Korai támogatás és fizioterápia gyermekeknek és motoros készségeiknek (App-eMot-Quali)
2021. szeptember 30. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Az agyi bénulás kockázatának kitett csecsemők észlelési-motoros kezelésével kapcsolatos szükségletek és nehézségek azonosítása az újszülött kórházi kezelését követő első 24 hónapban. Kvalitatív tanulmány szülők és egészségügyi szakemberek körében
Az itt javasolt App-eMot-Quali projekt egy digitális eszközzel támogatott ellátási útvonal megvalósításának első fázisa.
Ez egy kvalitatív vizsgálatból áll, amely lehetővé teszi egyéni interjúk készítését a nagy agyi bénulás kockázatának kitett csecsemők szüleivel és egészségügyi szakemberekkel annak érdekében, hogy azonosítsák és pontosan leírják a gyermek rehabilitációs ellátása során felmerülő szükségleteket és nehézségeket az élet első hónapjaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
24 hónaposnál fiatalabb gyermekek szülei és a Dijon Bougogne Egyetemi Kórház gyermek intenzív osztályán dolgozó egészségügyi szakemberek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szülőknek:
A nagy agyi bénulás kockázatának kitett 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek szülei, akik szóban beleegyeztek.
Az agyi bénulás kockázatának kitett gyermekek a következők:
- Koraszülött gyermekek ≤ 31 WG + 6 nap vagy születési súly kevesebb, mint 1000 g.
- Gyermekek, akiknek szélütése vagy 2. vagy 3. stádiumú hypoxia-ischaemia volt a Sarnat besorolása szerint.
A szülők kiválasztása visszamenőlegesen történhet, a kórházi elbocsátás óta kevesebb mint 24 hónap.
- Az egészségügyi szakemberek számára:
Gyógytornászok, pszichomotorikusok, pszichológusok és orvosok, akik nagy agyi bénulás kockázatának kitett gyermekek gondozásában vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személy, aki fizikailag vagy kognitívan nem tud részt venni egy személyes interjún, vagy aki nem ismeri kellőképpen a francia nyelvet.
- 18 év alatti szülők
- Szülők védőőrizetben
- A nagy ortopédiai vagy traumatikus rendellenességben szenvedő gyermekek szülei, akik nem kapcsolódnak az agyi bénulás magas kockázatához.
- Genetikai betegségben szenvedő gyermek szülei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szülők
férfi vagy nő
|
Egy szociológus félig irányított interjú készítése a kórházból való hazabocsátás után
|
|
Szakemberek
a gyermekek megfigyeléséért felelős egészségügyi szakemberek
|
Fókuszcsoport tartása egy szociológus által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők által tapasztalt szükségletek és nehézségek tipológiája és kategorizálása.
Időkeret: A tanulmányok befejezése során átlagosan 21 hónap
|
félig irányított egyéni interjúk segítségével gyűjtöttük össze a szülőkkel
|
A tanulmányok befejezése során átlagosan 21 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KRUMM APPARA 2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .