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Supporto precoce e fisioterapia per i bambini e le loro capacità motorie (App-eMot-Quali)

30 settembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Identificazione dei bisogni e delle difficoltà associate alla gestione percettivo-motoria dei neonati ad alto rischio di paralisi cerebrale durante i primi 24 mesi successivi al ricovero neonatale. Studio qualitativo tra genitori e operatori sanitari

Il progetto App-eMot-Quali qui proposto è la prima fase nella realizzazione di un percorso di cura supportato da uno strumento digitale. Consiste in uno studio qualitativo che consente di condurre colloqui individuali con genitori di neonati ad alto rischio di paralisi cerebrale e operatori sanitari al fine di identificare e descrivere con precisione i bisogni e le difficoltà presenti durante l'assistenza riabilitativa del bambino durante i primi mesi di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori di bambini di età inferiore a 24 mesi e operatori sanitari che lavorano nell'unità di terapia intensiva pediatrica dell'ospedale universitario di Dijon Bougogne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Per i genitori:

    Genitori di bambini sotto i 24 mesi di età ad alto rischio di paralisi cerebrale che hanno dato il loro consenso orale.

    I bambini ad alto rischio di paralisi cerebrale sono definiti come:

    • Bambini prematuri ≤ 31 WG + 6 giorni o peso alla nascita inferiore a 1000 g.
    • Bambini che hanno avuto un ictus o ipossia-ischemia di stadio 2 o 3 secondo la classificazione di Sarnat.

    La selezione dei genitori può essere retrospettiva con meno di 24 mesi dalla dimissione dall'ospedale.

  2. Per gli operatori sanitari:

Fisioterapisti, psicomotricisti, psicologi e medici coinvolti nella cura dei bambini ad alto rischio di paralisi cerebrale.

Criteri di esclusione:

  • Una persona che non è fisicamente o cognitivamente in grado di partecipare a un colloquio individuale o che non ha una padronanza sufficiente della lingua francese.
  • Genitori di età <18 anni
  • Genitori in custodia cautelare
  • Genitori di bambini con gravi disturbi ortopedici o traumatici non correlati all'alto rischio di paralisi cerebrale.
  • Genitori di un bambino con una malattia genetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Genitori
uomo o donna
Altro: Intervista semidirettiva
Conduzione di un'intervista semi-direttiva da parte di un sociologo dopo la dimissione dall'ospedale
Professionisti
operatori sanitari incaricati di monitorare i bambini
Altro: Gruppo di fuoco
Tenuta di un focus group da parte di un sociologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipologia e categorizzazione dei bisogni e delle difficoltà incontrate dai genitori.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi una media di 21 mesi
raccolti attraverso colloqui individuali semi-direttivi con i genitori
Attraverso il completamento degli studi una media di 21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KRUMM APPARA 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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