Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wspomaganie i fizjoterapia dzieci i ich motoryki (App-eMot-Quali)

30 września 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Identyfikacja potrzeb i trudności związanych z postępowaniem percepcyjno-ruchowym niemowląt z grupy wysokiego ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego w ciągu pierwszych 24 miesięcy po hospitalizacji noworodka. Badanie jakościowe wśród rodziców i pracowników służby zdrowia

Proponowany tutaj projekt App-eMot-Quali jest pierwszą fazą wdrażania ścieżki opieki wspieranej przez narzędzie cyfrowe. Składa się z badania jakościowego, umożliwiającego przeprowadzenie wywiadów indywidualnych z rodzicami niemowląt z grupy wysokiego ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego oraz pracownikami służby zdrowia w celu rozpoznania i precyzyjnego opisania potrzeb i trudności występujących podczas opieki rehabilitacyjnej dziecka w pierwszych miesiącach życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dzieci poniżej 24 miesiąca życia i pracownicy służby zdrowia pracujący na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego Dijon Bougogne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dla rodziców:

    Rodzice dzieci do 24 miesiąca życia z grupy wysokiego ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego, którzy wyrazili ustną zgodę.

    Dzieci z grupy wysokiego ryzyka porażenia mózgowego definiuje się jako:

    • Wcześniaki ≤ 31 WG + 6 dni lub masa urodzeniowa poniżej 1000g.
    • Dzieci po udarze lub niedotlenieniu-niedokrwieniu stopnia 2 lub 3 według klasyfikacji Sarnata.

    Wybór rodziców może być retrospektywny, gdy od wypisu ze szpitala minęło mniej niż 24 miesiące.

  2. Dla pracowników służby zdrowia:

Fizjoterapeuci, psychomotorycy, psycholodzy i lekarze zajmujący się opieką nad dziećmi z grupy wysokiego ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która fizycznie lub poznawczo nie jest w stanie uczestniczyć w rozmowie indywidualnej lub która nie włada językiem francuskim w wystarczającym stopniu.
  • Rodzice w wieku <18 lat
  • Rodzice w areszcie ochronnym
  • Rodzice dzieci z poważnymi schorzeniami ortopedycznymi lub urazowymi niezwiązanymi z wysokim ryzykiem wystąpienia mózgowego porażenia dziecięcego.
  • Rodzice dziecka z chorobą genetyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodzice
mężczyzna czy kobieta
Inny: Wywiad półdyrektywny
Przeprowadzenie półdyrektywnego wywiadu przez socjologa po wypisie ze szpitala
Profesjonaliści
pracowników służby zdrowia odpowiedzialnych za monitorowanie dzieci
Inny: Grupa fokusowa
Prowadzenie grupy fokusowej przez socjologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Typologia i kategoryzacja potrzeb i trudności napotykanych przez rodziców.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 21 miesięcy
zebrane podczas półdyrektywnych wywiadów indywidualnych z rodzicami
Poprzez ukończenie studiów średnio 21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KRUMM APPARA 2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Wywiad półdyrektywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj