Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depressionsscreening i sorte kirker

16. december 2025 opdateret af: Olajide Williams, Columbia University

Community Partnered Participatory Approach til implementering af depressionsscreening i sorte kirker

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at ansætte Community Health Workers (CHW'er) til at screene for depression i 30 sorte kirker og sammenligne effektiviteten af ​​screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) (interventionsarm) med henvisning som sædvanlig (kontrol). arm) om behandlingsengagement for depression. Efterforskerne vil vurdere udfald på patientniveau (Mental-sundhedsrelateret livskvalitet og depressive symptomer) 3 og 6 måneder efter screening og gennemføre en procesevaluering med blandede metoder for at vurdere multi-level facilitatorer og barrierer for screeningoptagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanske voksne (AA'er) sammenlignet med hvide voksne er halvt så tilbøjelige til at blive screenet for depression i primære plejemiljøer. Forskelle i depressionsscreening bidrager til dårlige kliniske resultater, da AA'er med depression er mere handicappede, sygere længere og mindre tilbøjelige til at søge behandling sammenlignet med hvide. Sorte kirker er betroede omgivelser, der leverer "de facto" mentale sundhedstjenester til depression. Faktisk fandt undersøgelsesholdet i den første undersøgelse af sin art, at 20 % af voksne i sorte kirker screenede positivt for depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Ingen forsøgspersoner med en positiv screening (PHQ-9 ≥10) accepterede dog en behandlingshenvisning, når de blev tilbudt af forskningskoordinatorer på stedet for hver screening.

Community Health Workers (CHW'er), som er betroede para-professionelle fra målgruppen, kan bygge bro mellem depressionsscreening og behandling. Efterforskerne har trænet og certificeret 102 CHW'er fra 42 sorte kirker i Harlem, New York til at levere en evidensbaseret intervention kaldet Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT), som er centreret om kulturelt skræddersyet Motivational Interviewing (MI). Den videnskabelige præmis for denne undersøgelse er således, at anvendelse af CHW'er til at implementere depressionsscreening i sorte kirker vil bygge bro mellem kirkebaseret depressionsscreening og engagement i kliniske tjenester.

Ved at bruge et hybrid type 1 effektivitets-implementeringsdesign foreslår efterforskerne en 2-arms, blandet metode, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i 30 sorte kirker, som vores CHW'er i øjeblikket deltager i. Baseret på vores pilotdata forventer efterforskerne, at 20 % af voksne (n=600) har en positiv depressionsskærm. Voksne vil blive randomiseret baseret på kirkestudiested til enten SBIRT (n=15 kirker) eller Referral As Usual (RAU, n=15 kirker). Efterforskerne vil derefter sammenligne effektiviteten af ​​SBIRT (Interventionsarm) med RAU (Usual Care-arm) på behandlingsengagement (primært resultat), defineret som deltagelse i et depressionsrelateret klinisk besøg, hvor forsøgspersonen rapporterede at have modtaget information, henvisning, rådgivning eller medicin mod depression (Mål 1). Efterforskerne vil derefter sammenligne ændringer i mental sundhed relateret livskvalitet og depressive symptomer (sekundære resultater) 3 og 6 måneder efter screening (mål 2). Endelig vil efterforskerne udføre en sideløbende, blandede metoder (kvalitativ-kvantitativ) procesevaluering for at vurdere kontekstuelle facilitatorer og barrierer for screening og henvisning (Mål 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

505

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University Irving Medical Center Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og ældre
  • Flydende engelsk
  • Patientsundhedsspørgeskema-9 score og/eller generaliseret angstlidelse-7 ≥ 10

