Varhainen tuki ja fysioterapia lapsille ja heidän motorisille taidoilleen (App-eMot-Quali)
torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Niiden tarpeiden ja vaikeuksien tunnistaminen, jotka liittyvät havaintomotoriseen hoitoon vauvoille, joilla on suuri aivohalvausriski ensimmäisten 24 kuukauden aikana vastasyntyneen sairaalahoidon jälkeen. Laadullinen tutkimus vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa
Tässä ehdotettu App-eMot-Quali-hanke on ensimmäinen vaihe digitaalisen työkalun tukeman hoitopolun toteuttamisessa.
Se koostuu kvalitatiivisesta tutkimuksesta, jonka avulla voidaan tehdä henkilökohtaisia haastatteluja suuren aivohalvausriskin vauvojen vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotta voidaan tunnistaa ja kuvata tarkasti lapsen kuntouttavan hoidon tarpeet ja vaikeudet ensimmäisten elinkuukausien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 24 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat ja terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät Dijon Bougogne University Hospitalin lasten tehohoitoyksikössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmille:
Alle 24 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat, joilla on suuri aivohalvausriski ja jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa.
Lapset, joilla on suuri aivohalvauksen riski, määritellään seuraavasti:
- Keskoset ≤ 31 WG + 6 päivää tai syntymäpaino alle 1000 g.
- Lapset, joilla on ollut aivohalvaus tai vaiheen 2 tai 3 hypoksia-iskemia Sarnat-luokituksen mukaan.
Vanhempien valinta voi tapahtua takautuvasti alle 24 kuukauden kuluttua sairaalasta.
- Terveydenhuollon ammattilaisille:
Fysioterapeutit, psykologit, psykologit ja lääkärit, jotka osallistuvat korkeaan aivohalvausriskiin kuuluvien lasten hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei fyysisesti tai kognitiivisesti kykene osallistumaan henkilökohtaiseen haastatteluun tai joka ei hallitse riittävästi ranskaa.
- Vanhemmat alle 18-vuotiaat
- Vanhemmat suojeluksessa
- Niiden lasten vanhemmat, joilla on vakavia ortopedisia tai traumaattisia häiriöitä, jotka eivät liity suureen aivohalvauksen riskiin.
- Geneettisestä sairaudesta kärsivän lapsen vanhemmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat
mies vai nainen
|
Sosiologin puolisuuntaisen haastattelun suorittaminen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Ammattilaiset
lasten seurannasta vastaavat terveydenhuollon ammattilaiset
|
Sosiologin pitämä kohderyhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien kohtaamien tarpeiden ja vaikeuksien typologia ja luokittelu.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 21 kuukautta
|
kerätty puolisuoraan yksittäisten haastattelujen kautta vanhempien kanssa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KRUMM APPARA 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .