Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening deprese v černých kostelech

16. prosince 2025 aktualizováno: Olajide Williams, Columbia University

Partnerský participativní přístup komunity k provádění screeningu deprese v černých kostelech

Celkovým cílem této studie je zaměstnat komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) ke screeningu deprese ve 30 černošských církvích a porovnat účinnost screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) (intervenční rameno) s doporučením jako obvykle (kontrola paže) o léčbě deprese. Vyšetřovatelé posoudí výsledky na úrovni pacienta (kvalita života související s duševním zdravím a depresivní symptomy) 3 a 6 měsíců po screeningu a provedou hodnocení procesu smíšenými metodami, aby posoudili víceúrovňové facilitátory a bariéry zavádění screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dospělí Afroameričané (AA) ve srovnání s dospělými bílými mají poloviční pravděpodobnost, že budou vyšetřováni na depresi v prostředí primární péče. Rozdíly ve screeningu deprese přispívají ke špatným klinickým výsledkům, protože AA s depresí jsou více postižení, déle nemocní a méně pravděpodobné, že vyhledávají léčbu ve srovnání s bělochy. Černé kostely jsou důvěryhodná zařízení, která "de facto" poskytují služby duševního zdraví pro depresi. V první studii svého druhu studijní tým skutečně zjistil, že 20 % dospělých v černošských církvích mělo pozitivní screening na depresi pomocí dotazníku o zdraví pacientů-9 (PHQ-9). Žádný subjekt s pozitivním screeningem (PHQ-9 ≥10) však nepřijal doporučení k léčbě, když ho koordinátori výzkumu na místě nabídli pro každý screening.

Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW), kteří jsou důvěryhodnými para-profesionály z cílové komunity, mohou překlenout propast mezi screeningem deprese a léčbou. Vyšetřovatelé vyškolili a certifikovali 102 CHW ze 42 černošských církví v Harlemu ve státě New York, aby provedli na důkazech založenou intervenci nazvanou Screening, Krátká intervence a Doporučení k léčbě (SBIRT), která je zaměřena na kulturně přizpůsobené motivační rozhovory (MI). Vědeckým předpokladem této studie tedy je, že zaměstnávání CHW k provádění screeningu deprese v černošských církvích překlene propast mezi církevním screeningem deprese a zapojením do klinických služeb.

Pomocí hybridního návrhu účinnosti a implementace typu 1 vyšetřovatelé navrhují dvouramenný, klastrově randomizovaný kontrolovaný test se smíšenými metodami v rámci 30 černých církví, které naši CHW v současnosti navštěvují. Na základě našich pilotních dat vyšetřovatelé očekávají, že 20 % dospělých (n=600) bude mít pozitivní depresivní screening. Dospělí budou randomizováni na základě místa pro studium sboru buď do SBIRT (n=15 sborů) nebo do doporučení jako obvykle (RAU, n=15 sborů). Vyšetřovatelé pak porovnají účinnost SBIRT (intervenční rameno) s RAU (rameno obvyklé péče) na nasazení léčby (primární výsledek), definované jako účast na klinické návštěvě související s depresí, pro kterou subjekt uvedl, že obdržel informace, doporučení, poradenství nebo léky na depresi (cíl 1). Vyšetřovatelé pak porovnají změny v kvalitě života související s duševním zdravím a depresivních symptomech (sekundární výsledky) 3 a 6 měsíců po screeningu (cíl 2). Nakonec vyšetřovatelé provedou souběžné hodnocení procesu se smíšenými metodami (kvalitativní a kvantitativní), aby posoudili kontextové facilitátory a překážky screeningu a doporučení (Cíl 3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

505

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Columbia University Irving Medical Center Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18 let a starší
  • Plynně v angličtině
  • Dotazník zdraví pacienta-9 skóre a/nebo generalizovaná úzkostná porucha-7 ≥ 10

Kritéria vyloučení:

  • Hlášení aktivní sebevraždy nebo verbální schvalování vražedných myšlenek nebo psychotických příznaků
  • V současné době podstupuje formální léčbu duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SBIRT
SBIRT bude zahrnovat screening s dotazníkem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); krátká intervence s motivačním rozhovorem (MI); a doporučení ke speciální léčbě podle potřeby u subjektů s přetrvávajícími depresivními symptomy.
Screening Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) je přístup založený na důkazech navržený tak, aby poskytoval screening, krátkou intervenci a doporučení k intenzivnější léčbě u lidí s rizikem rozvoje duševních poruch, včetně deprese. SBIRT se skládá ze tří hlavních složek: screening pomocí validovaného nástroje, krátká intervence, doporučení k léčbě. Motivační rozhovor (MI) je krátkou intervencí nejčastěji používanou v SBIRT. MI je empiricky testovaná intervence zaměřená na člověka zaměřená na změnu chování určená k vedení, vyvolání a posílení motivace ke změně. Subjekty zařazené do experimentální větve SBIRT obdrží maximálně šest sezení IM.
Aktivní komparátor: Doporučení jako obvykle
Doporučení jako obvykle bude zahrnovat distribuci vzdělávacích materiálů o depresi (např. z Národního institutu duševního zdraví) a kontaktních informací na poskytovatele léčby v naší cílové komunitě
Využijeme vzdělávací brožury týkající se deprese popisující devět charakteristických příznaků příznaků deprese a důležitost hledání léčby z brožurek Národního institutu duševního zdraví (NIMH). Subjekty také obdrží seznam doporučených míst ve spádové oblasti studie na Horním Manhattanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby
Časové okno: Měřeno 3 měsíce po screeningu
Účast na klinické návštěvě související s depresí, u které subjekt uvedl, že obdržel informace, doporučení, poradenství nebo léky na depresi, jak bylo hodnoceno škálou Community Partners in Care Health Services Use Scale
Měřeno 3 měsíce po screeningu
Zapojení do léčby
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po screeningu
Účast na klinické návštěvě související s depresí, u které subjekt uvedl, že obdržel informace, doporučení, poradenství nebo léky na depresi, jak bylo hodnoceno škálou Community Partners in Care Health Services Use Scale
Měřeno 6 měsíců po screeningu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti deprese
Časové okno: Měřeno 3 a 6 měsíců po screeningu
16-položkový rychlý soupis symptomatologie deprese (QIDS-SR). QIDS-SR je validované sebehodnocení, které hodnotí závažnost deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27 (horší výsledek).
Měřeno 3 a 6 měsíců po screeningu
Změna příznaků deprese
Časové okno: Měřeno 3 a 6 měsíců po screeningu
NIH PROMIS-škála deprese. Toto hodnocení o 8 položkách je složeno ze symptomů deprese z Informačního systému měření výsledků hlášených pacientem.
Měřeno 3 a 6 měsíců po screeningu
Změna kvality života související s duševním zdravím
Časové okno: Měřeno 3 a 6 měsíců po screeningu
Souhrnné skóre složek duševního zdraví 12-položkové studie lékařských výsledků v krátké formě (SF-12). SF-12 je běžně používané měřítko fungování se standardizovaným průměrným skóre 50 a standardní odchylkou 10.
Měřeno 3 a 6 měsíců po screeningu
Změna závažnosti úzkosti
Časové okno: Měřeno 3 a 6 měsíců po screeningu
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7). GAD-7 je self-report opatření, které hodnotí symptomy úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21 (horší výsledek).
Měřeno 3 a 6 měsíců po screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena prostřednictvím předložení výsledků studie do recenzovaných časopisů. Deidentifikovaná data budou také sdílena na komunitních fórech a akademických konferencích.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici šest měsíců po zveřejnění v recenzovaném článku v časopise.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studie Co-Primary Investigators, Drs. Sidney Hankerson a Olajide Williams vytvoří kritéria a přezkoumá žádosti o přístup ke sdílení dat. Budou k dispozici data pro analýzu toho, jaké typy klinických a demografických faktorů ovlivňují výsledky studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SBIRT

Předplatit