Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг депрессии в черных церквях

16 декабря 2025 г. обновлено: Olajide Williams, Columbia University

Совместный подход сообщества к внедрению скрининга на депрессию в черных церквях

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы нанять общинных медицинских работников (CHW) для скрининга депрессии в 30 церквях для чернокожих и сравнить эффективность скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) (группа вмешательства) с обычным направлением (контрольная группа). arm) о лечении депрессии. Исследователи оценят исходы на уровне пациента (качество жизни, связанное с психическим здоровьем, и симптомы депрессии) через 3 и 6 месяцев после скрининга и проведут оценку процесса с использованием смешанных методов для оценки многоуровневых фасилитаторов и барьеров на пути к скринингу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Взрослые афроамериканцы (AA) по сравнению со взрослыми белой расы в два раза реже проходят скрининг на депрессию в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Различия в скрининге на депрессию способствуют плохим клиническим результатам, поскольку АА с депрессией более инвалидны, дольше болеют и реже обращаются за лечением по сравнению с белыми. Черные церкви — это места, которым доверяют, которые «де-факто» предоставляют психиатрические услуги при депрессии. Действительно, в первом исследовании такого рода исследовательская группа обнаружила, что 20% взрослых в черных церквях дали положительный результат на депрессию с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Однако ни один субъект с положительным результатом скрининга (PHQ-9 ≥10) не принял направление на лечение, когда координаторы исследования предлагали его на месте для каждого скрининга.

Медицинские работники сообщества (CHW), которым доверяют полупрофессионалы из целевого сообщества, могут преодолеть разрыв между скринингом депрессии и лечением. Исследователи обучили и сертифицировали 102 ОРЗ из 42 чернокожих церквей в Гарлеме, штат Нью-Йорк, для проведения основанного на фактических данных вмешательства под названием «Скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение» (SBIRT), которое основано на адаптированном к культурным условиям мотивационном интервью (MI). Таким образом, научная предпосылка этого исследования заключается в том, что использование ОРЗ для проведения скрининга на депрессию в церквях для чернокожих позволит преодолеть разрыв между скринингом на депрессию в церкви и взаимодействием с клиническими службами.

Используя гибридный план эффективности-реализации типа 1, исследователи предлагают кластерно-рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами смешанных методов в 30 чернокожих церквях, которые в настоящее время посещают наши медицинские работники. Основываясь на наших пилотных данных, исследователи ожидают, что 20% взрослых (n = 600) будут иметь положительный результат скрининга на депрессию. Взрослые будут рандомизированы на основе церковного исследовательского центра либо в SBIRT (n = 15 церквей), либо в группу «Обычное направление» (RAU, n = 15 церквей). Затем исследователи сравнивают эффективность SBIRT (группа вмешательства) и RAU (группа обычного ухода) в отношении участия в лечении (первичный результат), определяемого как посещение связанного с депрессией клинического визита, по поводу которого субъект сообщил о получении информации, направлении, консультировании или лекарства от депрессии (Цель 1). Затем исследователи сравнивают изменения качества жизни, связанного с психическим здоровьем, и симптомов депрессии (вторичные результаты) через 3 и 6 месяцев после скрининга (цель 2). Наконец, исследователи проведут параллельную оценку процесса с использованием смешанных методов (качественно-количественного) для оценки контекстуальных факторов и препятствий для скрининга и направления (Цель 3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

505

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
        • Columbia University Irving Medical Center Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18 лет и старше
  • Свободно владеющий английским
  • Опросник здоровья пациента-9 баллов и/или генерализованное тревожное расстройство-7 ≥ 10

Критерий исключения:

  • Сообщение об активном суициде или словесное одобрение мысли об убийстве или психотических симптомов
  • В настоящее время проходит официальное лечение психических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СБИРТ
SBIRT будет включать скрининг с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9); краткое вмешательство с помощью мотивационного интервьюирования (MI); и направление на специальное лечение, если это необходимо для субъектов с устойчивыми депрессивными симптомами.
Краткосрочное скрининговое вмешательство и направление на лечение (SBIRT) — это научно обоснованный подход, предназначенный для обеспечения скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на более интенсивное лечение людей с риском развития психических расстройств, включая депрессию. SBIRT состоит из трех основных компонентов: скрининг с помощью утвержденного инструмента, кратковременное вмешательство, направление на лечение. Мотивационное интервьюирование (МО) — краткое вмешательство, наиболее часто используемое в SBIRT. МИ — это эмпирически проверенное, ориентированное на человека вмешательство по изменению поведения, предназначенное для направления, выявления и усиления мотивации к изменению. Субъекты, включенные в экспериментальную группу SBIRT, получат максимум шесть сеансов МИ.
Активный компаратор: Направление как обычно
Направление как обычно будет включать в себя распространение образовательных материалов по депрессии (например, из Национального института психического здоровья) и контактную информацию для поставщиков лечения в нашем целевом сообществе.
Мы будем использовать образовательные брошюры по депрессии, описывающие девять основных симптомов депрессии и важность обращения за лечением из брошюр Национального института психического здоровья (NIMH). Субъекты также получат список мест направления в зоне охвата исследования в Верхнем Манхэттене.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в лечении
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после скрининга
Посещение связанного с депрессией клинического визита, в ходе которого субъект сообщил о получении информации, направления, консультации или лекарств от депрессии согласно оценке по шкале использования медицинских услуг Community Partners in Care Health Services Use Scale.
Измерено через 3 месяца после скрининга
Участие в лечении
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после скрининга
Посещение связанного с депрессией клинического визита, в ходе которого субъект сообщил о получении информации, направления, консультации или лекарств от депрессии согласно оценке по шкале использования медицинских услуг Community Partners in Care Health Services Use Scale.
Измерено через 6 месяцев после скрининга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести депрессии
Временное ограничение: Измерено через 3 и 6 месяцев после скрининга
Быстрый перечень симптомов депрессии из 16 пунктов (QIDS-SR). QIDS-SR — это проверенная мера самоотчета, которая оценивает тяжесть депрессии. Оценки варьируются от 0 до 27 (худший результат).
Измерено через 3 и 6 месяцев после скрининга
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Измерено через 3 и 6 месяцев после скрининга
Шкала депрессии NIH PROMIS. Эта оценка из 8 пунктов представляет собой совокупность депрессивных симптомов из Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами.
Измерено через 3 и 6 месяцев после скрининга
Изменение качества жизни, связанного с психическим здоровьем
Временное ограничение: Измерено через 3 и 6 месяцев после скрининга
Сводная оценка компонента психического здоровья в краткой форме исследования медицинских результатов из 12 пунктов (SF-12). Шкала SF-12 является широко используемой мерой функционирования со стандартизированным средним баллом 50 и стандартным отклонением 10.
Измерено через 3 и 6 месяцев после скрининга
Изменение тяжести тревоги
Временное ограничение: Измерено через 3 и 6 месяцев после скрининга
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7). GAD-7 — это самоотчет, который оценивает симптомы тревоги. Оценки варьируются от 0 до 21 (худший результат).
Измерено через 3 и 6 месяцев после скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы путем отправки результатов исследования в рецензируемые журналы. Обезличенные данные также будут распространяться на форумах сообщества и научных конференциях.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через шесть месяцев после публикации в рецензируемой журнальной статье.

Критерии совместного доступа к IPD

В исследовании со-основные исследователи, доктора. Сидни Хэнкерсон и Оладжиде Уильямс разработают критерии и рассмотрят запросы на доступ к совместному использованию данных. Будут доступны данные для анализа того, какие типы клинических и демографических факторов влияют на результаты исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СБИРТ

Подписаться