pszichológiai stressz változásaival, adott esetben Chi-négyzet teszt vagy Fisher Exact teszt segítségével. Konkrét események (pl. táplálékfelvétel, fizikai aktivitás és stresszhatás) a folyamatos vércukor pályára gyakorolt ​​hatásának számszerűsítésére az eseményt követő két órán belül, általánosított becslési egyenletekkel rendelkező lineáris modelleket alkalmazunk, ahol az esemény jellemzői, Az alany és az esemény óta eltelt idő szocio-demográfiai változói prediktorok a modellben, miközben figyelembe veszik az ugyanazon egyénben több eseményből származó ismételt folyamatos vércukorszint összefüggéseit. Ez a tanulmány azt is felméri, hogy az esemény jellemzői és a szociodemográfiai változók potenciális hatásmódosítók-e az idő és a folyamatos vércukorszint közötti összefüggésben. A modellezési idő és a folyamatos vércukorszint rugalmassága érdekében simító spline-t is alkalmaznak.

TOBORZÁS:

A szingapúri népesség-egészségügyi tanulmányok csoportjának azon résztvevőivel, akik beleegyeztek abba, hogy más tanulmányokkal kapcsolatban felvegyék velük a kapcsolatot, telefonon felveszik a kapcsolatot, és meghívják a jelen vizsgálatban való részvételre (Telefonos forgatókönyv és szűrőkérdőív; és ez a személyes adatok védelméről szóló törvénynek megfelelően történik (PDPA) 2012. A jogosult résztvevők meghívást kapnak az NUH Vizsgálati Orvostudományi Osztályára.

A résztvevőket arra utasítjuk, hogy az eljárás előtt 48 órával tartózkodjanak a megerőltető testmozgástól, és az eljárás megkezdése előtt egy éjszakai koplalásnak (10-12 óra) esnek át. A vizsgálati eljárás előtt 24 órával tilos alkoholt fogyasztani. A résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak a C-vitamin, a multivitaminok és az aszpirin bevitelétől a tizenegy napos vizsgálati időszak alatt.

1. TESZTELÉS (1. NAP):

Az első tanulmányút körülbelül 3 órát vesz igénybe. A klinikalátogatás alkalmával egy privát térben tájékozott beleegyezést kérnek, a résztvevők telefonjára letöltenek egy mobiltelefonos alkalmazást a kompatibilitás biztosítására, és mérik a vérnyomást, magasságot, súlyt és derékbőséget. Nem domináns karjuk felső részére folyamatos glükózmonitort (Freestyle Libre; Abbott Diabetes Care, Witney, Oxon, Egyesült Királyság) szerelnek fel. Ha a résztvevőnek sok karja van, a területet leborotválják. A készülékre vízálló vakolat kerül.

Vegyes étkezési tolerancia tesztet (MMTT) végeznek. Az MMTT időtartama az 1. tesztre szánt 3 órából körülbelül 2-ig tart. A résztvevőket megkérik, hogy üljenek le egy ágyra, és a résztvevők könyökgödörében lévő antecubitalis vénák egyikébe kanült helyeznek. kar 3 irányú ütközővel. A kanülön keresztül vérmintát vesznek. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy vegyenek be egy szabványos ételt (sült rizst). A szabványos étkezés elfogyasztása közben a résztvevők videót rögzítenek egy laptop webkamerájával az arc szintjén. Az étkezés utáni jóllakottságra adott válaszokat vizuális analóg skála segítségével 15 percenként gyűjtik egy laptopon. A vérmintákat antecubitalis katéteren keresztül veszik evés előtt (11 ml), majd 5 perccel, 10 perccel, 15 perccel, 30 perccel, 45 perccel, 60 perccel, 90 perccel és 120 perccel (mindegyik 8 ml) az étkezés befejezése után. A teljes vérmennyiség 65-75 ml lesz. A vért azonnal elküldik az NUH Referral Lab-ba elemzésre.