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportering af aktiv suicidalitet eller verbalt godkendelse af drabstanker eller psykotiske symptomer
  • Modtager i øjeblikket formel psykisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBIRT
SBIRT vil involvere screening med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); kort intervention med motiverende samtale (MI); og henvisning til specialbehandling efter behov for forsøgspersoner med vedvarende depressive symptomer.
Adfærdsmæssigt: SBIRT
Screening Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) er en evidensbaseret tilgang designet til at give screening, kort intervention og henvisning til mere intensiv behandling for mennesker med risiko for at udvikle psykiske lidelser, herunder depression. SBIRT er sammensat af tre kernekomponenter: screening med et valideret instrument, kort intervention, henvisning til behandling. Motiverende samtale (MI) er den korte intervention, der oftest anvendes i SBIRT. MI er en empirisk testet, personcentreret adfærdsændringsintervention designet til at vejlede, fremkalde og styrke motivation for forandring. Forsøgspersoner, der er tilmeldt den eksperimentelle SBIRT-arm, vil modtage op til maksimalt seks sessioner med MI.
Aktiv komparator: Henvisning som sædvanlig
Henvisning som sædvanlig vil involvere distribution af undervisningsmaterialer om depression (f.eks. fra National Institute of Mental Health) og kontaktoplysninger til behandlere i vores målgruppe.
Adfærdsmæssigt: Henvisning som sædvanlig
Vi vil bruge undervisningsbrochurer om depression, der beskriver de ni kendetegnende symptomer på depressionssymptomer og vigtigheden af ​​at søge behandling fra pjecer fra National Institute of Mental Health (NIMH). Forsøgspersonerne vil også modtage en liste over henvisningssteder i undersøgelsens opland på Upper Manhattan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengagement
Tidsramme: Målt 3 måneder efter screening
Deltagelse i et depressionsrelateret klinisk besøg, hvor forsøgspersonen rapporterede at have modtaget information, henvisning, rådgivning eller medicin mod depression som vurderet af Community Partners in Care Health Services Use Scale
Målt 3 måneder efter screening
Behandlingsengagement
Tidsramme: Målt 6 måneder efter screening
Deltagelse i et depressionsrelateret klinisk besøg, hvor forsøgspersonen rapporterede at have modtaget information, henvisning, rådgivning eller medicin mod depression som vurderet af Community Partners in Care Health Services Use Scale
Målt 6 måneder efter screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressiv sværhedsgrad
Tidsramme: Målt 3 og 6 måneder efter screening
16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR). QIDS-SR er et valideret selvrapporteringsmål, der vurderer depressiv sværhedsgrad. Score varierer fra 0 til 27 (værre resultat).
Målt 3 og 6 måneder efter screening
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Målt 3 og 6 måneder efter screening
NIH PROMIS-Depressionsskala. Denne vurdering på 8 punkter er en sammensætning af depressive symptomer fra informationssystemet til måling af patientrapporterede resultater.
Målt 3 og 6 måneder efter screening
Ændring i mental sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt 3 og 6 måneder efter screening
Oversigtsresultatet for komponenten Mental Health for 12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12). SF-12 er et almindeligt anvendt mål for funktion, med standardiseret gennemsnitsscore på 50 og standardafvigelse på 10.
Målt 3 og 6 måneder efter screening
Ændring i angstens sværhedsgrad
Tidsramme: Målt 3 og 6 måneder efter screening
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 er et selvrapporteringsmål, der vurderer angstsymptomer. Score varierer fra 0 til 21 (værre resultat).
Målt 3 og 6 måneder efter screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt gennem indsendelse af undersøgelsesresultater til peer-reviewede tidsskrifter. Afidentificerede data vil også blive delt på fællesskabsfora og akademiske konferencer.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige seks måneder efter offentliggørelse i en peer-reviewet tidsskriftsartikel.

IPD-delingsadgangskriterier

Studiet Co-Primary Investigators, Drs. Sidney Hankerson og Olajide Williams vil oprette kriterier og gennemgå anmodninger om adgang til datadeling. Data vil være tilgængelige for at analysere, hvilke typer af kliniske og demografiske faktorer, der påvirker undersøgelsesresultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med SBIRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner