- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04523441
Frühförderung und Physiotherapie für Kinder und ihre motorischen Fähigkeiten (App-eMot-Quali)
Identifizierung der Bedürfnisse und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem wahrnehmungsmotorischen Management von Säuglingen mit hohem Risiko für Zerebralparese in den ersten 24 Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt des Neugeborenen. Qualitative Studie unter Eltern und Gesundheitsfachkräften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Eltern:
Eltern von Kindern unter 24 Monaten mit hohem Risiko für Zerebralparese, die ihre mündliche Einwilligung gegeben haben.
Kinder mit einem hohen Risiko für Zerebralparese werden definiert als:
- Frühgeborene ≤ 31 WG + 6 Tage oder Geburtsgewicht unter 1000 g.
- Kinder, die einen Schlaganfall oder Hypoxie-Ischämie im Stadium 2 oder 3 gemäß der Sarnat-Klassifikation hatten.
Die Auswahl der Eltern kann rückwirkend erfolgen, wenn weniger als 24 Monate seit der Entlassung aus dem Krankenhaus vergangen sind.
- Für die Gesundheitsfachkräfte:
Physiotherapeuten, Psychomotoriker, Psychologen und Ärzte, die sich mit der Betreuung von Kindern mit hohem Risiko für Zerebralparese befassen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Person, die körperlich oder geistig nicht in der Lage ist, an einem Einzelgespräch teilzunehmen oder die die französische Sprache nicht ausreichend beherrscht.
- Eltern im Alter von <18 Jahren
- Eltern in Schutzhaft
- Eltern von Kindern mit schweren orthopädischen oder traumatischen Erkrankungen, die nicht mit einem hohen Risiko einer Zerebralparese zusammenhängen.
- Eltern eines Kindes mit einer genetischen Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Eltern
Mann oder Frau
|
Durchführung eines halbdirektiven Interviews durch einen Soziologen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Profis
Gesundheitsfachkräfte, die für die Überwachung von Kindern zuständig sind
|
Durchführung einer Fokusgruppe durch einen Soziologen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Typologie und Kategorisierung der Bedürfnisse und Schwierigkeiten der Eltern.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 21 Monate
|
erhoben durch semidirektive Einzelinterviews mit Eltern
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 21 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KRUMM APPARA 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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