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子どもとその運動能力に対する早期サポートと理学療法 (App-eMot-Quali)

2021年9月30日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

新生児入院後最初の 24 か月間における脳性麻痺のリスクが高い乳児の知覚運動管理に関連するニーズと困難の特定。親と医療専門家を対象とした定性的研究

ここで提案されている App-eMot-Quali プロジェクトは、デジタル ツールによってサポートされるケア経路の実装における第 1 フェーズです。 この研究は、脳性麻痺のリスクが高い乳児の親と医療専門家との個別面談を可能にする質的研究で構成されており、生後数か月間の子供のリハビリテーションケア中に存在するニーズと困難を特定し、正確に説明することができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生後 24 か月未満の子供の親と、ディジョン ブーゴーニュ大学病院の小児集中治療室で働く医療専門家。

説明

包含基準:

  1. 保護者の皆様へ:

    脳性麻痺のリスクが高い生後24か月未満の子供の保護者で、口頭で同意した方。

    脳性麻痺のリスクが高い子供は次のように定義されます。

    • 未熟児 ≤ 31 WG + 6 日、または出生体重 1000g 未満。
    • Sarnat 分類による脳卒中またはステージ 2 または 3 の低酸素虚血を患っている小児。

    退院後 24 か月未満の場合、両親の選択は遡及的に行われる場合があります。

  2. 医療専門家向け:

脳性麻痺のリスクが高い子供のケアに携わる理学療法士、精神科医、心理学者、医師。

除外基準:

  • 身体的または認知的に一対一の面接に参加できない人、またはフランス語が十分に操れない人。
  • 18 歳未満の親
  • 保護下の両親
  • 脳性麻痺の高リスクとは関係のない、重大な整形外科疾患または外傷性疾患を患っている子供の親。
  • 遺伝性疾患を持つ子供の親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
両親
男性または女性
退院後に社会学者による半指​​示的面接を実施
専門家
子供の監視を担当する医療専門家
社会学者によるフォーカスグループの開催

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親が直面するニーズと困難の類型化と分類。
時間枠:学習完了までの平均期間は 21 か月
保護者との半指示的な個別面接を通じて収集
学習完了までの平均期間は 21 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月5日

一次修了 (実際)

2021年1月5日

研究の完了 (実際)

2021年1月5日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月30日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KRUMM APPARA 2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

半指示的面接の臨床試験

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