Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná podpora a fyzioterapie pro děti a jejich motorické dovednosti (App-eMot-Quali)

30. září 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Identifikace potřeb a obtíží spojených s percepčně-motorickým řízením kojenců s vysokým rizikem dětské mozkové obrny během prvních 24 měsíců po neonatální hospitalizaci. Kvalitativní studie mezi rodiči a zdravotníky

Zde navrhovaný projekt App-eMot-Quali je první fází zavádění cesty péče podporované digitálním nástrojem. Skládá se z kvalitativní studie umožňující provést individuální rozhovory s rodiči kojenců s vysokým rizikem dětské mozkové obrny a zdravotníky s cílem identifikovat a přesně popsat potřeby a obtíže přítomné během rehabilitační péče o dítě v prvních měsících života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dětí do 24 měsíců a zdravotníci pracující na dětské jednotce intenzivní péče ve Fakultní nemocnici Dijon Bougogne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pro rodiče:

    Rodiče dětí do 24 měsíců věku s vysokým rizikem dětské mozkové obrny, kteří dali svůj ústní souhlas.

    Děti s vysokým rizikem dětské mozkové obrny jsou definovány jako:

    • Předčasně narozené děti ≤ 31 WG + 6 dní nebo porodní hmotnost nižší než 1000 g.
    • Děti, které prodělaly cévní mozkovou příhodu nebo hypoxii-ischemii stadia 2 nebo 3 podle Sarnatovy klasifikace.

    Výběr rodičů může být retrospektivní s méně než 24 měsíci od propuštění z nemocnice.

  2. Pro zdravotníky:

Fyzioterapeuti, psychomotři, psychologové a lékaři zabývající se péčí o děti s vysokým rizikem dětské mozkové obrny.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která se fyzicky nebo kognitivně nemůže zúčastnit osobního pohovoru nebo která dostatečně neovládá francouzský jazyk.
  • Rodiče ve věku < 18 let
  • Rodiče v ochranné vazbě
  • Rodiče dětí se závažnými ortopedickými nebo traumatickými poruchami nesouvisejícími s vysokým rizikem dětské mozkové obrny.
  • Rodiče dítěte s genetickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiče
muž nebo žena
Jiný: Polodirektivní rozhovor
Vedení polodirektivního rozhovoru sociologa po propuštění z nemocnice
Profesionálové
zdravotníci, kteří mají na starosti sledování dětí
Jiný: Focus group
Pořádání fokusní skupiny sociologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typologie a kategorizace potřeb a obtíží rodičů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 21 měsíců
shromážděné prostřednictvím polodirektivních individuálních rozhovorů s rodiči
Po ukončení studia v průměru 21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KRUMM APPARA 2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Polodirektivní rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit