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Apoyo Temprano y Fisioterapia para Niños y su Motricidad (App-eMot-Quali)

30 de septiembre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Identificación de las Necesidades y Dificultades Asociadas al Manejo Perceptivo-Motor de los Lactantes con Alto Riesgo de Parálisis Cerebral Durante los Primeros 24 Meses Posterior a la Hospitalización Neonatal. Estudio Cualitativo Entre Padres y Profesionales de la Salud

El proyecto App-eMot-Quali propuesto aquí es la primera fase en la implementación de una ruta de atención apoyada en una herramienta digital. Consiste en un estudio cualitativo que permitió realizar entrevistas individuales con padres de niños con alto riesgo de parálisis cerebral y profesionales de la salud para identificar y describir con precisión las necesidades y dificultades presentes durante la atención rehabilitadora del niño durante los primeros meses de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres de niños menores de 24 meses y profesionales de la salud que trabajan en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Hospital Universitario Dijon Bougogne.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Para los padres:

    Padres de niños menores de 24 meses con alto riesgo de parálisis cerebral que hayan dado su consentimiento verbal.

    Los niños con alto riesgo de parálisis cerebral se definen como:

    • Niños prematuros ≤ 31 WG + 6 días o peso al nacer menor de 1000g.
    • Niños que han sufrido un ictus o hipoxia-isquemia estadio 2 o 3 según la clasificación de Sarnat.

    La selección de padres puede ser retrospectiva con menos de 24 meses desde el alta hospitalaria.

  2. Para los profesionales de la salud:

Fisioterapeutas, psicomotrices, psicólogos y médicos implicados en la atención de niños con alto riesgo de parálisis cerebral.

Criterio de exclusión:

  • Una persona que es física o cognitivamente incapaz de participar en una entrevista individual o que no tiene un dominio suficiente del idioma francés.
  • Padres menores de 18 años
  • Padres en custodia protectora
  • Padres de niños con trastornos ortopédicos o traumáticos importantes no relacionados con el alto riesgo de parálisis cerebral.
  • Padres de un niño con una enfermedad genética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Padres
hombre o mujer
Otro: Entrevista semidirectiva
Realización de una entrevista semidirectiva por parte de un sociólogo tras el alta hospitalaria
Profesionales
profesionales de la salud a cargo del seguimiento de los niños
Otro: Grupo de enfoque
Realización de un grupo focal por un sociólogo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipología y categorización de las necesidades y dificultades encontradas por los padres.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio un promedio de 21 meses
recogidos a través de entrevistas individuales semidirectivas con los padres
A través de la finalización del estudio un promedio de 21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KRUMM APPARA 2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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