Ruoan saannin, fyysisen aktiivisuuden ja psykologisen stressin vaihtelut 24 tunnin plasman glukoositasojen vaihteluissa

Tämä on havaintotutkimus vapaana elävillä osallistujilla jopa 14 peräkkäisenä päivänä. Perusteluna on, että tämä ajanjakso tarjoaa riittävästi yksilön sisäistä tietoa verensokerin vaihtelun käyttäytymiseen ja psykologisiin tekijöihin. Matkapuhelinsovelluksilla kerätään useita toistuvia datapisteitä elämäntapakäyttäytymisestä, ja 24 tunnin glukoosipitoisuuksia ja fyysistä aktiivisuutta seurataan objektiivisesti tutkimusjakson aikana.

SUUNNITTELU:

Koska tämä on pilottitutkimus, rekrytoidaan 36 osallistujaa, joiden odotetaan 15 % keskeyttäneen, jolloin jäljellä on 30 osallistujaa. Rekrytointitavoite määräytyy sen perusteella, mikä on taloudellisesti mahdollista ja riittävää tutkimustavoitteiden saavuttamiseen. Hierarkkisen klusteroinnin avulla tunnistetaan ryhmiin luokittelemalla koehenkilöt, joilla on samanlainen jatkuva verensokerin liikerata yli viikon. Sen jälkeen arvioidaan, liittyvätkö klusterianalyysin ryhmämerkit ravinnon saannin, fyysisen aktiivisuuden ja psykologisen stressin vaihteluihin käyttämällä Chi-neliötestiä tai Fisher Exact -testiä tarvittaessa. Tiettyjen tapahtumien (esim. ravinnon saannin, fyysisen aktiivisuuden ja stressin vaikutuksen) vaikutuksen kvantifioimiseksi jatkuvaan verensokerin liikeradalle kahden tunnin aikana tapahtuman jälkeen käytetään lineaarisia malleja yleistetyillä estimointiyhtälöillä, joissa tapahtuman ominaisuudet, Kohteen sosio-demografiset muuttujat ja tapahtumasta kulunut aika ovat mallin ennustajia, samalla kun ne ottavat huomioon korrelaatiot toistuvasta jatkuvasta verensokerista samassa yksilössä useista tapahtumista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, ovatko tapahtuman ominaisuudet ja sosiodemografiset muuttujat mahdollisia vaikutusten modifioijia ajan ja jatkuvan verensokerin välisessä yhteydessä. Joustavuuden mahdollistamiseksi mallinnusajan ja jatkuvan verensokerin osalta käytetään myös tasoitussplainaa.

REKRYTOINTI:

Singaporen väestönterveystutkimuksen kohortin osallistujiin, jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä muihin tutkimuksiin, otetaan yhteyttä puhelimitse ja heidät kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen (Puhelinkäsikirjoitus ja seulontakyselylomake; ja tämä tehdään henkilötietosuojalain mukaisesti (PDPA) 2012. Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan NUH:n tutkimuslääketieteen yksikköön.

Osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään rasittavasta liikunnasta 48 tuntia ennen toimenpidettä ja paastoamaan yön yli (10-12 tuntia) ennen toimenpiteen alkua. Alkoholia ei saa käyttää 24 tuntia ennen tutkimusta. Osallistujia pyydetään pidättymään C-vitamiinin, monivitamiinien ja aspiriinin ottamisesta yhdentoista päivän tutkimusjakson aikana.

TESTIISTUNTO 1 (PÄIVÄ 1):

Ensimmäinen opintokäynti kestää noin 3 tuntia. Klinikkakäynnillä hankitaan tietoinen suostumus yksityisessä tilassa, osallistujien puhelimiin ladataan matkapuhelinsovellus yhteensopivuuden varmistamiseksi sekä mitataan verenpaine, pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta. Jatkuva glukoosimittari (Freestyle Libre; Abbott Diabetes Care, Witney, Oxon, UK) asennetaan heidän ei-dominoivan käsivarren yläosaan. Jos osallistujalla on paljon käsivarsia, alue ajetaan. Laitteen päälle asetetaan vedenpitävä kipsi.

Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT) tehdään. MMTT:n kesto kestää noin 2 tuntia testiistuntoon 1 varatusta kolmesta tunnista. Osallistujia pyydetään istumaan sängylle ja asennetaan kanyyli johonkin kyynärpään kuoppaan olevista kyynärpään suonista. varsi 3-suuntaisella tulpalla. Verinäyte otetaan kanyylin kautta. Osallistujia pyydetään sitten nauttimaan standardoitu ateria (paistettua riisiä). Kun osallistujat syövät standardoitua ateriaa, he tallentavat videoita kannettavan tietokoneen verkkokameralla kasvojen tasolla. Aterian jälkeiset kylläisyysvasteet visuaalisen analogisen asteikon avulla kerätään kannettavalle tietokoneelle 15 minuutin välein. Verinäytteet otetaan antecubitaalisen katetrin kautta ennen ruokailua (11 ml) ja sitten 5 min, 10 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min ja 120 min (kukin 8 ml) aterian jälkeen. Otetun veren kokonaismäärä on 65-75 ml. Veri lähetetään välittömästi NUH:n lähetelaboratorioon analyyseja varten.

Kyselylomakkeet käsitellään väestötiedoista ja elämäntavoista, mukaan lukien tavallinen ruokavalio (FFQ, jonka esiintymistiheys on "ei koskaan tai harvoin" - "6+ päivässä") ja fyysinen aktiivisuus (GPAQ-kysely - kyllä/ei ja todellisen aktiivisuuden kesto), syöminen käyttäytyminen (TFEQ-kysely 4-asteisella asteikolla "ehdottomasti totta" - "ehkä epätosi"), alkoholinkäyttö (Kyllä/Ei), tupakointi (Kyllä/Ei), stressi (K10 likert-asteikolla "Kaiken ajan" - "Ei koskaan", jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä) ja uni (Pittsburghin unen laatuindeksi - unen ajan ja keston syöttö ja kysymykset 4-pisteasteikolla "Ei viimeisen kuukauden aikana" - "Kolme tai useampaa kertaa" viikko"). Glukoosia ja päivittäistä fyysistä aktiivisuutta seurataan jatkuvalla glukoosimittarilla ja ranteessa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla. Ruoansaanti, fyysinen aktiivisuus ja uniaika kirjataan osallistujien ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla matkapuhelinsovelluksen kautta.

Testiateriaboluksen suun käsittelykäyttäytyminen ja syljen ominaisuudet: Boluksen partikkelikoko (suun käsittelykäyttäytymisen mitta) ja syljen imeytyminen (syljen ominaisuudet) arvioidaan pyytämällä osallistujia pureskelemaan kiinteä suupala testiateriaa, kunnes ne ovat valmiita nieltäväksi. sitten yskää se kuppiin. Suun käsittelykäyttäytymisen ja syljen ominaisuuksien mittaamisen kesto kestää noin 10 minuuttia testiistunnon 1 kolmesta tunnista.

Kun MMTT on valmis, elintoiminnot (verenpaine ja pulssi) mitataan. Kanyyli poistetaan ja verenvuotokohtaa painetaan paikallisesti. Tutkijat varmistavat, että osallistuja voi hyvin eikä hän ole pyörryksissä ennen protokollan jatkamista.

PÄIVÄ 2-10 (MUOKKAAN):

Osallistujia kehotetaan käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria jatkuvasti 10 päivän ajan. Osallistujia pyydetään skannaamaan anturi lukijalaitteella vähintään 6 tunnin välein valveillaoloaikana sekä välittömästi ennen nukkumaanmenoa ja sen jälkeen. Lukijan näyttö peitetään tarralla, jotta osallistujat eivät näe glukoosilukemiaan. Osallistujat varustetaan myös ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla (Actigraph - malli wGT3x+ BT), pieni väärentämiseltä suojattu elektroninen laite, jota voidaan käyttää ei-irrotettavassa hihnassa ei-dominoivan käden ranteessa. Vaikka kiihtyvyysmittaria voidaan käyttää suihkun ja uinnin aikana, osallistujille annetaan yksi ylimääräinen hihna, jos se on irrotettava. Osallistujia opastetaan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) matkapuhelinsovelluksen käyttöön peruskäynnin aikana ja heitä pyydetään tallentaa sovelluksessa heidän ruokailunsa, fyysisen aktiivisuutensa ja uniaikansa. Koulutettu haastattelija näyttää sovelluksen käytön ja osallistujalla on mahdollisuus esittää kysymyksiä. Osallistujat saavat muistutuksen sovelluksen kautta, ja heitä pyydetään aloittamaan toimintojen tallentaminen tulevaisuuteen tutkimuksen 4. päivästä alkaen.

