Screening della depressione nelle chiese nere
Approccio partecipativo associato alla comunità per implementare lo screening della depressione nelle chiese nere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti afroamericani (AA), rispetto agli adulti bianchi, hanno la metà delle probabilità di essere sottoposti a screening per la depressione nelle strutture di assistenza primaria. Le disparità nello screening della depressione contribuiscono a scarsi risultati clinici, poiché gli AA con depressione sono più disabili, più malati più a lungo e meno propensi a cercare cure rispetto ai bianchi. Le chiese nere sono ambienti affidabili che forniscono servizi di salute mentale "de facto" per la depressione. In effetti, nel primo studio di questo tipo, il team dello studio ha scoperto che il 20% degli adulti nelle chiese nere è risultato positivo allo screening per la depressione utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Tuttavia, nessun soggetto con uno screening positivo (PHQ-9 ≥10) ha accettato un rinvio al trattamento quando offerto dai coordinatori della ricerca in loco per ogni screening.
Gli operatori sanitari della comunità (CHW), che sono para-professionisti fidati della comunità target, possono colmare il divario tra lo screening e il trattamento della depressione. Gli investigatori hanno addestrato e certificato 102 CHW di 42 chiese nere di Harlem, New York, per fornire un intervento basato sull'evidenza chiamato Screening, Brief Intervention e Referral to Treatment (SBIRT), che è incentrato su colloqui motivazionali (MI) su misura culturale. Pertanto, la premessa scientifica di questo studio è che l'impiego di CHW per implementare lo screening della depressione nelle chiese nere colmerà il divario tra lo screening della depressione basato sulla chiesa e l'impegno con i servizi clinici.
Utilizzando un design ibrido di efficacia-implementazione di tipo 1, gli investigatori propongono uno studio controllato randomizzato a cluster a 2 bracci, metodi misti all'interno di 30 chiese nere che i nostri CHW attualmente frequentano. Sulla base dei nostri dati pilota, i ricercatori si aspettano che il 20% degli adulti (n=600) abbia uno screening positivo per la depressione. Gli adulti saranno randomizzati in base al sito di studio della chiesa a SBIRT (n = 15 chiese) o Referral As Usual (RAU, n = 15 chiese). Gli investigatori confronteranno quindi l'efficacia di SBIRT (braccio di intervento) con RAU (braccio di cure abituali) sull'impegno del trattamento (esito primario), definito come partecipazione a una visita clinica correlata alla depressione per la quale il soggetto ha riferito di aver ricevuto informazioni, rinvio, consulenza o farmaci per la depressione (Obiettivo 1). Gli investigatori confronteranno quindi i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute mentale e i sintomi depressivi (esiti secondari) a 3 e 6 mesi dopo lo screening (Obiettivo 2). Infine, i ricercatori condurranno una valutazione del processo simultanea con metodi misti (qualitativo-quantitativo) per valutare i facilitatori contestuali e le barriere di screening e rinvio (Obiettivo 3).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Columbia University Irving Medical Center Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- Fluente in inglese
- Punteggio del questionario sulla salute del paziente-9 e/o disturbo d'ansia generalizzato-7 ≥ 10
Criteri di esclusione:
- Segnalazione di suicidalità attiva o approvazione verbale di ideazione omicida o sintomi psicotici
- Attualmente in trattamento formale per la salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SBIRT
SBIRT comporterà lo screening con il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); intervento breve con Colloquio Motivazionale (MI); e rinvio a trattamento specialistico, se necessario per i soggetti con sintomi depressivi persistenti.
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Screening Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) è un approccio basato sull'evidenza progettato per fornire screening, intervento breve e rinvio a un trattamento più intensivo per le persone a rischio di sviluppare disturbi mentali, inclusa la depressione.
SBIRT è composto da tre componenti fondamentali: screening con uno strumento validato, intervento breve, rinvio al trattamento.
Il colloquio motivazionale (MI) è il breve intervento più comunemente utilizzato in SBIRT.
MI è un intervento di cambiamento comportamentale testato empiricamente, centrato sulla persona, progettato per guidare, suscitare e rafforzare la motivazione al cambiamento.
I soggetti arruolati nel braccio sperimentale SBIRT riceveranno fino a un massimo di sei sessioni di MI.
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Comparatore attivo: Rinvio come al solito
Il rinvio come di consueto comporterà la distribuzione di materiale educativo sulla depressione (ad esempio, dal National Institute of Mental Health) e informazioni di contatto per i fornitori di cure nella nostra comunità target
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Utilizzeremo opuscoli educativi sulla depressione che descrivono i nove sintomi caratteristici dei sintomi della depressione e l'importanza di cercare un trattamento dagli opuscoli del National Institute of Mental Health (NIMH).
I soggetti riceveranno anche un elenco di siti di riferimento nel bacino di utenza dello studio di Upper Manhattan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Treatment Engagement at 3-month Follow-up
Lasso di tempo: Measured at 3-months post-screening
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Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
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Measured at 3-months post-screening
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Treatment Engagement at 6-month Follow-up
Lasso di tempo: Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
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Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
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Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Depressive Severity
Lasso di tempo: Baseline and 3- and 6-months post-screening
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16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR).
The QIDS-SR is a validated self-report measure that assesses depressive severity.
Scores range from 0 to 27, where a higher score indicates more severe depression.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Change in Depressive Symptoms
Lasso di tempo: Baseline and 3- and 6-months post-screening
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NIH PROMIS-Depression Scale.
This 8-item assessment is a composite of depressive symptoms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
The NIH PROMIS-Depression Scale uses a T-score metric with a mean of 50 and a standard deviation of 10, based on the U.S. general population.
Each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in raw score from 8 to 40 with higher scores indicating greater severity of depression.
Raw scores are converted to T-scores, which allow comparison to the general population.
A higher T-score indicates greater severity of depression.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Change in Mental Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline and 3- and 6-months post-screening
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This outcome is assessed by the Mental Health Component Summary Score of the 12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12), where a higher score indicates fewer mental problems.
The SF-12 is a commonly used measure of functioning, with a standardized mean score of 50 and standard deviation of 10.
A norm-based score above 50 is better than average, while a score below 50 suggests lower than average mental health status.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
- Investigatore principale: Sidney Hankerson, MD, MBA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hankerson SH, Lee YA, Brawley DK, Braswell K, Wickramaratne PJ, Weissman MM. Screening for Depression in African-American Churches. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):526-33. doi: 10.1016/j.amepre.2015.03.039. Epub 2015 Jul 29.
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Boutin-Foster C, Offidani E, Kanna B, Ogedegbe G, Ravenell J, Scott E, Rodriguez A, Ramos R, Michelen W, Gerber LM, Charlson M. Results from the Trial Using Motivational Interviewing, Positive Affect, and Self-Affirmation in African Americans with Hypertension (TRIUMPH). Ethn Dis. 2016 Jan 21;26(1):51-60. doi: 10.18865/ed.26.1.51.
- Hankerson SH, Shelton R, Weissman M, Wells KB, Teresi J, Mallaiah J, Joshua A, Williams O. Study protocol for comparing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) to referral as usual for depression in African American churches. Trials. 2022 Jan 31;23(1):93. doi: 10.1186/s13063-021-05767-8.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7.
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT1474
- 1R01MH121590-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Periodo di condivisione IPD
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