- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04523441
Vroegtijdige ondersteuning en fysiotherapie voor kinderen en hun motorische vaardigheden (App-eMot-Quali)
Identificatie van de behoeften en moeilijkheden in verband met de perceptueel-motorische behandeling van baby's met een hoog risico op hersenverlamming gedurende de eerste 24 maanden na neonatale ziekenhuisopname. Kwalitatieve studie onder ouders en gezondheidswerkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de ouders:
Ouders van kinderen jonger dan 24 maanden met een hoog risico op hersenverlamming die hun mondelinge toestemming hebben gegeven.
Kinderen met een hoog risico op hersenverlamming worden gedefinieerd als:
- Premature kinderen ≤ 31 WG + 6 dagen of geboortegewicht minder dan 1000g.
- Kinderen die een beroerte of fase 2 of 3 hypoxie-ischemie hebben gehad volgens de Sarnat-classificatie.
De selectie van ouders kan met terugwerkende kracht plaatsvinden met minder dan 24 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
- Voor de gezondheidsprofessionals:
Fysiotherapeuten, psychomotorici, psychologen en artsen die betrokken zijn bij de zorg voor kinderen met een hoog risico op hersenverlamming.
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon die fysiek of cognitief niet in staat is om deel te nemen aan een een-op-eengesprek of die de Franse taal niet voldoende beheerst.
- Ouders <18 jaar
- Ouders in verzekerde bewaring
- Ouders van kinderen met ernstige orthopedische of traumatische aandoeningen die niets te maken hebben met het hoge risico op hersenverlamming.
- Ouders van een kind met een erfelijke ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouders
man of vrouw
|
Het afnemen van een semi-directief interview door een socioloog na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Professionelen
gezondheidswerkers die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op kinderen
|
Het houden van een focusgroep door een socioloog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Typologie en categorisering van de behoeften en moeilijkheden waarmee de ouders te maken hebben.
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 21 maanden
|
verzameld via semi-directieve individuele interviews met ouders
|
Door studie afronding gemiddeld 21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KRUMM APPARA 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
SYSNAVNog niet aan het wervenProgressieve Supranucleaire Palsy - Richardson Syndroom (PSP-R)Frankrijk
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Biruni UniversityWervingBrachiale Plexus Parese | Plexus Brachialis Geboorteverlamming | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetrauma | Obstetrische Plexus Brachialis LetselTurkije (Türkiye)
-
Biruni UniversityWervingBrachiale Plexus Parese | Plexus Brachialis Geboorteverlamming | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaTurkije (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenOsbtetric Brachial Plexus PalsyFrankrijk
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenVoltooidPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
houyajingAanmelden op uitnodigingSialorroe True Bulbar Palsy Medullair letselChina
Klinische onderzoeken op Semi-directief interview
-
University Hospital, AntwerpWervingOngerustheid | Electieve Chirurgie | Chronische postoperatieve pijnBelgië
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyWervingHartinfarct | Multiple sclerose | Ziekte van Parkinson | Revalidatie | Neurologische aandoening | NeurochirurgieItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
GCS CIPSVoltooid
-
St Vincent's Hospital, SydneyUniversity of Technology, SydneyWervingProstaatkanker (Adenocarcinoom)Australië
-
Lund UniversityRegion SkaneVoltooidADHD - Gecombineerd type | Houding | De rol van de artsZweden
-
University Hospital, MontpellierIngetrokkenMannen die seks hebben met andere mannen
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Duke UniversityVoltooidBeenmerg transplantatie
-
Jessa HospitalNog niet aan het werven
-
Anne Revah-LevyWervingSeksueel misbruik van kinderenFrankrijk