Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig støtte og fysioterapi for barn og deres motoriske ferdigheter (App-eMot-Quali)

30. september 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Identifisering av behov og vanskeligheter knyttet til perseptuell-motorisk behandling av spedbarn med høy risiko for cerebral parese i løpet av de første 24 månedene etter neonatal sykehusinnleggelse. Kvalitativ studie blant foreldre og helsepersonell

App-eMot-Quali-prosjektet som foreslås her er den første fasen i implementeringen av en omsorgsvei støttet av et digitalt verktøy. Den består av en kvalitativ studie som gjør det mulig å gjennomføre individuelle intervjuer med foreldre til spedbarn med høy risiko for cerebral parese og helsepersonell for å identifisere og presist beskrive behov og vanskeligheter som er tilstede under barnets rehabiliteringsomsorg i løpet av de første levemånedene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre til barn under 24 måneder og helsepersonell som jobber på pediatrisk intensivavdeling ved Dijon Bougogne universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. For foreldrene:

    Foreldre til barn under 24 måneder med høy risiko for cerebral parese som har gitt sitt muntlige samtykke.

    Barn med høy risiko for cerebral parese er definert som:

    • Premature barn ≤ 31 WG + 6 dager eller fødselsvekt mindre enn 1000g.
    • Barn som har hatt hjerneslag eller stadium 2 eller 3 hypoksi-iskemi i henhold til Sarnat-klassifiseringen.

    Utvelgelsen av foreldre kan være retrospektiv med mindre enn 24 måneder siden utskrivning fra sykehus.

  2. For helsepersonell:

Fysioterapeuter, psykoterapeuter, psykologer og leger involvert i omsorgen for barn med høy risiko for cerebral parese.

Ekskluderingskriterier:

  • En person som fysisk eller kognitivt ikke er i stand til å delta i et en-til-en-intervju eller som ikke behersker det franske språket tilstrekkelig.
  • Foreldre <18 år
  • Foreldre i beskyttende varetekt
  • Foreldre til barn med store ortopediske eller traumatiske lidelser som ikke er relatert til høy risiko for cerebral parese.
  • Foreldre til et barn med en genetisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Foreldre
mann eller kvinne
Annen: Semi-direktiv intervju
Gjennomføring av semi-direktiv intervju av sosionom etter utskrivning fra sykehus
Fagfolk
helsepersonell med ansvar for overvåking av barn
Annen: Fokusgruppe
Holde en fokusgruppe av sosionom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typologi og kategorisering av behov og vanskeligheter foreldrene møter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 21 måneder
samlet inn gjennom semi-direktive individuelle intervjuer med foreldre
Gjennom studiegjennomføring i snitt 21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KRUMM APPARA 2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Semi-direktiv intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere