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흑인 교회의 우울증 검사

2025년 12월 16일 업데이트: Olajide Williams, Columbia University

흑인 교회에서 우울증 검사를 구현하기 위한 커뮤니티 파트너 참여형 접근 방식

이 연구의 전반적인 목표는 지역사회 보건 종사자(CHW)를 고용하여 30개의 흑인 교회에서 우울증을 선별하고 선별검사, 단기 중재 및 치료 의뢰(SBIRT)(개입 부문)의 효과를 평소대로 의뢰(대조군)와 비교하는 것입니다. 팔) 우울증에 대한 치료 참여. 조사관은 스크리닝 후 3개월 및 6개월에 환자 수준 결과(정신 건강 관련 삶의 질 및 우울 증상)를 평가하고 혼합 방법 프로세스 평가를 수행하여 다단계 촉진제 및 스크리닝 이해의 장벽을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아프리카계 미국인 성인(AA)은 백인 성인에 비해 1차 진료 환경에서 우울증 검사를 받을 확률이 절반입니다. 우울증 선별 검사의 불균형은 우울증이 있는 AA가 백인에 비해 장애가 더 많고, 더 오래 아프고, 치료를 받을 가능성이 적기 때문에 좋지 않은 임상 결과에 기여합니다. 흑인 교회는 우울증에 대해 "사실상" 정신 건강 서비스를 제공하는 신뢰할 수 있는 환경입니다. 실제로, 첫 번째 연구에서 연구팀은 흑인 교회 성인의 20%가 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)를 사용하여 우울증에 대해 양성 판정을 받았다는 사실을 발견했습니다. 그러나 양성 선별검사(PHQ-9 ≥10)를 가진 피험자는 각 선별검사에 대해 현장 연구 코디네이터가 제안할 때 치료 추천을 수락하지 않았습니다.

대상 지역사회에서 신뢰받는 준전문가인 지역사회 보건 종사자(CHW)는 우울증 검사와 치료 사이의 격차를 해소할 수 있습니다. 조사관은 뉴욕주 할렘에 있는 42개 흑인 교회의 102명의 CHW를 교육하고 인증하여 문화적으로 맞춤화된 동기 인터뷰(MI)를 중심으로 하는 SBIRT(선별, 단기 개입 및 치료 의뢰)라는 증거 기반 개입을 제공했습니다. 따라서 이 연구의 과학적 전제는 흑인 교회에서 우울증 검사를 구현하기 위해 CHW를 고용하면 교회 기반 우울증 검사와 임상 서비스 참여 사이의 격차를 해소할 수 있다는 것입니다.

조사관은 Hybrid Type 1 Effectiveness-Implementation 디자인을 사용하여 현재 CHW가 참석하는 30개 흑인 교회 내에서 2가지 혼합 방법 클러스터 무작위 통제 시험을 제안합니다. 파일럿 데이터를 기반으로 조사관은 성인의 20%(n=600)가 긍정적인 우울증 선별 검사를 받을 것으로 예상합니다. 성인은 교회 연구 사이트에 따라 무작위로 SBIRT(n=15 교회) 또는 Referral As Usual(RAU, n=15 교회)로 배정됩니다. 그런 다음 조사관은 대상자가 정보, 추천, 상담 또는 우울증 치료제(목표 1). 그런 다음 조사관은 스크리닝 후 3개월 및 6개월에 정신 건강 관련 삶의 질 및 우울 증상(2차 결과)의 변화를 비교할 것입니다(목표 2). 마지막으로 조사관은 상황에 맞는 촉진제와 스크리닝 및 추천의 장벽을 평가하기 위해 동시 혼합 방법(정성-정량) 프로세스 평가를 수행합니다(목표 3).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

505

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Columbia University Irving Medical Center Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • 유창한 영어
  • 환자 건강 설문지-9 점수 및/또는 범불안 장애-7 ≥ 10

제외 기준:

