Soutien précoce et physiothérapie pour les enfants et leurs habiletés motrices (App-eMot-Quali)
30 septembre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Identification des besoins et difficultés associés à la prise en charge perceptivo-motrice des nourrissons à haut risque de paralysie cérébrale au cours des 24 premiers mois suivant une hospitalisation néonatale. Étude qualitative auprès des parents et des professionnels de la santé
Le projet App-eMot-Quali proposé ici est la première phase de la mise en place d'un parcours de soins appuyé par un outil numérique.
Il s'agit d'une étude qualitative permettant de mener des entretiens individuels avec des parents de nourrissons à haut risque de paralysie cérébrale et des professionnels de santé afin d'identifier et de décrire précisément les besoins et difficultés présents lors de la prise en charge rééducative de l'enfant au cours des premiers mois de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parents d'enfants de moins de 24 mois et professionnels de santé exerçant dans le service de réanimation pédiatrique du CHU Dijon Bougogne.
La description
Critère d'intégration:
Pour les parents :
Parents d'enfants de moins de 24 mois à haut risque de paralysie cérébrale ayant donné leur consentement oral.
Les enfants à haut risque de paralysie cérébrale sont définis comme :
- Enfants prématurés ≤ 31 WG + 6 jours ou poids de naissance inférieur à 1000g.
- Enfants ayant subi un accident vasculaire cérébral ou une hypoxie-ischémie de stade 2 ou 3 selon la classification de Sarnat.
La sélection des parents peut être rétrospective avec moins de 24 mois depuis la sortie de l'hôpital.
- Pour les professionnels de santé :
Kinésithérapeutes, psychomotriciens, psychologues et médecins impliqués dans la prise en charge des enfants à haut risque de paralysie cérébrale.
Critère d'exclusion:
- Une personne physiquement ou cognitivement incapable de participer à un entretien individuel ou qui ne maîtrise pas suffisamment la langue française.
- Parents âgés de moins de 18 ans
- Parents en garde à vue
- Parents d'enfants présentant des troubles orthopédiques ou traumatiques majeurs sans rapport avec le risque élevé de paralysie cérébrale.
- Parents d'un enfant atteint d'une maladie génétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Parents
homme ou femme
|
Conduite d'un entretien semi-directif par un sociologue après la sortie de l'hôpital
|
|
Professionnels
professionnels de santé en charge du suivi des enfants
|
Tenue d'un focus group par un sociologue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Typologie et catégorisation des besoins et difficultés rencontrés par les parents.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 21 mois
|
recueillies par des entretiens individuels semi-directifs avec les parents
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 21 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
5 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Première publication (RÉEL)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KRUMM APPARA 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .