Tidlig støtte og fysioterapi for barn og deres motoriske ferdigheter (App-eMot-Quali)
30. september 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Identifisering av behov og vanskeligheter knyttet til perseptuell-motorisk behandling av spedbarn med høy risiko for cerebral parese i løpet av de første 24 månedene etter neonatal sykehusinnleggelse. Kvalitativ studie blant foreldre og helsepersonell
App-eMot-Quali-prosjektet som foreslås her er den første fasen i implementeringen av en omsorgsvei støttet av et digitalt verktøy.
Den består av en kvalitativ studie som gjør det mulig å gjennomføre individuelle intervjuer med foreldre til spedbarn med høy risiko for cerebral parese og helsepersonell for å identifisere og presist beskrive behov og vanskeligheter som er tilstede under barnets rehabiliteringsomsorg i løpet av de første levemånedene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre til barn under 24 måneder og helsepersonell som jobber på pediatrisk intensivavdeling ved Dijon Bougogne universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For foreldrene:
Foreldre til barn under 24 måneder med høy risiko for cerebral parese som har gitt sitt muntlige samtykke.
Barn med høy risiko for cerebral parese er definert som:
- Premature barn ≤ 31 WG + 6 dager eller fødselsvekt mindre enn 1000g.
- Barn som har hatt hjerneslag eller stadium 2 eller 3 hypoksi-iskemi i henhold til Sarnat-klassifiseringen.
Utvelgelsen av foreldre kan være retrospektiv med mindre enn 24 måneder siden utskrivning fra sykehus.
- For helsepersonell:
Fysioterapeuter, psykoterapeuter, psykologer og leger involvert i omsorgen for barn med høy risiko for cerebral parese.
Ekskluderingskriterier:
- En person som fysisk eller kognitivt ikke er i stand til å delta i et en-til-en-intervju eller som ikke behersker det franske språket tilstrekkelig.
- Foreldre <18 år
- Foreldre i beskyttende varetekt
- Foreldre til barn med store ortopediske eller traumatiske lidelser som ikke er relatert til høy risiko for cerebral parese.
- Foreldre til et barn med en genetisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Foreldre
mann eller kvinne
|
Gjennomføring av semi-direktiv intervju av sosionom etter utskrivning fra sykehus
|
|
Fagfolk
helsepersonell med ansvar for overvåking av barn
|
Holde en fokusgruppe av sosionom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typologi og kategorisering av behov og vanskeligheter foreldrene møter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 21 måneder
|
samlet inn gjennom semi-direktive individuelle intervjuer med foreldre
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KRUMM APPARA 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .