Dépistage de la dépression dans les églises noires
Approche participative en partenariat communautaire pour mettre en œuvre le dépistage de la dépression dans les églises noires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adultes afro-américains (AA), par rapport aux adultes blancs, sont deux fois moins susceptibles de subir un dépistage de la dépression dans les établissements de soins primaires. Les disparités dans le dépistage de la dépression contribuent à de mauvais résultats cliniques, car les AA souffrant de dépression sont plus handicapés, plus malades plus longtemps et moins susceptibles de se faire soigner que les Blancs. Les églises noires sont des lieux de confiance qui fournissent des services de santé mentale « de facto » pour la dépression. En effet, dans la première étude de ce type, l'équipe de l'étude a découvert que 20 % des adultes des églises noires avaient un dépistage positif de la dépression à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Cependant, aucun sujet avec un dépistage positif (PHQ-9 ≥10) n'a accepté une recommandation de traitement lorsqu'il était proposé par les coordonnateurs de recherche sur place pour chaque dépistage.
Les agents de santé communautaires (ASC), qui sont des paraprofessionnels de confiance de la communauté cible, peuvent combler le fossé entre le dépistage et le traitement de la dépression. Les enquêteurs ont formé et certifié 102 ASC de 42 églises noires à Harlem, New York, pour offrir une intervention fondée sur des données probantes appelée Dépistage, intervention brève et orientation vers le traitement (SBIRT), qui est centrée sur l'entretien motivationnel (EM) adapté à la culture. Ainsi, la prémisse scientifique de cette étude est que l'emploi d'ASC pour mettre en œuvre le dépistage de la dépression dans les églises noires comblera le fossé entre le dépistage de la dépression dans les églises et l'engagement avec les services cliniques.
En utilisant une conception hybride efficacité-mise en œuvre de type 1, les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé en grappes à 2 bras et à méthodes mixtes dans 30 églises noires que nos ASC fréquentent actuellement. Sur la base de nos données pilotes, les enquêteurs s'attendent à ce que 20 % des adultes (n = 600) aient un dépistage positif de la dépression. Les adultes seront randomisés en fonction du site d'étude de l'église vers SBIRT (n = 15 églises) ou Referral As Usual (RAU, n = 15 églises). Les enquêteurs compareront ensuite l'efficacité de SBIRT (bras d'intervention) à RAU (bras de soins habituels) sur l'engagement de traitement (résultat principal), défini comme la participation à une visite clinique liée à la dépression pour laquelle le sujet a déclaré avoir reçu des informations, une référence, des conseils ou médicaments contre la dépression (but 1). Les chercheurs compareront ensuite les changements dans la qualité de vie liée à la santé mentale et les symptômes dépressifs (résultats secondaires) à 3 et 6 mois après le dépistage (objectif 2). Enfin, les enquêteurs mèneront une évaluation simultanée du processus à méthodes mixtes (qualitative-quantitative) pour évaluer les facilitateurs contextuels et les obstacles au dépistage et à l'orientation (Objectif 3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Columbia University Irving Medical Center Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Anglais courant
- Questionnaire de santé du patient-9 score et/ou trouble d'anxiété généralisée-7 ≥ 10
Critère d'exclusion:
- Signaler une tendance suicidaire active ou approuver verbalement des idées meurtrières ou des symptômes psychotiques
- Reçoit actuellement un traitement formel de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SBIRT
SBIRT impliquera le dépistage avec le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); intervention brève avec entretien motivationnel (EM); et l'orientation vers un traitement spécialisé, au besoin pour les sujets présentant des symptômes dépressifs persistants.
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Le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers le traitement (SBIRT) est une approche fondée sur des données probantes conçue pour fournir un dépistage, une intervention brève et une orientation vers un traitement plus intensif pour les personnes à risque de développer des troubles mentaux, y compris la dépression.
Le SBIRT est composé de trois éléments principaux : le dépistage avec un instrument validé, une intervention brève, l'orientation vers un traitement.
L'entretien motivationnel (EM) est l'intervention brève la plus couramment utilisée en SBIRT.
L'IM est une intervention de changement de comportement centrée sur la personne, testée empiriquement, conçue pour guider, susciter et renforcer la motivation au changement.
Les sujets inscrits dans le bras expérimental SBIRT recevront jusqu'à un maximum de six séances d'IM.
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Comparateur actif: Renvoi comme d'habitude
L'orientation comme d'habitude impliquera la distribution de matériel éducatif sur la dépression (par exemple, de l'Institut national de la santé mentale) et les coordonnées des prestataires de traitement dans notre communauté cible
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Nous utiliserons des brochures éducatives sur la dépression décrivant les neuf symptômes caractéristiques des symptômes de la dépression et l'importance de rechercher un traitement à partir de brochures de l'Institut national de la santé mentale (NIMH).
Les sujets recevront également une liste de sites de référence dans la zone de chalandise de l'étude de l'Upper Manhattan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Treatment Engagement at 3-month Follow-up
Délai: Measured at 3-months post-screening
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Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
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Measured at 3-months post-screening
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Treatment Engagement at 6-month Follow-up
Délai: Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
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Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
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Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Depressive Severity
Délai: Baseline and 3- and 6-months post-screening
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16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR).
The QIDS-SR is a validated self-report measure that assesses depressive severity.
Scores range from 0 to 27, where a higher score indicates more severe depression.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Change in Depressive Symptoms
Délai: Baseline and 3- and 6-months post-screening
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NIH PROMIS-Depression Scale.
This 8-item assessment is a composite of depressive symptoms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
The NIH PROMIS-Depression Scale uses a T-score metric with a mean of 50 and a standard deviation of 10, based on the U.S. general population.
Each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in raw score from 8 to 40 with higher scores indicating greater severity of depression.
Raw scores are converted to T-scores, which allow comparison to the general population.
A higher T-score indicates greater severity of depression.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Change in Mental Health-Related Quality of Life
Délai: Baseline and 3- and 6-months post-screening
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This outcome is assessed by the Mental Health Component Summary Score of the 12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12), where a higher score indicates fewer mental problems.
The SF-12 is a commonly used measure of functioning, with a standardized mean score of 50 and standard deviation of 10.
A norm-based score above 50 is better than average, while a score below 50 suggests lower than average mental health status.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
- Chercheur principal: Sidney Hankerson, MD, MBA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hankerson SH, Lee YA, Brawley DK, Braswell K, Wickramaratne PJ, Weissman MM. Screening for Depression in African-American Churches. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):526-33. doi: 10.1016/j.amepre.2015.03.039. Epub 2015 Jul 29.
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Boutin-Foster C, Offidani E, Kanna B, Ogedegbe G, Ravenell J, Scott E, Rodriguez A, Ramos R, Michelen W, Gerber LM, Charlson M. Results from the Trial Using Motivational Interviewing, Positive Affect, and Self-Affirmation in African Americans with Hypertension (TRIUMPH). Ethn Dis. 2016 Jan 21;26(1):51-60. doi: 10.18865/ed.26.1.51.
- Hankerson SH, Shelton R, Weissman M, Wells KB, Teresi J, Mallaiah J, Joshua A, Williams O. Study protocol for comparing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) to referral as usual for depression in African American churches. Trials. 2022 Jan 31;23(1):93. doi: 10.1186/s13063-021-05767-8.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT1474
- 1R01MH121590-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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