  • 적극적인 자살 충동을 보고하거나 살인 생각 또는 정신병적 증상을 구두로 지지함
  • 현재 공식적인 정신 건강 치료를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SBIRT
SBIRT는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용한 선별 검사를 포함합니다. 동기 부여 인터뷰(MI)를 통한 간단한 개입; 및 지속적인 우울 증상이 있는 피험자에 대해 필요에 따라 전문 치료로 의뢰.
행동: SBIRT
SBIRT(Screening Short Intervention and Referral to Treatment)는 우울증을 포함한 정신 장애가 발생할 위험이 있는 사람들을 대상으로 선별 검사, 단기 개입 및 보다 집중적인 치료를 제공하도록 설계된 증거 기반 접근 방식입니다. SBIRT는 세 가지 핵심 요소로 구성됩니다: 검증된 도구를 사용한 선별, 단기 개입, 치료 의뢰. 동기 부여 인터뷰(MI)는 SBIRT에서 가장 일반적으로 사용되는 간단한 개입입니다. MI는 경험적으로 검증된 사람 중심의 행동 변화 개입으로 변화에 대한 동기를 유도하고 강화하도록 설계되었습니다. 실험 SBIRT 부문에 등록된 피험자는 최대 6회의 MI 세션을 받게 됩니다.
활성 비교기: 평소처럼 추천
평소와 같은 추천에는 우울증 교육 자료(예: 국립 정신 건강 연구소에서 제공) 및 대상 커뮤니티의 치료 제공자 연락처 정보 배포가 포함됩니다.
행동: 평소와 같은 추천
국립 정신 건강 연구소(NIMH)의 팜플렛에서 우울증 증상의 9가지 특징적인 증상과 치료를 찾는 것의 중요성을 설명하는 우울증 교육 브로셔를 활용할 것입니다. 피험자는 또한 어퍼 맨해튼의 연구 집수 지역에 있는 추천 사이트 목록을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 참여
기간: 심사 후 3개월 시점에 측정
Community Partners in Care Health Services Use Scale에서 평가한 우울증에 대한 정보, 추천, 상담 또는 약물 치료를 받았다고 피험자가 보고한 우울증 관련 임상 방문에 참석
심사 후 3개월 시점에 측정
치료 참여
기간: 심사 후 6개월 시점에 측정
Community Partners in Care Health Services Use Scale에서 평가한 우울증에 대한 정보, 추천, 상담 또는 약물 치료를 받았다고 피험자가 보고한 우울증 관련 임상 방문에 참석
심사 후 6개월 시점에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 중증도의 변화
기간: 스크리닝 후 3개월 및 6개월에 측정
우울 증상의 16개 항목 빠른 목록(QIDS-SR). QIDS-SR은 우울의 중증도를 평가하는 검증된 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 0에서 27까지입니다(나쁜 결과).
스크리닝 후 3개월 및 6개월에 측정
우울 증상의 변화
기간: 스크리닝 후 3개월 및 6개월에 측정
NIH PROMIS-우울증 척도. 이 8개 항목 평가는 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System의 우울 증상을 종합한 것입니다.
스크리닝 후 3개월 및 6개월에 측정
정신 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 스크리닝 후 3개월 및 6개월에 측정
12개 항목 의료 결과 연구 약식(SF-12)의 정신 건강 구성 요소 요약 점수. SF-12는 일반적으로 사용되는 기능 척도이며 표준화 평균 점수는 50이고 표준 편차는 10입니다.
스크리닝 후 3개월 및 6개월에 측정
불안 심각도의 변화
기간: 스크리닝 후 3개월 및 6개월에 측정
범불안 장애-7(GAD-7). GAD-7은 불안 증상을 평가하는 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 0에서 21까지입니다(나쁜 결과).
스크리닝 후 3개월 및 6개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별 데이터는 동료 검토 저널에 연구 결과를 제출하여 공유됩니다. 식별되지 않은 데이터는 커뮤니티 포럼 및 학술 회의에서도 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 피어 리뷰 저널 기사에 게시된 후 6개월 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 공동 1 차 수사관, Drs. Sidney Hankerson과 Olajide Williams는 기준을 만들고 데이터 공유 액세스에 대한 요청을 검토합니다. 연구 결과에 영향을 미치는 임상 및 인구통계학적 요인 유형을 분석하기 위해 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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