Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige ondersteuning en fysiotherapie voor kinderen en hun motorische vaardigheden (App-eMot-Quali)

30 september 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Identificatie van de behoeften en moeilijkheden in verband met de perceptueel-motorische behandeling van baby's met een hoog risico op hersenverlamming gedurende de eerste 24 maanden na neonatale ziekenhuisopname. Kwalitatieve studie onder ouders en gezondheidswerkers

Het hier voorgestelde project App-eMot-Quali is de eerste fase in de implementatie van een zorgtraject ondersteund door een digitale tool. Het bestaat uit een kwalitatief onderzoek dat het mogelijk maakt individuele interviews af te nemen met ouders van baby's met een hoog risico op hersenverlamming en gezondheidswerkers om de behoeften en moeilijkheden tijdens de revalidatiezorg van het kind tijdens de eerste levensmaanden te identificeren en nauwkeurig te beschrijven.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders van kinderen jonger dan 24 maanden en gezondheidswerkers die werken op de pediatrische intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis Dijon Bougogne.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voor de ouders:

    Ouders van kinderen jonger dan 24 maanden met een hoog risico op hersenverlamming die hun mondelinge toestemming hebben gegeven.

    Kinderen met een hoog risico op hersenverlamming worden gedefinieerd als:

    • Premature kinderen ≤ 31 WG + 6 dagen of geboortegewicht minder dan 1000g.
    • Kinderen die een beroerte of fase 2 of 3 hypoxie-ischemie hebben gehad volgens de Sarnat-classificatie.

    De selectie van ouders kan met terugwerkende kracht plaatsvinden met minder dan 24 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.

  2. Voor de gezondheidsprofessionals:

Fysiotherapeuten, psychomotorici, psychologen en artsen die betrokken zijn bij de zorg voor kinderen met een hoog risico op hersenverlamming.

Uitsluitingscriteria:

  • Een persoon die fysiek of cognitief niet in staat is om deel te nemen aan een een-op-eengesprek of die de Franse taal niet voldoende beheerst.
  • Ouders <18 jaar
  • Ouders in verzekerde bewaring
  • Ouders van kinderen met ernstige orthopedische of traumatische aandoeningen die niets te maken hebben met het hoge risico op hersenverlamming.
  • Ouders van een kind met een erfelijke ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ouders
man of vrouw
Het afnemen van een semi-directief interview door een socioloog na ontslag uit het ziekenhuis
Professionelen
gezondheidswerkers die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op kinderen
Het houden van een focusgroep door een socioloog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Typologie en categorisering van de behoeften en moeilijkheden waarmee de ouders te maken hebben.
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 21 maanden
verzameld via semi-directieve individuele interviews met ouders
Door studie afronding gemiddeld 21 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KRUMM APPARA 2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Semi-directief interview

Abonneren