Neljännestä päivästä lähtien osallistujat saavat sovelluksen kautta minuutin mittaisia ​​aikalaukaisevia kyselyitä jopa kuusi kertaa päivässä, joissa osallistujilta kysytään nälkätasoista, stressistä ja psykologisista tiloista. Osallistujille annetaan puhelinnumero ja sähköpostiosoite, jotta he voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, jos osallistujilla on ongelmia tutkimuksen aikana. Osallistujille jaetaan myös paperimoniste, jossa on muistutuksia sovelluksen ja anturin käytöstä. Osallistujille, joiden puhelinmallit on todettu yhteensopimattomiksi sovelluksen kanssa opintokäynnillä 1 tai myöhemmin tutkimusjakson aikana, lähetetään puhelin, jolla osallistujat voivat suorittaa elämäntapaseurantaa ja EMA-tutkimuksia. Päivän 4 lopussa osallistujille soitetaan ja kysytään, onko osallistujilla ollut teknisiä ongelmia. Ongelmissa, joita ei voida ratkaista puhelimitse, osallistujia pyydetään tapaamaan Saw Swee Hock School of Public Healthin tutkijoita tai heille sopivaan paikkaan. Jos ongelma liittyy glukoosianturiin, osallistujia pyydetään tarvittaessa käynnistämään seurantajakso uudelleen ja heille asennetaan uusi glukoosianturi.

TESTIISTUNTO 2 (PÄIVÄ 11):

Viimeinen opintokäynti tapahtuu päivänä 11 ja kestää noin 2 tuntia. Osallistujien kehon koostumus mitataan käyttämällä BOD POD Gold Standard -kehonkoostumuksen seurantajärjestelmää (COSMED, Concord, CA, USA) on ilman syrjäytyspletysmografi, joka käyttää koko kehon densitometriaa kehon koostumuksen (rasvaton ja rasvaton massa) määrittämiseen. Osallistujia pyydetään vaihtamaan uima-asut ja istumaan koneen sisällä 5 minuuttia. Osallistujille toimitetaan tuloksia kehon koostumuksesta.

Suun käsittelykäyttäytyminen ja syljen ominaisuudet: Sylkimittaukset otetaan osallistujalta. Leposylki otetaan pyytämällä osallistujaa yskäilemään putkeen (noin 5 ml), kun taas stimuloidut kokonaissylkinäytteet otetaan pyytämällä osallistujaa pureskelemaan puhdasta, myrkytöntä inerttiä Parafilm-ruutua ja yskäämään 5 minuutin ajan. (noin 5-10 ml). Syljenerityksen kesto on noin 30 minuuttia. Suun tilavuus mitataan pyytämällä osallistujia ottamaan maksimimäärä suodatettua vettä, jonka osallistujat voivat pitää sisällään, ja yskäämällä se sitten tilavuussylinteriin. Osallistujia pyydetään myös pureskelemaan kolmea testiruokaa (valkoinen riisi, riisikakku, raakaporkkana) käyttäen kiinteää pureskelua (eli 15 pureskelua, 30 pureskeltavaa ja pureskelemaan ensimmäiseen nielemiseen asti) ja sitten yskimään bolus arvioidakseen suunsa antamista. käsittelykäyttäytyminen, joka perustuu boluksen ominaisuuksiin, mukaan lukien syljen imeytyminen ja hiukkaskokojakautuma. Kesto on noin 1 tunti.

Osallistujat palauttavat kiihtyvyysmittarin, glukoosimittarin lukijan ja tutkimuspuhelimen (jos sellainen on). Tutkimusavustaja poistaa glukoosisensorin osallistujan käsivarresta.

Ennen yksiköstä poistumista osallistujia pyydetään osallistumaan 15 minuutin avoimeen haastatteluun tutkimukseen osallistumisesta, jossa keskitytään heidän kokemuksiinsa glukoosimittarin ja tutkimussovelluksen avulla. Osallistujat saavat kirjeen, jossa ilmoitetaan seuraavat tutkimuksen aikana saadut mittaukset ja tulokset: verenpaine, pituus, paino, BMI, HbA1C-pitoisuus ja paastoglukoosipitoisuus. Raportti sisältää tietoa tulosten tulkinnasta ja tilanteista, jolloin on suositeltavaa hakeutua lääkäriin