Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig støtte og fysioterapi til børn og deres motoriske færdigheder (App-eMot-Quali)

30. september 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Identifikation af behov og vanskeligheder forbundet med perceptuel-motorisk styring af spædbørn med høj risiko for cerebral parese i løbet af de første 24 måneder efter neonatal hospitalsindlæggelse. Kvalitativ undersøgelse blandt forældre og sundhedsprofessionelle

App-eMot-Quali-projektet, der foreslås her, er første fase i implementeringen af ​​et plejeforløb understøttet af et digitalt værktøj. Den består af en kvalitativ undersøgelse, der giver mulighed for at gennemføre individuelle interviews med forældre til spædbørn med høj risiko for cerebral parese og sundhedspersonale med henblik på at identificere og præcist beskrive de behov og vanskeligheder, der er til stede under barnets rehabiliterende pleje i de første levemåneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til børn under 24 måneder og sundhedspersonale, der arbejder på den pædiatriske intensivafdeling på Dijon Bougogne Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Til forældrene:

    Forældre til børn under 24 måneder med høj risiko for cerebral parese, som har givet deres mundtlige samtykke.

    Børn med høj risiko for cerebral parese defineres som:

    • For tidligt fødte børn ≤ 31 WG + 6 dage eller fødselsvægt mindre end 1000g.
    • Børn, der har haft et slagtilfælde eller stadium 2 eller 3 hypoxi-iskæmi ifølge Sarnat-klassifikationen.

    Udvælgelsen af ​​forældre kan ske med tilbagevirkende kraft med mindre end 24 måneder efter udskrivning fra hospitalet.

  2. Til sundhedspersonalet:

Fysioterapeuter, psykoterapeuter, psykologer og læger involveret i pleje af børn med høj risiko for cerebral parese.

Ekskluderingskriterier:

  • En person, der er fysisk eller kognitivt ude af stand til at deltage i et en-til-en-interview, eller som ikke behersker det franske sprog tilstrækkeligt.
  • Forældre under 18 år
  • Forældre i beskyttende varetægt
  • Forældre til børn med større ortopædiske eller traumatiske lidelser, der ikke er relateret til den høje risiko for cerebral parese.
  • Forældre til et barn med en genetisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forældre
mand eller kvinde
Andet: Semi-direktiv interview
Gennemførelse af et semi-direktiv interview af en sociolog efter udskrivelse fra hospitalet
Fagfolk
sundhedsprofessionelle med ansvar for overvågning af børn
Andet: Fokusgruppe
Afholdelse af en fokusgruppe ved en sociolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typologi og kategorisering af de behov og vanskeligheder, forældrene støder på.
Tidsramme: Gennem studiegennemførelse i gennemsnit 21 måneder
indsamlet gennem semi-direktive individuelle interviews med forældre
Gennem studiegennemførelse i gennemsnit 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KRUMM APPARA 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Semi-direktiv interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner