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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04523441
어린이와 운동 능력을 위한 조기 지원 및 물리 치료 (App-eMot-Quali)
2021년 9월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
신생아 입원 후 첫 24개월 동안 뇌성마비 위험이 높은 영아의 지각-운동 관리와 관련된 요구 및 어려움 식별. 부모와 건강 전문가 사이의 질적 연구
여기에서 제안된 App-eMot-Quali 프로젝트는 디지털 도구로 지원되는 치료 경로 구현의 첫 번째 단계입니다.
생후 1개월 동안 아동의 재활 치료 중에 나타나는 요구와 어려움을 식별하고 정확하게 설명하기 위해 뇌성마비 위험이 높은 유아의 부모 및 건강 전문가와 개별 인터뷰를 실시할 수 있는 질적 연구로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Dijon Bougogne 대학 병원의 소아 집중 치료실에서 근무하는 24개월 미만 아동의 부모 및 의료 전문가.
설명
포함 기준:
부모님을 위해:
24개월 미만의 뇌성마비 고위험 아동의 부모가 구두로 동의한 경우.
뇌성마비 위험이 높은 어린이는 다음과 같이 정의됩니다.
- 미숙아 ≤ 31 WG + 6일 또는 출생 체중 1000g 미만.
- Sarnat 분류에 따라 뇌졸중 또는 2단계 또는 3단계 저산소 허혈을 앓았던 소아.
부모의 선택은 퇴원 후 24개월 미만의 후향적일 수 있습니다.
- 건강 전문가의 경우:
뇌성마비 위험이 높은 어린이를 돌보는 물리치료사, 정신과 의사, 심리학자 및 의사.
제외 기준:
- 신체적 또는 인지적으로 일대일 면접에 참여할 수 없거나 불어 구사력이 부족한 자.
- 18세 미만의 부모
- 보호 구금 중인 부모
- 뇌성마비의 높은 위험과 관련이 없는 주요 정형외과적 또는 외상성 장애가 있는 아동의 부모.
- 유전병을 가진 아이의 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부모
남자 또는 여자
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퇴원 후 사회학자의 준지시 면담 실시
|
|
전문가
어린이 모니터링을 담당하는 건강 전문가
|
사회학자의 포커스 그룹 개최
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모가 직면하는 필요와 어려움의 유형 및 범주화.
기간: 연구 완료까지 평균 21개월
|
부모와의 준지시 개별 면담을 통해 수집
|
연구 완료까지 평균 21개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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