Ранняя поддержка и физиотерапия для детей и их двигательных навыков (App-eMot-Quali)
30 сентября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Выявление потребностей и трудностей, связанных с перцептивно-моторным ведением детей с высоким риском развития церебрального паралича в течение первых 24 месяцев после неонатальной госпитализации. Качественное исследование среди родителей и медицинских работников
Предлагаемый здесь проект App-eMot-Quali является первым этапом реализации пути оказания медицинской помощи, поддерживаемого цифровым инструментом.
Он состоит из качественного исследования, позволяющего проводить индивидуальные интервью с родителями младенцев с высоким риском развития церебрального паралича и медицинскими работниками с целью выявления и точного описания потребностей и трудностей, возникающих при реабилитационном уходе за ребенком в первые месяцы жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители детей в возрасте до 24 месяцев и медицинские работники, работающие в педиатрическом отделении интенсивной терапии Университетской больницы Дижона Бугонь.
Описание
Критерии включения:
Для родителей:
Родители детей в возрасте до 24 месяцев с высоким риском развития церебрального паралича, давшие устное согласие.
Дети с высоким риском развития церебрального паралича определяются как:
- Недоношенные дети ≤ 31 WG + 6 дней или масса тела при рождении менее 1000 г.
- Дети, перенесшие инсульт или гипоксию-ишемию 2 или 3 стадии по классификации Сарнат.
Выбор родителей может быть ретроспективным, если с момента выписки из больницы прошло менее 24 месяцев.
- Для медицинских работников:
Физиотерапевты, психомотористы, психологи и врачи занимаются уходом за детьми с высоким риском развития детского церебрального паралича.
Критерий исключения:
- Лицо, которое физически или когнитивно не может участвовать в индивидуальном интервью или недостаточно владеет французским языком.
- Родители в возрасте до 18 лет
- Родители под защитой
- Родители детей с серьезными ортопедическими или травматическими нарушениями, не связанными с высоким риском развития церебрального паралича.
- Родители ребенка с генетическим заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители
мужчина или женщина
|
Проведение полудирективного интервью социологом после выписки из стационара
|
|
Профессионалы
медицинские работники, ответственные за наблюдение за детьми
|
Проведение фокус-группы социологом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типология и категоризация потребностей и трудностей, с которыми сталкиваются родители.
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 21 месяц
|
собраны в ходе полудирективных индивидуальных интервью с родителями
|
Через завершение обучения в среднем 21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KRUMM APPARA 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полудирективное интервью
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличФилиппины
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия