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Apoio precoce e fisioterapia para crianças e suas habilidades motoras (App-eMot-Quali)

30 de setembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Identificação das Necessidades e Dificuldades Associadas ao Manejo Perceptivo-Motor de Bebês de Alto Risco para Paralisia Cerebral Durante os Primeiros 24 Meses Após a Internação Neonatal. Estudo Qualitativo Entre Pais e Profissionais de Saúde

O projeto App-eMot-Quali aqui proposto é a primeira fase da implementação de um percurso assistencial suportado por uma ferramenta digital. Trata-se de um estudo qualitativo que permite a realização de entrevistas individuais com pais de lactentes de alto risco para paralisia cerebral e profissionais de saúde, a fim de identificar e descrever com precisão as necessidades e dificuldades presentes nos cuidados reabilitadores da criança nos primeiros meses de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais de crianças menores de 24 meses e profissionais de saúde que trabalham na unidade de terapia intensiva pediátrica do Hospital Universitário Dijon Bougogne.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Para os pais:

    Pais de crianças com menos de 24 meses de idade com alto risco de paralisia cerebral que deram seu consentimento verbal.

    Crianças com alto risco de paralisia cerebral são definidas como:

    • Crianças prematuras ≤ 31 GP + 6 dias ou peso ao nascer menor que 1000g.
    • Crianças que tiveram um acidente vascular cerebral ou estágio 2 ou 3 de hipóxia-isquemia de acordo com a classificação de Sarnat.

    A seleção dos pais pode ser retrospectiva com menos de 24 meses desde a alta hospitalar.

  2. Para os profissionais de saúde:

Fisioterapeutas, psicomotricistas, psicólogos e médicos envolvidos no atendimento de crianças com alto risco de paralisia cerebral.

Critério de exclusão:

  • Uma pessoa fisicamente ou cognitivamente incapaz de participar de uma entrevista individual ou que não tenha domínio suficiente da língua francesa.
  • Pais <18 anos
  • Pais em prisão preventiva
  • Pais de crianças com distúrbios ortopédicos ou traumáticos importantes não relacionados ao alto risco de paralisia cerebral.
  • Pais de uma criança com uma doença genética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pais
homem ou mulher
Outro: Entrevista semi-diretiva
Realização de uma entrevista semidiretiva por um sociólogo após a alta hospitalar
Profissionais
profissionais de saúde responsáveis ​​pelo acompanhamento das crianças
Outro: Amostra
Realização de um grupo focal por um sociólogo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipologia e categorização das necessidades e dificuldades encontradas pelos pais.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 21 meses
coletados por meio de entrevistas individuais semidiretivas com os pais
Através da conclusão do estudo, uma média de 21 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

5 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

5 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KRUMM APPARA 2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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