Kérdőíveket adunk ki a demográfiai adatokról és az életmódról, beleértve a szokásos étrendet (FFQ gyakorisági besorolással "soha vagy ritkán" és "napi 6+") és a fizikai aktivitást (GPAQ kérdőív - igen/nem és a tényleges tevékenység időtartamának megadása), étkezést viselkedések (TFEQ kérdőív 4 fokozatú skálán a "határozottan igaz"-tól a "határozottan hamis"-ig), alkoholfogyasztás (Igen/Nem), dohányzás (Igen/Nem), stressz (K10 likert skálán "Mindig"-től „Semmikor”, ahol a magasabb pontszám nagyobb stresszt jelez), és az alvás (Pittsburgh alvásminőségi index – az alvás időtartamának és időtartamának bevitele, valamint kérdések 4-pontos skálán a „Nem az elmúlt hónapban”-tól „Három vagy több alkalomig” egy hét"). A vércukorszintet és a napi fizikai aktivitás szintjét folyamatos glükózmonitor-érzékelővel és csuklón viselhető gyorsulásmérővel követik nyomon. A résztvevők a táplálékfelvételt, a fizikai aktivitást és az alvásidőt egy ökológiai pillanatértékelés (EMA) felméréssel rögzítik, amelyet mobiltelefonos alkalmazáson keresztül küldenek ki.

A tesztétel bólusának szájon át történő feldolgozási viselkedése és a nyál tulajdonságai: A bólus részecskeméretét (szájon át történő feldolgozási viselkedés mértéke) és a nyálfelvételt (nyál tulajdonságait) úgy értékelik, hogy a résztvevőket arra kérik, hogy rágjanak meg egy rögzített falatot a tesztételből, amíg készen nem állnak a lenyelésre, majd egy csészében köpte ki. A szájüregi feldolgozási viselkedés és a nyál tulajdonságainak mérése körülbelül 10 percig tart az 1. tesztmenetre szánt 3 órából.

Az MMTT befejezése után megmérik az életjeleket (vérnyomást és pulzusszámot). A kanült eltávolítják, és helyi nyomást gyakorolnak a vérzés helyére. A kutatók gondoskodnak arról, hogy a résztvevő jól érezze magát, és ne legyen szédülve, mielőtt folytatná a protokollt.

2-10. NAP (HELYSZÍN kívül):

A résztvevőket arra utasítjuk, hogy 10 napig folyamatosan viseljék a folyamatos glükózmonitor érzékelőt. A résztvevőket arra kérik, hogy legalább 6 óránként ébrenléti időben, valamint közvetlenül lefekvés előtt és után olvassák le az érzékelőt olvasókészülékkel. Az olvasó kijelzőjét matricával takarják el, így a résztvevők nem láthatják glükózértékeiket. A résztvevőket egy csuklón hordható gyorsulásmérővel (Actigraph – Model wGT3x+ BT) is felszerelik, egy kis, manipulációbiztos elektronikus eszközzel, amely a nem domináns kéz csuklóján lévő, nem eltávolítható hevederen hordható. Bár a gyorsulásmérő viselhető zuhanyozás és úszás közben, a résztvevők egy további pántot kapnak, ha el kell távolítani. A résztvevőket az alaplátogatás során elvezetik az ökológiai pillanatértékelő (EMA) mobiltelefon-alkalmazás használatához, és felkérik őket, hogy rögzítse az alkalmazáson belül a táplálékfelvételüket, fizikai aktivitásukat és alvásidejüket. Egy képzett kérdező megmutatja, hogyan használja az alkalmazást, és a résztvevőnek lehetősége lesz kérdéseket feltenni. A résztvevők emlékeztetőt kapnak az alkalmazáson keresztül, és felkérik őket, hogy a vizsgálat 4. napjától kezdjék meg a tevékenységek rögzítését.

A 4. naptól kezdődően a résztvevők az alkalmazáson keresztül egyperces idővezérelt kérdőíveket kapnak naponta legfeljebb hat alkalommal, amelyben a résztvevőket az éhségszintről, a stresszről és a pszichés állapotokról kérdezik. A résztvevők telefonszámot és e-mail címet kapnak, hogy felvehessék a kapcsolatot a vizsgálati csoporttal, ha a résztvevők problémákkal szembesülnek a vizsgálat során. A résztvevők papíralapú tájékoztatót is kapnak, amely emlékeztet az alkalmazás és az érzékelő használatára. Azok a telefonmodellek, amelyekről kiderült, hogy nem kompatibilisek az alkalmazással a vizsgálati időszak 1. vagy későbbi tanulmányútja során, egy telefonkészüléket kapnak, amelyen a résztvevők életstílus-követést és EMA-felméréseket végezhetnek. A 4. nap végén a résztvevőket felhívják, és megkérdezik, tapasztaltak-e technikai problémát a résztvevők. A telefonon nem megoldható problémák esetén a résztvevőket felkérik, hogy találkozzanak a Saw Swee Hock Közegészségügyi Iskola kutatóival, vagy egy számukra megfelelő helyen. Ha a probléma a glükózérzékelővel kapcsolatos, szükség esetén a résztvevőket felkérik, hogy indítsák újra a megfigyelési időszakot, és új glükózérzékelővel szerelik fel őket.

2. TESZTELÉS (11. NAP):

Az utolsó tanulmányútra a 11. napon kerül sor, és körülbelül 2 órát vesz igénybe. A résztvevők testösszetételét a BOD POD Gold Standard Body Composition Tracking System (COSMED, Concord, CA, USA) rendszerrel mérik, amely egy légeltolódásos pletizmográf, amely teljes test denzitometriát használ a testösszetétel (zsír- és zsírmentes tömeg) meghatározására. A résztvevőket arra kérik, hogy öltsenek fürdőruhát és üljenek be a gépbe 5 percig. A résztvevők kapnak eredményeket testösszetételükről.

A szájüregi feldolgozási viselkedés és a nyál tulajdonságai: A résztvevőtől a nyálkezelést kell elvégezni. A nyugalmi nyálat úgy veszik le, hogy megkérik a résztvevőt, hogy köpítsen ki egy csőbe (körülbelül 5 ml-es), míg a stimulált teljes nyálmintákat úgy veszik, hogy megkérik a résztvevőt, hogy rágjon meg egy tiszta, nem mérgező inert Parafilm négyzetet, és köpítse ki 5 percen keresztül. (kb. 5-10 ml). A nyál időtartama körülbelül 30 perc. A száj térfogatát úgy mérik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy szívják be a résztvevők által befogadható maximális mennyiségű szűrt vizet, majd köpítsék ki egy térfogatmérő hengerbe. A résztvevőket arra is felkérjük, hogy rágjanak meg 3 teszt ételt (fehér rizs, rizstorta, nyers sárgarépa) egy rögzített rágási protokoll szerint (azaz 15 rágás, 30 rágás és rágás az első nyelésig), majd köpítsék ki a bólust, hogy értékeljék a szájon át történő beadásukat. a bolus tulajdonságain alapuló feldolgozási viselkedés, beleértve a nyálfelvételt és a részecskeméret-eloszlást. Az időtartam körülbelül 1 óra.

A résztvevők visszaküldik a gyorsulásmérőt, a vércukorszint-ellenőrző olvasót és a tanulmányi telefont (ha van). Egy kutatási asszisztens eltávolítja a glükózérzékelőt a résztvevő karjából.

Az egység elhagyása előtt a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy 15 perces, nyílt végű interjúban a kutatásban való részvételről, a glükózmonitor és a kutatóalkalmazás használatával szerzett tapasztalataikra összpontosítva. A résztvevők levelet kapnak a következő mérésekről és a vizsgálat során gyűjtött eredményekről: vérnyomás, magasság, testsúly, BMI, HbA1C koncentráció és éhomi glükóz koncentráció. A jelentés tartalmazza az eredmények értelmezésével kapcsolatos információkat, és azokat az alkalmakat, amikor tanácsos orvoshoz fordulni